Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos

Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos pertence a uma classe de fármacos não hormonais denominados bifosfonatos. Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos abranda a perda de massa óssea associada à menopausa. Simultaneamente, Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos promove a formação de nova massa óssea e reduz assim o risco de fracturas ósseas na anca e nas vértebras.

Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos é utilizado no tratamento de uma doença chamada osteoporose comum em mulheres após a menopausa.

Não tome Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos:

• se tem problemas no esófago e/ou outros factores que atrasem o esvaziamento esofágico,como por exemplo, estreitamento do esófago;
• se apresenta hipersensibilidade (alergia) ao ácido alendrónico, aos bifosfonatos ou aqualquer dos ingredientes do medicamento;
• se tem níveis baixos de cálcio no sangue;
• se não pode sentar-se ou manter-se de pé durante 30 minutos.

Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos não deve ser administrado a crianças.

Tome especial cuidado com Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos: Informe o seu médico acerca de quaisquer problemas de saúde que possa ter ou tenha já tido, em especial:

• se sofre de doença renal;

• se tem doenças do tracto gastrointestinal tais como úlcera, disfagia (dificuldade em engolir), doença esofágica, gastrite, duodenite ou se teve perturbações gastrointestinais graves no último ano, tais como úlcera gástrica (incluindo úlceras gástricas com hemorragia);
• - se foi submetido a qualquer cirurgia do tracto gastrointestinal superior, excepto piloroplastia.

O ácido alendrónico pode causar irritação na mucosa do tracto gastrointestinal superior, nomeadamente esofagite, úlcera esofágica ou erosão esofágica.
Caso sinta sintomas de irritação esofágica tais como disfagia, dor ao engolir, dor retro-esternal ou azia recente ou agravamento, deve interromper o tratamento e contactar o seu médico.

Ao tomar Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos com alimentos e bebidas: Quando tomados ao mesmo tempo, é possível que os alimentos e bebidas (incluindo água com gás), interfiram com a absorção do ácido alendrónico. Assim, este medicamento deve ser tomado de manhã, em jejum e deve esperar pelo menos, 30 minutos para poder ingerir alimentos ou bebidas.

Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Se está grávida, não tome Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Não se sabe se o Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos passa para o leite materno. Se está a amamentar, não tome o Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos não influencia a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos
Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos contém lactose. Se o seu médico a informou de que sofre de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Ao tomar Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos com outros medicamentos: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

É possível que medicamentos como suplementos de cálcio, anti?ácidos e outros medicamentos de administração oral interfiram na absorção do alendronato, por este motivo, as doentes deverão esperar, pelo menos, 30 minutos após ingestão deste medicamento, para poderem tomar outra medicação oral.

Tome sempre o Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos de acordo com as recomendações do seu médico. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. A dose é determinada pelo médico, sendo individualmente ajustada ao seu caso. A dose habitual é de um comprimido, uma vez por semana.

De forma a assegurar que o Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos terá um efeito benéfico e para evitar irritação do esófago, é importante que tome o medicamento conforme recomendado. Tal reduz o risco do comprimido ficar preso no esófago.

Escolha o dia da semana que for mais conveniente para si. Depois tome o comprimido de Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos todas as semanas, sempre no mesmo dia da semana que escolheu.

Tome o Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos uma vez por semana ao levantar com um copo cheio de água não gaseificada (pelo menos 200 ml), com o estômago vazio.

O comprimido deve ser ingerido inteiro. Não deverá mastigar ou chupar o comprimido.

Não se deite após tomar o Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos. Deverá manter-se direita (sentado, de pé ou em andamento) durante pelo menos 30 minutos após ter tomado o comprimido. Não se deite antes de ter tomado a primeira refeição do dia.

Espere, pelo menos 30 minutos, após ter tomado o Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos antes de tomar alimentos, de beber ou de tomar qualquer outro medicamento.

Caso sinta dificuldade e/ou dor na deglutição, uma dor localizada por detrás do osso do peito ou o aparecimento ou agravamento da azia, deixe de tomar o Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos e contacte imediatamente o seu médico.

Se tomar mais Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos do que deveria Se tomar demasiados comprimidos por engano, beba um copo cheio de leite e contacte o seu médico, hospital ou o Centro Anti-Venenos. Não induza o vómito e não se deite.

Caso se tenha esquecido de tomar Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, tome o Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos na manhã do dia após se ter lembrado. Não tome dois comprimidos no mesmo dia. Em seguida, tome um comprimido por semana, sempre no mesmo dia da semana que escolheu.

Como todos os medicamentos, o Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Frequentes (mais de 1 doente em 100): dores de cabeça, dor abdominal, dispepsia, obstipação, diarreia, flatulência, úlcera esofágica, disfagia, distensão abdominal, regurgitação ácida, dores nos ossos, músculos ou articulações,

Pouco frequentes (menos de 1 doente em 100): náuseas, vómitos, gastrite, esofagite, erosão esofágica, sangue nas fezes, erupções cutâneas, prurido, eritema.

Raros (menos de 1 doente em 1000): uveíte (inflamação do olho), esclerite, estreitamento esofágico, ulceração esofágica, perfuração, úlceras e/ou hemorragia no tracto gastrointestinal superior, reacções de hipersensibilidade incluindo urticária e angioedema. Sintomas

transitórios tais como reacção de fase aguda (mialgias, mal-estar e em casos raros febre), geralmente associados ao início do tratamento. Erupções cutâneas com fotossensibilidade. Hipocalcemia sintomática, habitualmente associada a factores predisponentes.

Foram relatados casos isolados de reacções cutâneas graves, incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. Foram ainda relatados problemas no maxilar associados com cicatrização demorada e infecção, frequentemente após extracção de um dente.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Ácido Alendrónico Mepha 70 mg comprimidos após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior a seguir a ?VAL.?.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25ºC. Conservar na embalagem de origem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos

• A substância activa é o ácido alendrónico (sob a forma de alendronato sódico tri-hidratado).
• Os outros ingredientes são a lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, croscarmelosesódica e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos e conteúdo da embalagem Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos são comprimidos brancos ou quase brancos, e oblongos.
Existem embalagens de 2, 4 e 8 comprimidos. É possível que nem todas as embalagens sejam comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 5
2740 ? 298 Porto Salvo
Portugal

Fabricantes responsáveis pela libertação do lote

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Alemanha

Atlantic Pharma ? Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, nº2, Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal

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