Wanneer mag u dit middel niet innemen?
- U bent allergisch voor zonisamide of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U bent allergisch voor andere sulfonamidegeneesmiddelen. Voorbeelden zijn onder meer: sulfonamide-antibiotica, thiazide-diuretica en sulfonylureum-antidiabetica.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Zonegran behoort tot een groep geneesmiddelen (sulfonamiden) die ernstige allergische reacties, ernstige huiduitslag, en bloedstoornissen kunnen veroorzaken, die in zeer zeldzame gevallen fataal kunnen zijn (zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen).
Tijdens de behandeling met Zonegran treden ernstige vormen van huiduitslag op, waaronder gevallen van het syndroom van Stevens-Johnson.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat uw kind dit middel inneemt als:
- uw kind jonger is dan 12 jaar, omdat het een groter risico loopt op verminderd zweten, hitteberoerte, longontsteking en lever problemen. Als uw kind jonger is dan 6 jaar, wordt Zonegran afgeraden.
- u tot de categorie ouderen behoort, daar uw dosis Zonegran mogelijk aangepast moet worden en het meer voor de hand ligt dat u een allergische reactie, ernstige huiduitslag, zwelling van de voeten en benen, en jeuk ontwikkelt bij het gebruik van Zonegran (zie rubriek 4. Mogelijke bijwerkingen).
- u lijdt aan leverproblemen, daar uw dosis Zonegran mogelijk aangepast moet worden.
- u lijdt aan nierproblemen, daar uw dosis Zonegran mogelijk aangepast moet worden.
- u eerder hebt geleden aan nierstenen, daar u een verhoogd risico kunt hebben dat u meer nierstenen ontwikkelt. Verminder het risico van nierstenen door voldoende water te drinken.
- u woont op een plaats of met vakantie bent op een plaats waar de temperatuur hoog is. Zonegran kan er de oorzaak van zijn dat u minder transpireert, waardoor uw lichaamstemperatuur kan stijgen. Verminder het risico van oververhitting door voldoende water te drinken en koel te blijven.
- u te weinig weegt of veel bent afgevallen daar Zonegran ervoor kan zorgen dat u nog meer afvalt. Informeer uw arts daar dit mogelijk gecontroleerd moet worden.
Wanneer een van deze punten betrekking op u heeft, informeer dan uw arts alvorens u Zonegran inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Neem contact op met uw arts over de volgende risico's:
Preventie van oververhitting en uitdroging bij kinderen
Zonegran kan ervoor zorgen dat uw kind minder gaat zweten en oververhit raakt en als uw kind niet wordt behandeld kan dit leiden tot hersenbeschadiging en overlijden. Kinderen lopen het meeste risico, met name bij zeer warm weer.
Wanneer uw kind Zonegran neemt:
- Zorg dat uw kind koel blijft, met name bij zeer warm weer
- Uw kind moet inspannende lichaamsbeweging vermijden, met name bij zeer warm weer
- Geef uw kind veel koud water te drinken
- Uw kind mag deze geneesmiddelen niet innemen:
koolzuuranhydraseremmers (zoals topiramaat en acetazolamide) en anticholinergica (zoals clomipramine, hydroxyzine, difenhydramine, haloperidol, imipramine en oxybutynine).
Als de huid van uw kind erg warm aanvoelt met weinig of geen zweten, verward raakt, spierkrampen heeft of de hartslag of ademhaling van uw kind sneller wordt:
- Breng uw kind naar een koele plek in de schaduw
- Maak de huid van uw kind vochtig met koel (niet koud) water
- Geef uw kind koud water te drinken
- Roep dringend de hulp van een arts in.
- Lichaamsgewicht: U dient het gewicht van uw kind elke maand te controleren en zo snel mogelijk naar uw arts te gaan als uw kind niet voldoende aankomt. Zonegran wordt afgeraden voor
kinderen met een laag gewicht of die weinig eetlust hebben en dient voorzichtig te worden gebruikt bij kinderen die minder wegen dan 20 kg.
- Hogere zuurspiegel in het bloed en nierstenen: Verminder deze risico's door ervoor te zorgen dat uw kind voldoende water drinkt en geen ander geneesmiddel inneemt dat nierstenen zou kunnen veroorzaken (zie Gebruikt u nog andere geneesmiddelen). Uw arts zal de bicarbonaatspiegels in het bloed en de nieren van uw kind controleren (zie ook rubriek 4).
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen onder de leeftijd van 6 jaar. Voor deze leeftijdsgroep is niet bekend of de mogelijke voordelen groter zijn dan de risico's.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Zonegran nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Men dient bij volwassenen voorzichtig te zijn met het innemen van Zonegran samen met geneesmiddelen die nierstenen kunnen veroorzaken, zoals topiramaat of acetazolamide. Deze combinatie wordt afgeraden bij kinderen.
- Zonegran zou uw bloedspiegels van geneesmiddelen zoals digoxine en kinidine kunnen verhogen en daarom kan een verlaging van hun dosis mogelijk nodig zijn.
- Andere geneesmiddelen zoals fenytoïne, carbamazepine, fenobarbiton en rifampicine kunnen uw bloedspiegels van Zonegran verlagen, waarvoor een aanpassing van uw dosis Zonegran mogelijk nodig is.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Zonegran kan met en zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Wanneer u een vrouw bent die kinderen kan krijgen, dient u adequate anticonceptie te gebruiken tijdens het innemen en gedurende een maand na het stoppen met Zonegran.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U mag Zonegran alleen tijdens uw zwangerschap gebruiken wanneer uw arts dat zegt. Research heeft een verhoogd risico van geboorteafwijkingen aangetoond bij kinderen van vrouwen die anti-epileptica gebruiken.
Geef geen borstvoeding tijdens het gebruik van of gedurende één maand na het stoppen met Zonegran.
Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over de effecten van zonisamide op de vruchtbaarheid bij mensen. Uit experimenteel onderzoek bij dieren zijn veranderingen in vruchtbaarheidsparameters gebleken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zonegran kan uw concentratie en uw vermogen te reageren of in te grijpen beïnvloeden, en u slaperig maken, vooral aan het begin van uw behandeling of nadat uw dosis is verhoogd. Wees vooral voorzichtig tijdens het autorijden of het bedienen van machines wanneer Zonegran u op deze wijze beïnvloedt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Zonegran
Zonegran bevat aspartaam (E951)
Zonegran orodispergeerbare tabletten bevatten een zoetstof, aspartaam (E951), dit is een bron van fenylalanine en kan schadelijk zijn voor personen met fenylketonurie.
