Substância(s) Loratadine
Admissão Portugal
Produtor Plough Farma, Lda.
Narcótica Não
Código ATC R06AX13
Grupo farmacológico Anti-histamínicos para uso sistémico

Titular da autorização

Plough Farma, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Loratadina Mylan Loratadine Mylan
Loratadina Germed Loratadine ToLife - Produtos Farmacêuticos
Loratadina Jaba Loratadine Jaba Recordati, S. A.
Profenox Loratadine TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Loratadina Ranbaxy 10 mg Comprimidos Loratadine Ranbaxy Portugal - Comércio e Des. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Alertrin pertence a um grupo de fármacos denominados anti-histamínicos. Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas de alergia, inibindo os efeitos de uma substância denominada histamina, a qual é produzida no organismo.

Alertrin alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por exemplo febre dos fenos), nomeadamente espirros, corrimento no nariz e comichão no nariz, bem como na comichão e ardor nos olhos.

Alertrin pode também ser utilizado para o alívio dos sintomas de urticária (comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da urticária).

O alívio destes sintomas perdura um dia inteiro e ajuda-o a recomeçar as actividades diárias normais e a dormir.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Alertrin

  • se tem alergia ( hipersensibilidade) à loratadina ou a qualquer outro componente de Alertrin.

Tome especial cuidado com Alertrin
Antes de tomar Alertrin, informe o seu médico ou farmacêutico:

  • se sofre de doença hepática.

Ao tomar Alertrin com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Testes laboratoriais
Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), não deve tomar Alertrin dois dias antes da realização dos mesmos, uma vez que este medicamento pode alterar os resultados.

Ao tomar Alertrin com alimentos e bebidas
Alertrin pode ser tomado com ou sem alimentos.
O efeito de Alertrin não é potenciado por bebidas alcoólicas.

Gravidez e aleitamento
Se está grávida, não se recomenda que tome Alertrin.
Se está a amamentar, não se recomenda que tome Alertrin. A loratadina é excretada no leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Na dose recomendada, não é esperado que Alertrin provoque sonolência ou diminuição do estado de alerta. No entanto, alguns doentes sentiram sonolência muito raramente, o que pode afectar a capacidade de condução de veículos e a utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Alertrin
Alertrin comprimidos contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tomar Alertrin sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Tomar um comprimido por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos o ajuste posológico é definido de acordo com o peso:
Peso corporal superior a 30 Kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia com um copo de água, com ou sem alimentos.

Doentes com problemas graves no fígado:
Adultos e crianças com peso corporal superior a 30 kg:
Tomar um comprimido uma vez por dia em dias alternados com um copo de água, com ou sem alimentos.

Alertrin não é recomendado para crianças com idade inferior a 2 anos.

Se tomar mais Alertrin do que deveria
Tome Alertrin de acordo com as instruções do seu médico. Não são esperados problemas graves em caso de sobredosagem acidental. No entanto, se tomar mais Alertrin do que o recomendado contacte de imediato o seu médico ou farmacêutico.
Foram notificados em caso de sobredosagem com Alertrin, sonolência, aceleração do ritmo do coração e dores de cabeça.

Caso se tenha esquecido de tomar Alertrin
Caso se esqueça de uma dose, tome-a logo que possível, e retome o intervalo entre doses anterior. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Alertrin
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Alertrin pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em crianças com idades dos 2 aos 12 anos incluem dores de cabeça, nervosismo e cansaço. Os efeitos secundários mais frequentemente notificados em adultos e adolescentes incluem sonolência, dores de cabeça, aumento de apetite e dificuldade em adormecer.

Durante a comercialização de Alertrin foram notificados muito raramente casos graves de reacção alérgica, tonturas, ritmo cardíaco irregular ou rápido, náuseas (sentir-se enjoado), secura da boca, mal-estar no estômago, problemas do fígado, queda de cabelo, erupção na pele e cansaço. Não é possível determinar a frequência com que estes casos podem ocorrer.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Alertrin após o prazo de validade impresso no blister, após Exp. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Alertrin se verificar alguma alteração da aparência dos comprimidos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Alertrin

  • A substância activa é a loratadina 10 mg.
  • Os outros componentes do comprimido são lactose mono-hidratada, amido de milho e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Alertrin e conteúdo da embalagem

Comprimidos ovais brancos a esbranquiçado com matraz e cápsula, ranhurados e com o número ?10? de um lado. Embalagens de 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50 ou 100 comprimidos.

È possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Plough Farma, Lda.
Rua Agualva dos Açores, nº 16
2735 ? 557 Agualva - Cacém
Portugal
Tel: +351 21 433 93 00
Fax: +351 21 433 93 51

Fabricante

Schering-Plough Labo NV
Industriepark 30
B-2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica

Schering-Plough
Rue Louis Pasteur, 2
F-14200 Herouville Saint Clair,
França

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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