Água para preparações injetáveis CSL Behring

As secções seguintes contêm informações que, em conjunto com o seu médico, deverá ter em consideração antes de usar a Água para Preparações Injetáveis CSL Behring.

Não utilize Água para Preparações Injetáveis CSL Behring

• numa injeção ou em perfusão isoladamente.

A Água para Preparações Injetáveis CSL Behring só deve ser utilizada para medicamentos que necessitam de ser dissolvidos ou diluídos.

Deverá ler o Folheto Informativo do seu medicamento ou medicamentos que serão misturados com a Água para Preparações Injetáveis CSL Behring, que lhe indicará se pode ou não receber a solução.

Advertências e precauções

A Água para Preparações Injetáveis CSL Behring não deve ser utilizada isoladamente. Antes de utilizar a Água para Preparações Injetáveis CSL Behring:

esta deverá ser sempre misturada com um ou mais medicamentos

Antes de lhe serem administrados os medicamentos misturados com Água para Injetáveis CSL Behring, o seu médico verificará se:

• os medicamentos são estáveis em Água para Preparações Injetáveis CSL Behring
• os medicamentos não irão interagir entre si

Outros medicamentos e Água para Preparações Injetáveis CSL Behring

Deverá consultar o Folheto Informativo do seu medicamento que será misturado com Água para Preparações Injetáveis CSL Behring. Não devem ser utilizados medicamentos que se sabe serem incompatíveis com água para preparações injetáveis.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Deverá consultar o Folheto Informativo do seu medicamento que será misturado com Água para Preparações Injetáveis CSL Behring.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A Água para Preparações Injetáveis CSL Behring não tem influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Quaisquer efeitos sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas dependerão dos medicamentos que estiver a utilizar misturados com a Água para Preparações Injetáveis CSL Behring.

Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O seu médico decidirá como, quando e que quantidade deve ser administrada. Tal dependerá do medicamento ou medicamentos que precisa de misturar com Água para Preparações Injetáveis CSL Behring.

Utilize apenas se a água para preparações injetáveis estiver límpida, incolor, sem partículas visíveis e se o recipiente não estiver danificado.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Deverá consultar o Folheto Informativo do medicamento que será misturado com Água para Preparações Injetáveis CSL Behring.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos

abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não utilize Água para Preparações Injetáveis CSL Behring após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.

• Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
• Não congelar.
• O seu médico irá informá-lo sobre como eliminar produtos não utilizados ou resíduos.
• Após a abertura do frasco para injetáveis, o produto deve ser usado imediatamente.

Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.

Para o prazo de validade durante a utilização após reconstituição do medicamento, consulte o Folheto informativo do medicamento que foi reconstituído com Água para Preparações Injetáveis CSL Behring.

Qual a composição de Água para Preparações Injetáveis CSL Behring

O único componente é a água para preparações injetáveis estéril num frasco para injetáveis.

Qual o aspeto de Água para Preparações Injetáveis CSL Behring e conteúdo da embalagem

Água para Preparações Injetáveis CSL Behring é um líquido límpido e incolor.

Apresentações (1 frasco por	Detalhes do recipiente
embalagem)
2 ml, 2,5 ml, 3 ml, 4 ml, 5 ml	Frasco para injetáveis de 6 ml de vidro
	transparente com tampa de borracha de
	clorobutilo, selado com cápsula de alumínio e
	disco de polipropileno.

		APROVADO EM
		27-03-2019
		INFARMED
	Nas apresentações de:
	2 ml (sobrecarga de 0,3 ml): Azul/violeta,
	2,5 ml (sobrecarga de 0,3 ml): Azul/azul,
	2,5 ml (sobrecarga de 0,4 ml): Azul/lima,
	2,5 ml (sobrecarga de 0,6 ml): Azul/azul
	claro,
	3 ml (sobrecarga de 0,4 ml): Azul/laranja,
	4 ml (sobrecarga de 0,3 ml): Azul/cinzento,
	5 ml (sobrecarga de 0,4 ml): Azul/verde.
6 ml, 10 ml	Frasco para injetáveis de 10 ml de vidro
	transparente com tampa de borracha de
	clorobutilo, selado com cápsula de alumínio e
	disco de polipropileno.
	Nas apresentações de:
	6 ml (sobrecarga de 0,1 ml): Azul/lima,
	10 ml (sobrecarga de 0,5 ml): Azul/azul.
15 ml	Frasco para injetáveis de 15 ml de vidro
	transparente com tampa de borracha de
	clorobutilo, selado com cápsula de alumínio e
	disco de polipropileno.
	Na apresentação de:
	15 ml (sobrecarga de 0,5 ml): Azul/azul.
20 ml	Frasco para injetáveis de 25 ml de vidro
	transparente com tampa de borracha de
	clorobutilo, selado com cápsula de alumínio e
	disco de polipropileno.
	Na apresentação de:
	20 ml (sobrecarga de 1 ml): Azul/azul.
40 ml, 50 ml	Frasco para injetáveis de 50 ml de vidro
	transparente com tampa de borracha de
	clorobutilo, selado com cápsula de alumínio e
	disco de polipropileno.
	Nas apresentações de:
	40 ml (sobrecarga de 1,5 ml): Azul/azul,
	50 ml (sobrecarga de 2 ml): Azul/azul.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76

35041 Marburg

Alemanha

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com as seguintes designações:

Este folheto foi revisto pela última vez em