Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg Comprimidos

Ilustração do Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg Comprimidos
Substância(s) ácido alendrônico
Admissão Portugal
Produtor Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC M05BA04
Grupo farmacológico Drogas que afetam a estrutura óssea e mineralização

Titular da autorização

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

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Folheto

O que é e como se utiliza?

O ácido alendrónico pertence a um grupo de medicamentos chamado bifosfonatos e é utilizado para impedir o enfraquecimento dos ossos que ocorre nas mulheres depois da menopausa (osteoporose pós-menopáusica), reduzindo o risco de fractura das vértebras e da anca.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos:
Se tem hipersensibilidade (alergia) ao ácido alendrónico, aos bifosfonatos ou a qualquer ingrediente dos comprimidos;
Se sofre de anomalias do esófago ou outros factores que atrasem o esvaziamento esofágico, tais como constrição ou acalásia.
Incapacidade de manter a posição vertical ou sentada durante pelo menos 30 minutos. Se sofre de hipocalcemia.
Se sofre de insuficiência renal grave

Este medicamento não deve ser tomado por crianças.

Tome especial cuidado com Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos:

Informe o seu médico se sofre de patologia do tracto gastrointestinal superior, tais como disfagia, doença esofágica, gastrite, duodenite ou úlceras, ou em casos recentes (durante o último ano) de doença gastrointestinal grave tal como úlcera gástrica, hemorragia gastrointestinal activa ou cirurgia do tracto gastrointestinal superior, excepto piloroplastia.

O ácido alendrónico pode causar irritação na mucosa do tracto gastrointestinal superior, nomeadamente esofagite, úlcera esofágica ou erosão esofágica, raramente seguidos de constrição esofágica.

Caso sinta sintomas de irritação esofágica tais como disfagia, dor na deglutição, dor retro-esternal ou azia recente ou agravamento, deve interromper o tratamento e contactar o seu médico.

Estes efeitos podem ser evitados ou atenuados se seguir rigorosamente as instruções do seu médico.

Tomar Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos com alimentos e bebidas

Quando tomados ao mesmo tempo, é possível que os alimentos e bebidas (incluindo água com gás), interfiram com a absorção do ácido alendrónico. Assim, este medicamento deve ser tomado de manhã, em jejum e deve esperar pelo menos, 30 minutos para poder ingerir alimentos ou bebidas.

Gravidez

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não se recomenda a utilização de Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos durante a gravidez.

Aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não se recomenda a utilização de Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos durante o período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos não tem efeitos sobre a capacidade d e conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos:

Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

É possível que medicamentos como suplementos de cálcio, anti?ácidos e outros medicamentos de administração oral interfiram na absorção do ácido alendrónico, por este motivo, as doentes deverão esperar, pelo menos, 30 minutos após ingestão deste medicamento, para poderem tomar outra medicação oral.

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Como é utilizado?

Tomar sempre os comprimidos de Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é 1 comprimido, uma vez por dia.
Deve seguir cuidadosamente as seguintes instruções de modo a evitar efeitos indesejáveis a nível do esófago:

O comprimido deve ser tomado de manhã, logo depois de se levantar, em jejum, antes de tomar qualquer alimento, bebida ou outro medicamento.

Não tome o comprimido antes de se levantar nem ao deitar.

Tome o comprimido com um copo cheio de água (pelo menos 200 ml). Não deve tomar o comprimido com qualquer outra bebida, nem mesmo água com gás.

O comprimido deve ser engolido inteiro, não deve ser mastigado, chupado ou dissolvido na boca devido ao risco de ulceração na boca ou na faringe.

Não deve deitar-se até à ingestão da primeira refeição do dia, que deverá ser pelo menos de 30 minutos após a toma do comprimido.

Não deve deitar-se nos 30 minutos após tomar Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos. Mantenha-se sentado ou de pé até à ingestão da primeira refeição do dia, pelo menos de 30 minutos após a toma do comprimido

Se o seu médico considerar necessário poderá receitar-lhe suplementos de cálcio e vitamina D.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos do que deveria

Nunca deve tomar mais comprimidos do que os recomendados pelo seu médico. Em caso de uma sobredosagem contactar sempre um médico ou o hospital mais próximo.
Leve este folheto e qualquer comprimido que ainda tenha para mostrar ao médico. Deve administrar-se leite ou anti-ácidos para se ligarem ao ácido alendrónico. Devido ao risco de irritação esofágica, não deve induzir-se o vómito e deve manter-se a doente na posição vertical.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos

Se se esquecer de tomar a dose de Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos, não deve tomar dois comprimidos no mesmo dia, mas manter a toma de um comprimido por dia.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Ácido Alendrónico ratiopharm 10 mg comprimidos, pode ter efeitos secundários.

Frequentemente pode ocorrer: dores de cabeça, dor abdominal, dispepsia, obstipação, diarreia, flatulência, úlcera esofágica, disfagia, distensão abdominal, regurgitação ácida, dores nos ossos, músculos ou articulações,

Os seguintes sintomas são menos frequentes: náuseas, vómitos, gastrite, esofagite, erosão esofágica, sangue nas fezes, rash, prurido, eritema.

Raramente pode ocorrer: uveíte, esclerite, constrição esofágica, ulceração esofágica, perforação, úlceras e/ou hemorragia no tracto gastrointestinal superior, reacções de hipersensibilidade incluindo eritema e angioedema. Sintomas transitórios tais como reacção de fase aguda (mialgias, mal-estar e em casos raros febre), geralmente associados ao início do tratamento. Rash cutâneo com fotosensibilidade. Hipocalcemia sintomática, habitualmente associada a factores predisponentes.

Foram relatados casos isolados de reacções cutâneas, incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi aprovado em (data)

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Substância(s) ácido alendrônico
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