Água para Preparações Injectáveis Basi

Não utilize a Água para Preparações Injetáveis Basi

Isoladamente porque, se injetada isoladamente na circulação sanguínea, pode conduzir à penetração de água nos glóbulos vermelhos e à sua destruição (hemólise). Isto ocorre porque a Água para Preparações Injetáveis Basi não tem a mesma consistência que o sangue. Quando se administram grandes volumes de Água para Preparações Injetáveis Basi o equilíbrio iónico deve ser regularmente monitorizado. O seu médico saberá como administrar Água para Preparações Injetáveis Basi.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Água para Preparações Injetáveis Basi

Quando o seu médico lhe receitar Água para Preparações Injetáveis Basi, esta será sempre misturada com um ou mais medicamentos de forma a assegurar que a mistura tem rigorosamente a mesma consistência que o seu sangue (isotónica).

Outros medicamentos e Água para Preparações Injetáveis Basi

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não são conhecidas quaisquer interações, mas devem no entanto ser consideradas possíveis interações entre diferentes medicamentos diluídos ou reconstituídos na Água para Preparações Injetáveis Basi. Por isso, antes de receber medicamentos misturados com Água para Preparações Injetáveis Basi, o seu médico irá verificar

se o medicamento é estável em Água para Preparações Injetáveis Basi e se os medicamentos não interagem uns com os outros.

Água para Preparações Injetáveis Basi com alimentos e bebidas

Não existe qualquer interação entre a Água para Preparações Injetáveis Basi e alimentos ou bebidas.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

A Água para Preparações Injetáveis Basi pode utilização durante a gravidez e aleitamento medicamentos que lhe são adicionados.

ser utilizada durante a gravidez. Os riscos de são determinados pelas características dos

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos da Água para Preparações Injetáveis Basi sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A injeção intravenosa de água para injetáveis pode causar hemólise (destruição dos glóbulos vermelhos), se a água para injetáveis for administrada isoladamente.

Se for utilizada corretamente não ocorre qualquer efeito indesejável. Podem, no entanto, ocorrer efeitos indesejáveis relacionados com o medicamento diluído ou reconstituído.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Uma vez aberta a embalagem, a Água para Preparações Injetáveis Basi deve ser utilizada imediatamente.

Não utilize este medicamento se verificar que este se encontra turvo ou se a embalagem estiver danificada.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Água para Preparações Injetáveis Basi

A substância ativa é água para preparações Injetáveis – 100% (m/v), ou seja, cada 100 mlide solução contém 100 g de água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Água para Preparações Injetáveis Basi e conteúdo da embalagem

A Água para Preparações Injetáveis Basi apresenta-se como um líquido límpido, incolor, estéril e isento de endotoxinas bacterianas.

A solução é acondicionada em frascos de polipropileno de 50, 100, 250, 500 e 1000 ml de capacidade.

O sistema de fecho consiste numa rolha de borracha recoberta por uma cápsula de proteção em alumínio (flip-off) ou com tampa de plástico (Pull-Off ou Twin Head) com uma borracha interna. Os frascos de polipropileno são acondicionados em embalagens de 1, 10, 20 e 50.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Parque

Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lote 15 3450-232

Mortágua - Portugal

Fabricantes

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua - Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em

A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

Preparação

Utilizar apenas se a solução estiver transparente, sem partículas visíveis e se o recipiente não estiver danificado. Administrar imediatamente após a inserção de um sistema de perfusão. Água para Injetáveis não deve ser perfundida isoladamente. A perfusão deve estar isotónica antes da administração parentérica.

A mistura asséptica cuidadosa e completa de qualquer aditivo é obrigatória. As soluções com aditivos devem ser usadas imediatamente e não armazenadas.

A perfusão deve ser administrada com o equipamento estéril utilizando uma técnica asséptica. O equipamento deve ser preenchido com a solução para prevenir a entrada de ar no sistema.

Eliminar após uma única utilização.

Eliminar qualquer quantidade não utilizada.

Prazo de validade durante utilização

Do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, os prazos de validade em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem normalmente ultrapassar as 24 horas a 2 – 8ºC, exceto quando a diluição tenha sido efetuada em condições assépticas controladas e aprovadas.

Incompatibilidades dos medicamentos adicionados

Como com todas as soluções parentéricas, antes de adicionar medicamentos, a compatibilidade destes aditivos com a solução de Água para Preparações Injetáveis deve ser avaliada.

Antes da utilização deve ser estabelecida a estabilidade química e física de qualquer aditivo para o pH da Água para Preparações Injetáveis (4,5 a 7,0) no recipiente.