Água para preparações injectáveis Noridem

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Água para preparações injetáveis Noridem. A Água para preparações injetáveis Noridem é hipotónica (mais diluída do que o sangue) e não deve ser administrada isolada porque pode causar hemólise (destruição dos eritrócitos).

Outros medicamentos e Água para preparações injetáveis Noridem

Informe o seu médico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não se conhecem interações quando a Água para preparações injectáveis é administrada com outros medicamentos. Certifique-se de que lê atentamente os folhetos informativos de todos os medicamentos que toma, uma vez que a Água para preparações injetáveis Noridem é adicionada a outros

medicamentos, por exemplo, para os dissolver ou diluir.

Gravidez e amamentação

Não se conhecem contra-indicações à utilização de Água para preparações injetáveis Noridem durante a gravidez ou o aleitamento.

Como a Água para preparações injetáveis Noridem é administrada juntamente com outros medicamentos, é importante que:

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

O seu médico dir-lhe-á se deve ou não tomar este medicamento.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.

Lembre-se de que pode também sofrer de efeitos secundários provocados pelos outros medicamentos que estão a ser dissolvidos ou diluídos pela Água para preparações injetáveis Noridem.

O benefício esperado do seu medicamento costuma ser superior ao risco de vir a sofrer de algum efeito secundário prejudicial.

Importante: Efeitos secundários ou sintomas aos quais deve estar atento e o que fazer se os

detectar.

Os primeiros sinais da existência de níveis demasiado elevados de água no sangue são a sensação de cansaço e a palidez. Se tiver algum destes sintomas, deve consultar urgentemente o médico.

Não são conhecidos efeitos secundários da Água para preparações injetáveis Noridem, por isso leia atentamente os folhetos informativos dos outros medicamentos que toma e que vão ser adicionados à Água para preparações injetáveis Noridem para serem dissolvidos ou diluídos.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram

(preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo, após ‘EXP’. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Após a primeira abertura:

Só deve utilizar o medicamento se o líquido se apresentar límpido e incolor.

Utilize-o imediatamente depois de o abrir.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger

o ambiente.

Qual a composição de Água para preparações injetáveis Noridem

A substância activa é Água para preparações injetáveis Noridem.

1 ml contém 1 g de água para preparações injetáveis, 5 ml contêm 5 g de água para preparações injetáveis,

10 ml contêm 10 g de água para preparações injetáveis e 20 ml contêm 20 g de água para preparações injectáveis.

Este medicamento não contém outros componentes.

Qual o aspecto de Água para preparações injetáveis Noridem e conteúdo da embalagem

Água para preparações injetáveis Noridem é um solvente/veículo para uso parentérico.

Tem a forma de um líquido límpido e incolor.

Cada ampola plástica contém 5 ml (mililitros), 10 ml ou 20 ml de medicamento. As ampolas de 5 ml vêm em caixas de 20 ou 50 ampolas. As ampolas de 10ml vêm em caixas de 20, 50 ou 100 ampolas. As ampolas de 20 ml vêm em uma caixa de 20 ampolas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Noridem Enterprises Ltd.

Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3,

Office 115 1065 Nicosia, Chipre.

Fabricante:

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY 21st km National Road Athens, Lamia,

14568 Krioneri, Attiki, Grécia, Tel: +30 210 8161802, Fax: +30 210 8161587.

Distribuído por:

LABORATÓRIO MEDINFAR – Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua Henrique de Paiva Couceiro, Nº 29,Venda Nova,

2700-451 Amadora Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu

(EEE) com os seguintes nomes:

Dinamarca	Sterilt vand ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse
Alemanha	Wasser für Injektionszwecke Noridem 1g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von
	Parenteralia
Irlanda	Water for Injections Ph. Eur.
Noruega	Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk
Portugal	Água para preparações injectáveis Noridem
Suécia	Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning
Espanha	Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral
Áustria	Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von
	Parenteralia
Grécia	WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM, Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% v/v
Holanda	Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

Este folheto foi revisto pela última vez em 08/2024.