Zymafluor druppelvloeistof, druppelvloeistof 0,25 mg/4 druppels

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6 en op het einde van punt 2.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• Houd rekening met extra fluoridegebruik in de vorm van vitaminedruppels, tandpasta, fluoridespoeling (vb. op school), fluoride toepassing door de tandarts, voedingsmiddelen/drinkwater en de leeftijd van het kind.
• Tijdens de glazuurvorming is het belangrijk dat de hoeveelheid fluoride in het bloed in korte tijd (half uur) niet te hoog wordt. Wanneer dit over een periode van enkele weken of maanden wel steeds het geval is, kan dit leiden tot vlekken op de tanden. Vraag advies aan uw tandarts of mondhygiënist.
• Als uw nieren niet goed functioneren, dient u Zymafluor uitsluitend te gebruiken op advies van uw arts.

Kinderen en adolescenten en zwangere vrouwen
Concentratie van fluor in het drinkwater (mg/ml)	<0,3
	(Situatie in Nederland)
Aanbevolen fluoride-supplement	mg/F-/dag (Zymafluor druppels)
Leeftijd
0 tot 2 jaar	Eenmaal per dag 4 druppels
2 tot 5 jaar	Tweemaal per dag 4 druppels
5 tot 12 jaar en zwangere vrouwen	In overleg met tandarts of mondhygiënist: tweemaal per
	dag 4 druppels

Uw arts, tandarts of apotheker kan u helpen de juiste dosis te bepalen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Zymafluor nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Indien geneesmiddelen worden ingenomen die aluminium-, calcium- of magnesiumzouten bevatten, dan dient u minimum 2 u te wachten alvorens Zymafluor te geven.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

De opname van fluoride neemt af bij gelijktijdig gebruik van aluminium-, magnesium- of ijzerbevattende voedings- of geneesmiddelen. Deze voedings- of geneesmiddelen mogen daarom niet eerder gebruikt worden dan 2 uur na inname van Zymafluor druppelvloeistof.

Zymafluor mag niet gelijktijdig met melk of zuivelproducten worden ingenomen.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Indien nodig, kan Zymafluor, volgens het voorschrift, worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Bij de aanbevolen dosering zijn er geen nadelige effecten te verwachten op de zwangerschap of de ontwikkeling van het kind.

De hoeveelheid fluoride die de baby via de moedermelk binnen krijgt is te verwaarlozen. Daarom kan Zymafluor zonder problemen worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Zymafluor heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Dit geneesmiddel bevat sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact met uw arts of apotheker.

De druppels zijn met name geschikt voor zeer jonge kinderen. Zodra de leeftijd van het kind het toelaat, verdient het aanbeveling over te gaan op de Zymafluor tabletten.

Een dosering van 4 Zymafluor druppels komt overeen met 0,25 mg fluoride.

Onderstaand doseringsschema komt overeen met het landelijk ‘Fluoride basisadvies’ van het Adviescollege Preventie Mond- en Tandziekten.

0-2 jaar: éénmaal per dag 4 Zymafluor druppels. 2-5 jaar: tweemaal per dag 4 Zymafluor druppels.

5-12 jaar: in overleg met tandarts of mondhygiënist zo nodig doorgaan met tweemaal 4 Zymafluor druppels per dag.

Voor zuigelingen en jonge kinderen de druppels toedienen op een lepeltje water, of door de flesvoeding of een (fruit)hapje mengen.

Bij een dosering van tweemaal per dag 4 Zymafluor druppels moeten deze doseringen verspreid over de dag worden ingenomen. Dus niet meer dan 4 Zymafluor druppels per keer en niet onmiddellijk voor of na het tand poetsen met een fluoride-houdende tandpasta.

Een vergeten dosering mag niet worden ingehaald. Niet op een lege maag innemen. Het flesje omkeren, niet knijpen, niet schudden en vanzelf laten druppelen.

N.B.: gebruiksinstructie bij het allereerste gebruik.

In verband met het bevochtigen van de druppelopzet dient bij het allereerste gebruik de volgende aanwijziging éénmalig te worden opgevolgd: Het flesje omkeren, tik vervolgens met een vinger tegen de onderkant tot de eerste druppel komt en verwijder deze en de volgende vier druppels.

Hierna kan het aangegeven doseerschema worden opgevolgd.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Transpiratie, misselijkheid, braken, buikpijn en diarree kunnen tekenen van acute vergiftiging zijn. Behandeling: Bij inname van een vol flesje Zymafluor druppels of een gedeelte ervan de opname beperken door bijvoorbeeld melk te geven.

Wanneer het kind nog geen 10 kg weegt, het kind laten braken; eventueel daartoe een glas water laten drinken of een vinger in de keel steken. Lukt dit niet, waarschuw dan onmiddellijk uw huisarts voor verdere behandeling.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Zoals elk geneesmiddel kan Zymafluor bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen zijn zeldzaam (kunnen optreden tussen 1 en 10 personen op 10.000)

Bij het gebruik van de juiste hoeveelheid Zymafluor treden er normaal gezien geen bijwerkingen op. In zeldzame gevallen werden evenwel netelroos, huiduitslag en roodheid van de huid gerapporteerd; deze verdwijnen snel nadat gestopt is met het gebruik van Zymafluor.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bewaren bij kamertemperatuur (15 – 25°C).

Bewaren in de originele verpakking.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na ‘Niet te gebruiken na’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is natriumfluoride (2n5 mg/ml). De samenstelling per vier druppels vloeistof is 0,55 mg natriumfluoride, overeenkomend met 0,25 mg fluoride.
• De andere stoffen in dit middel zijn: benzoëzuur, glycerol, sorbitol, water.

Hoe ziet Zymafluor eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Zymafluor druppelvloeistof bevat een druppelflesje met een inhoud van 20 ml vloeistof.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

NL – 4818 CP Breda

Famar Italia S.p.A.,

I – Baranzate di Bollate

In het register ingeschreven onder: RVG 16537

Deze bijsluiter is goedgekeurd in april 2012.