Índice
O essencial
O Airapy contém ar medicinal que é um gás incolor, inodoro e insípido administrado pela via inalatória. É fornecido em cilindros de gás equipados com válvula. Os cilindros de gás contêm apenas ar purificado. O ar medicinal encontra-se na forma gasosa e é utilizado para inalação. O Airapy não contém outras substâncias.
- Substância(s) ativa(s)
- Ar medicinal
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Linde Portugal
- Código ATC
- V03AN05
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Airapy?
O Airapy contém ar medicinal que é um gás incolor, inodoro e insípido administrado pela via inalatória. É fornecido em cilindros de gás equipados com válvula. Os cilindros de gás contêm apenas ar purificado.
O ar medicinal encontra-se na forma gasosa e é utilizado para inalação.
O Airapy não contém outras substâncias.
O Airapy inalado está indicado como substituto do ar ambiental/atmosférico sempre que necessário como por exemplo durante terapias de ventilação e/ou em anestesia como parte do fluxo de gás fresco a fim de criar uma oxigenação adequada (FiO2).
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O que deve saber antes de tomar Airapy?
Tome especial cuidado com Airapy
Por se tratar de ar medicinal, não existem restrições ao uso de Airapy.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Airapy.
Outros medicamentos e Airapy
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Airapy com alimentos e bebidas
Não se conhecem interações com alimentos ou bebidas.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Pode utilizar Airapy se estiver grávida ou a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
A utilização do Airapy não interfere com a condução de veículos e utilização de máquinas.
Como tomar Airapy?
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O Airapy é geralmente administrado através de uma máscara ou cânula nasal, podendo respirar espontaneamente ou com a ajuda de um ventilador/respirador. Leia cuidadosamente as instruções de utilização do seu equipamento.
O Airapy pode ser associado com oxigénio medicinal, sempre que sejam necessárias frações mais elevadas de oxigénio.
Se utilizar mais Airapy do que deveria:
Uma vez que o Airapy consiste em ar atmosférico purificado, é assegurada uma administração de oxigénio idêntica ao ar atmosférico sem as potenciais contaminações, fumos ou outras substâncias potencialmente irritantes. Consequentemente, não há nenhum risco associado à sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de utilizar Airapy:
Não utilize Airapy num fluxo ou dose a dobrar para compensar o que se esqueceu de utilizar.
Se parar de utilizar Airapy:
Fale com o seu médico ou farmacêutico se quiser interromper o tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico
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Quais são os efeitos secundários de Airapy?
Não são conhecidos quaisquer efeitos secundários ao uso de Airapy.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Airapy?
Armazene os cilindros de gás em posição vertical com a válvula para cima em áreas bem ventiladas a uma temperatura inferior a 60 ºC.
O Airapy deve ser armazenado em locais cobertos, limpos e secos e não deve ser colocado em locais onde possa ser sujeito a frio ou calor extremos.
O ar alimenta a combustão pelo que não se deve fumar ou utilizar chamas nuas onde os cilindros de gás estejam armazenados.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no selo colocado no cilindro, após
“Válido até”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Devolva os recipientes de gás usados.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Airapy
Qual a composição de Airapy
A substância ativa é ar medicinal 100 % (v/v);
A forma farmacêutica é gás medicinal comprimido;
Não existem outros componentes para além da substância ativa.
Qual o aspeto de Airapy e conteúdo da embalagem
Airapy encontra-se comercializado em cilindros de gás com as seguintes capacidades: 3L, 20L, 47L, 50L e conjuntos de cilindros de gás de 12x50L.
Os cilindros de gás de Airapy são identificados por uma pintura do corpo branca e colarinho branco com uma faixa preta. Os cilindros vêm equipados com válvula aberta/fechada por volante ou Pin Index.
Os cilindros contêm apenas ar medicinal.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Linde Portugal, Lda.
Av. Infante D. Henrique, Lotes 21-24, 1800-217 Lisboa
Tel.: 21 831 04 20
E-mail: linde.portugal@linde.com
Fabricantes:
Linde Portugal, Lda.
IC2 Km 38,4, Cheganças
2580 – 381, Alenquer
Portugal
Linde Gas España, S.A.U.
Polígono Industrial Ciudad del Transporte - Parcelas 27.1 a 27.4 Jerez de la Frontera
11407 Cádiz España
Abelló Linde, S.A.
Pol. Ind. Can Fí de Vilaroch. Avgda Antoni Gaudí, 151 08191 Rubí (Barcelona) España
Este folheto foi revisto pela última vez em
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Instruções de segurança
1 - O Airapy é apenas para o uso medicinal.
2 - Utilize apenas reguladores de pressão concebidos para ar medicinal. Verifique que as conexões da válvula e regulador estão limpas e que as roscas estão em bom estado.
3 - Os cilindros de ar medicinal devem ser usados apenas em salas com ventilação adequada. 4 - Os cilindros de gás não devem ser expostos a calor intenso.
5 - Não é permitido fumar nem são permitidas chamas nuas nos locais onde ar medicinal é usado, porque aumenta o risco do fogo.
6 - Os cilindros de gás devem ser colocados em segurança em caso de possibilidade de ocorrência de fogo.
7 - Nunca coloque a máscara ou a cânula nasal diretamente sobre têxteis quando o tratamento for realizado. Os tecidos saturados em oxigénio, contido no Ar Medicinal, tornam-se mais inflamáveis. Se isto ocorrer, agitar e arejar completamente o tecido.
8 - Desligue o equipamento quando não estiver em uso. 9 - Em caso de fogo, desligue o equipamento.
10 - Nunca utilize óleos ou lubrificantes, mesmo nas situações em que a válvula não abra ou tenha dificuldades em conectar o regulador de pressão. Manuseie as válvulas e outros dispositivos que dela façam parte, com as mãos limpas e isentas de cremes.
11- Abra a válvula do cilindro lentamente – pelo menos meia-volta.
12 - Devem ser tomadas precauções para evitar a projeção ou queda de cilindros de gás.
13 - Os cilindros de gás devem ser armazenados e transportados com a válvula fechada e com as proteções da válvula colocadas.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
