Alopurinol Teva

Alopurinol pertence a um grupo de medicamentos denominado inibidores enzimáticos, os quais controlam a velocidade a que determinadas alterações químicas ocorrem no corpo. Os comprimidos de Alopurinol são usados para o tratamento de longo prazo e preventivo da gota e podem ser usados noutras doenças associadas a um excesso de ácido úrico no corpo, incluindo cálculos renais e outros tipos de doenças renais.

NÃO tome Alopurinol Teva e fale com o seu médico se:
Tiver hipersensibilidade (alergia) ao Alopurinol ou a outro excipiente deste medicamento.
Se apresentar actualmente uma crise de gota ou se sofreu recentemente de uma crise de gota.

Tome especial cuidado com Alopurinol Teva
Informe o seu médico antes de tomar este medicamento:
Em caso de insuficiência hepática ou renal. O seu médico pode recomendar-lhe uma dose inferior ou pedir-lhe para o tomar menos frequentemente. Eles irão monitorizá-lo mais de perto.
Se sofrer de problemas cardíacos ou de hipertensão arterial.
Se apresentar actualmente uma crise de gota.

Se não tiver a certeza se algum dos seguintes se aplica a si, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alopurinol.

Ao tomar Alopurinol Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico antes de tomar este medicamento no caso de estar a tomar: 6-mercaptopurina (usada no tratamento da leucemia)
Azatioprina, ciclosporina (usada na supressão do sistema imunitário)
Deve ter em conta que os efeitos secundários da ciclosporina podem ocorrer mais frequentemente.
Vidarabina (usada no tratamento do herpes).
Deve ter em conta que os efeitos secundários da vidarabina podem ocorrer mais frequentemente. Se tal acontecer, deve ter cuidados especiais.
Salicilatos (usados para reduzir a dor, febre ou inflamação, por exemplo, Aspirina) Probenecida (usado no tratamento da gota)
Clorpropamida (usada no tratamento da diabetes)
Pode ser necessária uma redução da dose de clorpropamida, especialmente em doentes com função renal diminuída.
Varfarina, femprocoumon, acenocoumarol (usado para fluidificar o sangue) O seu médico poderá monitorizar mais frequentemente os valores de coagulação sanguínea e, se necessário, reduzir a dose destes medicamentos.
Fenitoína (usada no tratamento da epilepsia)
Teofilina (usada no tratamento da asma e de outras doenças respiratórias) O seu médico medirá os níveis sanguíneos de teofilina, particularmente no início do tratamento com Alopurinol ou após quaisquer alterações na posologia.
Ampicilina ou amoxicilina (usada para tratar infecções bacterianas)
Quando possível, os doentes devem ser tratados com outros antibióticos, pois há uma maior probabilidade de ocorrência de reacções alérgicas.
Medicamentos para o tratamento de tumores agressivos, como:

• ciclofosfamida
• doxorrubicina
• bleomicina
• procarbazina
• meclorotaminaO seu médico monitorizará frequentemente os seus valores sanguíneos. Didanosina (usada para o tratamento da infecção do VIH) Captopril (usado no tratamento de hipertensão) Poderá haver um aumento de risco de reacções cutâneas, principalmente se a sua função renal for cronicamente reduzida.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a planear engravidar, ou estiver a amamentar, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Os comprimidos de alopurinol podem provocar tonturas, sonolência e pode afectar a sua coordenação. Se se sentir afectado, NÃO conduza, não utilize máquinas nem participe em actividades perigosas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alopurinol Teva Este medicamento contém lactose. Se o médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Alopurinol Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Em caso de dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, de preferência bebendo um copo de água. Deve tomar os comprimidos após uma refeição. Durante o tempo que tomar este medicamento, deverá beber muitos líquidos (2 a 3 litros por dia). A dose normal é:

Adultos (incluindo os idosos)
Dose inicial: 100 a 300 mg/dia.
Quando o seu tratamento é iniciado, o médico pode também prescrever um medicamento anti-inflamatório ou colchicina durante um mês ou mais, para prevenir ataques de artrite gotosa.
A sua dose de alopurinol pode ser ajustada, dependendo da gravidade da doença. A dose de manutenção é:
Situações ligeiras, 100 a 200 mg/dia
Situações moderadamente graves, 300 a 600 mg/dia
Situações graves, 700 a 900 mg/dia
Se apresentar função renal ou hepática diminuídas, a sua dose também pode ser alterada pelo seu médico, especialmente se for idoso.
Se a dose diária exceder 300 mg/dia e se sofrer de efeitos secundários gastrointestinais, como por exemplo náuseas ou vómitos (ver secção 4), o seu médico pode prescrever Alopurinol em doses divididas, de modo a reduzir esses efeitos.

Se sofre de doença renal grave
Pode ser-lhe pedido para tomar menos de 100 mg por dia
Ou pode ser-lhe pedido para tomar 100 mg a intervalos superiores a um dia Se fizer diálise duas ou três vezes por semana, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose de 300 ou 400 mg, que deve ser tomada imediatamente após a diálise.

Crianças (com menos de 15 anos de idade)
100 a 400 mg/dia.
O tratamento pode ser iniciado em conjunto com um medicamento anti-inflamatório ou colchicina e a dose ajustada no caso de apresentar função renal ou hepática diminuídas, ou

dividida para reduzir os efeitos secundários gastrointestinais, tal como descrito acima para os Adultos.

Se tomar mais Alopurinol Teva do que deveria
Se tiver tomado (ou outra pessoa) de uma só vez, mais comprimidos deste medicamento do que deveria, ou se pensa que uma criança engoliu algum comprimido, contacte imediatamente o hospital mais próximo ou o seu médico.
É provável que uma sobredosagem provoque enjoos, vómitos, diarreia ou tonturas. Leve consigo este folheto informativo, os comprimidos restantes e a embalagem para o hospital ou para o médico, para que eles saibam a quantidade de comprimidos consumida.

Caso se tenha esquecido de tomar Alopurinol Teva
Se se esquecer de tomar um comprimido, tome-o assim que se lembrar, a menos que esteja quase na altura de tomar o próximo. NÃO tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a próxima dose à hora habitual.

Se parar de tomar Alopurinol Teva
Deve continuar a tomar estes comprimidos enquanto o médico aconselhar. NÃO pare de tomar o seu medicamento sem antes falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Alopurinol Teva pode causar efeitos secundários; no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare de tomar Alopurinol Teva e contacte imediatamente o seu médico se apresentar: Uma reacção cutânea inesperada (possivelmente em associação com febre, glândulas inchadas, artralgia, formação anormal de bolhas ou hemorragia anormal, problemas renais ou crises súbitas).
A erupção cutânea é o efeito secundário mais comum com Alopurinol (afecta menos de uma pessoa em cada 10, mas mais do que uma pessoa em cada 100).

Reacções alérgicas (afectam menos de 1 pessoa em cada 10000)
Se sofrer uma reacção alérgica, páre de tomar Alopurinol e contacte imediatamente o seu médico. Os sinais podem incluir:
Erupção cutânea, descamação da pele, bolhas ou lábios e boca seca
Inchaço facial, mãos, lábios, língua ou garganta.
Dificuldades em engolir ou respirar.
Muito raramente, os sinais podem incluir assobios respiratórios súbitos, palpitações ou sensação de aperto do peito e colapso.
Não tome mais comprimidos além dos que o médico lhe indicou.

Se apresentar algum dos seguintes sintomas enquanto toma Alopurinol Teva, interrompa a toma dos seus comprimidos e informe o seu médico o mais rapidamente possível: Os seguintes efeitos secundários pouco frequentes foram reportados (afectam menos de uma pessoa em cada 100 mas mais que uma pessoa em 1000): enjoos, vómitos (muito raramente com presença de sangue) e diarreia
Sintomas de reacções alérgicas incluindo erupção cutânea com prurido
Alterações nos resultados das provas de função hepática

Os seguintes efeitos secundários raros foram reportados (afectam menos do que uma pessoa em cada 1000 mas mais que uma pessoa em 10000):
Dor nas articulações ou edema doloroso das virilhas, axilas ou pescoço
Icterícia (amarelecimento da pele e branqueamento dos olhos).
Pode afectar a função hepática ou renal.
Formação de cálculos no tracto urinário; os sintomas podem incluir sangue na urina e dor de barriga, lateral ou na virilha

Os seguintes efeitos secundários muito raros foram reportados (afectam menos de uma pessoa em 10000)
Febre
Sangue na urina
Alteração dos hábitos intestinais normais, ou movimentos intestinais anormais de odor nauseabundo
Níveis elevados de gordura no sangue
Sensação geral de mal-estar
Fraqueza, entorpecimento, instabilidade dos pés, incapacidade para mover os músculos (paralisia) ou perda de consciência, formigueiro
Convulsões, crises ou depressão
Dores de cabeça, tonturas, sonolência ou perturbações da visão
Dor no peito, hipertensão arterial ou pulsação baixa
Retenção de fluidos que leva a inchaço (edema), particularmente dos tornozelos Infertilidade masculina ou incapacidade para manter uma erecção, ou ejaculação durante

• sono (?sonhos molhados?)Aumento do peito, tanto no homem como na mulher Alteração do paladar, inflamação da boca Cataratas (visão turva) e outros problemas relacionados com a visão Bolhas (pequenos altos avermelhados na pele) Perda ou descoloração do cabelo Sensação de sede, cansaço e perda de peso (estes podem ser sintomas de diabetes); o seu médico poderá pretender medir o nível de glicose no sangue para despistar esta situação. Dor muscular Glândulas inchadas, que habitualmente desaparecem após o fim do tratamento com Alopurinol

Ocasionalmente, poderá sentir-se enjoado, mas isto pode ser evitado se tomar Alopurinol após a refeição. Se o problema persistir, informe o seu médico.

Ocasionalmente, o Alopurinol pode afectar o seu sistema sanguíneo ou linfático. Estes efeitos ocorreram geralmente em pessoas com problemas hepáticos ou renais. Informe o seu médico mal repare que está a fazer equimoses com mais facilidade do que é habitual ou se tiver a garganta inchada ou outros sinais de infecção.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Alopurinol Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e nos blisters após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Alopurinol Teva:
A substância activa deste medicamento é o alopurinol.
Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de alopurinol.
Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg de alopurinol.
Os outros excipientes são: lactose mono-hidratada, sílica coloidal anidra, amido de milho, celulose em pó, carboximetilamido sódico, laurilsulfato de sódio, povidona K30 e estearato de magnésio (E470b).

Qual o aspecto de Alopurinol Teva e conteúdo da embalagem:
Alopurinol Teva 100 mg Comprimidos são comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com a gravação ?4K1? numa das faces e lisos na outra.
Alopurinol Teva 300 mg Comprimidos são comprimidos brancos, redondos biconvexos, com a gravação ?2K1? numa das faces e lisos na outra.
O medicamento está disponível em blisters de alumínio transparente nas seguintes apresentações:
Alopurinol Teva 100 mg Comprimidos: 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 e 500 comprimidos e Embalagem Hospitalar de 50 comprimidos.

Alopurinol Teva 300 mg Comprimidos: 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 e 500 c comprimidos e Embalagem Hospitalar de 50 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos, Lda.
Edifício Cyprium
Avenida 25 de Abril n.º 15 2F
2795-195 Linda-a-Velha

Fabricante

Teva Pharmaceutical Works, Debrecen, Hungria
Teva Pharmaceutical Works, Gödöllö, Hungria
Teva UK, Ltd, Eastbourne, Reino Unido
Pharmachemie B.V., Haarlem, Países Baixos
Teva Santé, Sens, França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Áustria Bélgica Bulgária Chipre Allopurinol Teva 100, 200 and 300 mg Tabletten Allopurinol TEVA 100 and 300 mg tabletten Alodagra 100, 200 and 300 mg tablets Allopurinol Teva 100, 200 and 300 mg República Checa Allopurinol Teva 100, 200 and 300 mg Alemanha Allopurinol Teva 100, 200 and 300 mg Tabletten Dinamarca Allopurinol Teva França Allopurinol Teva 100, 200 and 300 mg, comprimé Irlanda Allopurinol TEVA 100, 200 and 300 mg tablets Itália Allopurinolo Teva Italia 100 and 300 mg Luxemburgo Allopurinol TEVA 100 and 300 mg comprimés Holanda Noruega Polónia Portugal Roménia Allopurinol 100, 200 and 300 mg PCH, tabletten Allopurinol Teva 100 and 300 mg tabletter Allopurinol Teva 100, 200 and 300 mg Alopurinol Teva 100 e 300 mg Allopurinol Teva 100, 200 and 300 mg comprimate Suécia Allopurinol Teva 100 and 300 mg tabletter Eslováquia Alopurinol Teva 100 and 300 mg Espanha Allopurinol Davur 100 and 300 mg comprimidos EFG Reino Unido Allopurinol 100 mg, 200 mg and 300 mg Tablets

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