AKANTIOR 0,8 mg/ml colírio, solução em recipiente unidose

Não utilize AKANTIOR

Se tem alergia à polihexanida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar AKANTIOR.

O tratamento com AKANTIOR pode causar-lhe desconforto ocular (tal como dor nos olhos) ligeiro a moderado e vermelhidão nos olhos. Se tiver uma reação ocular grave, contacte o seu médico.

Crianças e adolescentes

AKANTIOR não é recomendado em crianças com menos de 12 anos de idade, pois não foi testado nesta faixa etária.

Outros medicamentos e AKANTIOR

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Se está a utilizar outros colírios, aguarde, pelo menos, 5 minutos entre a aplicação de AKANTIOR e a dos outros colírios. AKANTIOR deve ser administrado em último lugar.

Gravidez e amamentação

Não existe experiência de utilização de AKANTIOR em mulheres grávidas. AKANTIOR não é recomendado durante a gravidez. Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Desconhece-se se AKANTIOR passa para o leite materno. Aconselhe-se com ou seu médico ou farmacêutico antes do tratamento com AKANTIOR.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Após utilizar AKANTIOR, a sua visão poderá ficar temporariamente turva. Evite conduzir ou utilizar máquinas até a sua visão voltar a ficar nítida.

AKANTIOR contém fosfatos

Este medicamento contém 0,37 mg de fosfatos em cada gota que é equivalente a 10,66 mg/ml. Se sofrer de lesão grave na camada transparente na parte da frente do olho (córnea), os fosfatos podem causar em casos muito raros zonas nubladas na córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A maioria dos efeitos indesejáveis ocorre geralmente no olho tratado.

Contacte o seu médico se tiver uma reação ocular grave.

Foram notificados os seguintes efeitos indesejáveis:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

• dor ocular
• hiperemia ocular (vermelhidão ocular)

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• perfuração da córnea (dano na superfície da córnea)
• compromisso da visão
• queratite ulcerativa (inflamação ou infeção da córnea)
• defeitos do epitélio da córnea (defeitos na camada mais externa da córnea)
• infiltrados na córnea (resposta imune a agressão da córnea)
• queratite ponteada (pequenas fendas na superfície do olho)

• lacrimejo (olhos a chorar)
• hiperemia conjuntival (vermelhidão da conjuntiva)
• inflamação do olho
• irritação do olho
• fotofobia (sensibilidade desagradável do olho à luz)
• papilas da conjuntiva (o lado interno da pálpebra fica vermelho, inchado e irritado)
• prurido ocular (olhos com comichão)
• corrimento ocular
• inchaço ocular
• sensação de corpo estranho no olho
• desconforto no olho
• olho seco
• conjuntivite (inflamação da camada mais externa do olho)
• infeção ocular
• agravamento do estado (agravamento da doença)
• intolerância ao medicamento (hipersensibilidade ao medicamento)
• reações no local de aplicação, tais como dor
• reações no local de aplicação, tais como desconforto
• reações no local de aplicação, tais como prurido (comichão)
• defeito epitelial persistente (perda persistente da camada mais externa da córnea após lesão)
• toxicidade a vários agentes
• necessidade de transplante da córnea

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Após abertura da saqueta, os recipientes unidose têm de ser utilizados no prazo de 28 dias. Após este período, os recipientes unidose não utilizados têm de ser eliminados.

O conteúdo do recipiente unidose tem de ser utilizado imediatamente após a abertura e qualquer solução restante deve ser eliminada.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de AKANTIOR

• A substância ativa é a polihexanida. Cada ml de solução contém 0,8 mg de polihexanida.
• Os outros componentes são di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, fosfato dissódico dodeca-hidratado, cloreto de sódio e água purificada.