Água para preparações injetáveis CSL Behring

Admissão	Portugal
Produtor	CSL Behring GmbH
Narcótica	Não
Data de aprovação	27.03.2019
Código ATC	V07AB;S
Grupo farmacológico	Todos os outros produtos não terapêuticos

Titular da autorização

CSL Behring GmbH

Folheto

O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

As secções seguintes contêm informações que, em conjunto com o seu médico, deverá ter em consideração antes de usar a Água para Preparações Injetáveis CSL Behring.

Não utilize Água para Preparações Injetáveis CSL Behring

• numa injeção ou em perfusão isoladamente.

A Água para Preparações Injetáveis CSL Behring só deve ser utilizada para medicamentos que necessitam de ser dissolvidos ou diluídos.

Deverá ler o Folheto Informativo do seu medicamento ou medicamentos que serão misturados com a Água para Preparações Injetáveis CSL Behring, que lhe indicará se pode ou não receber a solução.

Advertências e precauções

A Água para Preparações Injetáveis CSL Behring não deve ser utilizada isoladamente. Antes de utilizar a Água para Preparações Injetáveis CSL Behring:

esta deverá ser sempre misturada com um ou mais medicamentos

Antes de lhe serem administrados os medicamentos misturados com Água para Injetáveis CSL Behring, o seu médico verificará se:

os medicamentos são estáveis em Água para Preparações Injetáveis CSL Behring
os medicamentos não irão interagir entre si

Outros medicamentos e Água para Preparações Injetáveis CSL Behring

Deverá consultar o Folheto Informativo do seu medicamento que será misturado com Água para Preparações Injetáveis CSL Behring. Não devem ser utilizados medicamentos que se sabe serem incompatíveis com água para preparações injetáveis.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Deverá consultar o Folheto Informativo do seu medicamento que será misturado com Água para Preparações Injetáveis CSL Behring.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Água para Preparações Injetáveis CSL Behring não tem influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Quaisquer efeitos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas dependerão dos medicamentos que estiver a utilizar misturados com a Água para Preparações Injetáveis CSL Behring.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Deverá consultar o Folheto Informativo do medicamento que será misturado com Água para Preparações Injetáveis CSL Behring.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos

abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

Não utilize Água para Preparações Injetáveis CSL Behring após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não congelar.
O seu médico irá informá-lo sobre como eliminar produtos não utilizados ou resíduos.
Após a abertura do frasco para injetáveis, o produto deve ser usado imediatamente.

Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

Para o prazo de validade durante a utilização após reconstituição do medicamento, consulte o Folheto informativo do medicamento que foi reconstituído com Água para Preparações Injetáveis CSL Behring.

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Mais informações

Qual a composição de Água para Preparações Injetáveis CSL Behring

O único componente é a água para preparações injetáveis estéril num frasco para injetáveis.

Qual o aspeto de Água para Preparações Injetáveis CSL Behring e conteúdo da embalagem

Água para Preparações Injetáveis CSL Behring é um líquido límpido e incolor.

Apresentações (1 frasco por embalagem)	Detalhes do recipiente
2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml	Frasco para injetáveis de 6 ml de vidro transparente com tampa de borracha de clorobutilo, selado com cápsula de alumínio e disco de polipropileno.

	2 ml (sobrecarga de 0,3 ml): Azul/violeta, 2,5 ml (sobrecarga de 0,3 ml): Azul/azul, 2,5 ml (sobrecarga de 0,4 ml): Azul/lima, 2,5 ml (sobrecarga de 0,6 ml): Azul/azul claro, 3 ml (sobrecarga de 0,4 ml): Azul/laranja, 4 ml (sobrecarga de 0,3 ml): Azul/cinzento, 5 ml (sobrecarga de 0,4 ml): Azul/verde.
6 ml, 10 ml	Frasco para injetáveis de 10 ml de vidro transparente com tampa de borracha de clorobutilo, selado com cápsula de alumínio e disco de polipropileno. Nas apresentações de: 6 ml (sobrecarga de 0,1 ml): Azul/lima, 10 ml (sobrecarga de 0,5 ml): Azul/azul.
15 ml	Frasco para injetáveis de 15 ml de vidro transparente com tampa de borracha de clorobutilo, selado com cápsula de alumínio e disco de polipropileno. Na apresentação de: 15 ml (sobrecarga de 0,5 ml): Azul/azul.
20 ml	Frasco para injetáveis de 25 ml de vidro transparente com tampa de borracha de clorobutilo, selado com cápsula de alumínio e disco de polipropileno. Na apresentação de: 20 ml (sobrecarga de 1 ml): Azul/azul.
40 ml, 50 ml	Frasco para injetáveis de 50 ml de vidro transparente com tampa de borracha de clorobutilo, selado com cápsula de alumínio e disco de polipropileno. Nas apresentações de: 40 ml (sobrecarga de 1,5 ml): Azul/azul, 50 ml (sobrecarga de 2 ml): Azul/azul.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76

35041 Marburg

Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com as seguintes designações:

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Última actualização: 18.08.2022

Fonte: Água para preparações injetáveis CSL Behring - Inserção da embalagem

Admissão	Portugal
Produtor	CSL Behring GmbH
Narcótica	Não
Data de aprovação	27.03.2019
Código ATC	V07AB;S
Grupo farmacológico	Todos os outros produtos não terapêuticos