Inhoud
In het kort
Yttriga is een radioactief geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die zich op specifieke lichaamscellen richten. Als het doel is bereikt, geeft Yttriga uiterst kleine stralingsdoses af aan deze doelplaatsen.
- Werkzame stof(fen)
- (90Y)Yttrium(III)-chlorid
- Vergunninghouder
- Eckert & Ziegler
- ATC-code
- V09
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Yttriga radiofarmaceutische precursor, oplossing. gebruikt?
Yttriga is een radioactief geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die zich op specifieke lichaamscellen richten.
Als het doel is bereikt, geeft Yttriga uiterst kleine stralingsdoses af aan deze doelplaatsen.
Lees voor meer informatie over de behandeling en mogelijke bijwerkingen veroorzaakt door het radioactief gemerkte geneesmiddel de bijsluiter van het geneesmiddel dat als combinatiepartner wordt gebruikt.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Yttriga radiofarmaceutische precursor, oplossing. gebruikt?
Gebruik Yttriga niet:
- wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor Yttrium (90Y) chloride of voor één van de andere bestanddelen van Yttriga.
- wanneer u zwanger bent of de mogelijkheid bestaat dat u zwanger bent (zie beneden).
Wees extra voorzichtig met Yttriga
Uw arts, die YTTRIGA gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel, is extra voorzichtig.
Yttriga is een radioactief geneesmiddel en wordt uitsluitend gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel.
Aangezien het gebruik, de behandeling en de afvalverwerking van radioactiviteit aan strikte wetten onderworpen zijn, wordt Yttriga uitsluitend in ziekenhuizen of soortgelijke omgeving gebruikt. Het mag uitsluitend worden gehanteerd en toegediend door mensen die opgeleid en gekwalificeerd zijn in het veilig gebruik van radioactief materiaal.
Bijzondere voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het toedienen van radioactieve geneesmiddelen aan kinderen en adolescenten. (van 2 tot 16 jaar)
Inname in combinatie met andere geneesmiddelen
Gebruikt u naast Yttriga nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Er bestaat geen informatie over interacties van Yttrium (90Y)-chloride met andere geneesmiddelen. Er zijn geen klinische onderzoeken die deze kwestie hebben onderzocht.
Zwangerschap
Yttriga is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Praat met uw arts als de kans bestaat dat u zwanger bent. Als u een menstruatie heeft overgeslagen moet u aannemen dat u zwanger bent, totdat een zwangerschapstest een negatief resultaat geeft.
Uw arts zal alternatieve technieken zonder ioniserende straling overwegen.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een effectieve methode van anticonceptie gebruiken tijdens en na de behandeling.
Borstvoeding
Uw arts zal u vragen de borstvoeding te staken.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.
Hoe wordt Yttriga radiofarmaceutische precursor, oplossing. gebruikt?
Uw arts zal Yttriga niet rechtstreeks toedienen.
Dosering
Uw arts besluit welke hoeveelheid Yttriga u voor de behandeling krijgt.
Wijze van toediening
YTTRIGA is een radioactief geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel dat zich richt op specifieke lichaamscellen en door uw arts wordt toegediend.
Indien Yttriga per vergissing wordt toegediend
Yttriga wordt onder strikt gecontroleerde voorwaarden door uw arts toegediend. De kans op een overdosis is klein. Mocht dit echter toch gebeuren, dan zal uw arts u een geschikte behandeling geven.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Yttriga radiofarmaceutische precursor, oplossing.?
Zoals alle geneesmiddelen kan Yttriga bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
Lees voor meer informatie de bijsluiter van het desbetreffende geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Hoe bewaart u Yttriga radiofarmaceutische precursor, oplossing.?
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Gebruik Yttriga niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Bewaar het geneesmiddel in de originele verpakking.
Bewaring dient te geschieden conform de nationale voorschriften voor radioactief materiaal.
Al het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Meer informatie over Yttriga radiofarmaceutische precursor, oplossing.
De bestanddelen van Yttriga
- Het werkzame bestanddeel is Yttrium (90Y) chloride.
- 1 ml steriele oplossing bevat 0,1-300 GBq Yttrium (90Y) op de referentiedatum en tijd (dit komt overeen met 0,005-15 microgram Yttrium [90Y]) (als Yttrium [90Y]-chloride).
- Het andere bestanddeel is waterstofchloride (0.04 M).
Uiterlijk van Yttriga en inhoud van de verpakking
Kleurloos type I glas flesje van 3 ml met een V-vormige bodem of 10 ml flesje van type 1, kleurloos glas met een siliconen stopper, die is afgesloten met een aluminium verzegeling.
Radiofarmaceutische precursor, oplossing
Kleurloze, heldere steriele oplossing.
Registratiehouder
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Str. 10
D-13125 Berlin
Germany
Tel +49- 30-941084-280 Fax +49- 03-941084-470
e-mail: radiopharma@ezag.de
Fabrikant
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Branch Braunschweig
Gieselweg 1
D-38110 Braunschweig
Germany
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
| België/Belgique/Belgien | Luxembourg/Luxemburg |
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| Robert-Rössle-Straße 10 | Robert-Rössle-Straße 10 |
| D-13125 Berlin | D-13125 Berlin |
| +49-30-941084-280 | +49-30-941084-280 |
| radiopharma@ezag.de | radiopharma@ezag.de |
| България | Magyarország |
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| Robert-Rössle-Straße 10 | Robert-Rössle-Straße 10 |
| D-13125 Berlin | D-13125 Berlin |
| +49-30-941084-280 | +49-30-941084-280 |
| radiopharma@ezag.de | radiopharma@ezag.de |
| Česká republika | Malta |
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| Robert-Rössle-Straße 10 | Robert-Rössle-Straße 10 |
| D-13125 Berlin | D-13125 Berlin |
| +49-30-941084-280 | +49-30-941084-280 |
| radiopharma@ezag.de | radiopharma@ezag.de |
| Danmark | Nederland |
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| Robert-Rössle-Straße 10 | Robert-Rössle-Straße 10 |
| D-13125 Berlin | D-13125 Berlin |
| +49-30-941084-280 | +49-30-941084-280 |
| radiopharma@ezag.de | radiopharma@ezag.de |
| Deutschland | Norge |
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| Robert-Rössle-Straße 10 | Robert-Rössle-Straße 10 |
| D-13125 Berlin | D-13125 Berlin |
| +49-30-941084-280 | +49-30-941084-280 |
| radiopharma@ezag.de | radiopharma@ezag.de |
| Eesti | Österreich |
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| Robert-Rössle-Straße 10 | Robert-Rössle-Straße 10 |
| D-13125 Berlin | D-13125 Berlin |
| +49-30-941084-280 | +49-30-941084-280 |
| radiopharma@ezag.de | radiopharma@ezag.de |
| Ελλάδα | Polska |
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| Robert-Rössle-Straße 10 | Robert-Rössle-Straße 10 |
| D-13125 Berlin | D-13125 Berlin |
| +49-30-941084-280 | +49-30-941084-280 |
| radiopharma@ezag.de | radiopharma@ezag.de |
| España | Portugal |
| NUCLIBER, S.A. | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| C/ Hierro, 33 | Robert-Rössle-Straße 10 |
| E-28045 Madrid | D-13125 Berlin |
| Tel: + 34 915 062 940 | +49-30-941084-280 |
| info@nucliber.com | radiopharma@ezag.de |
| France | România |
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| Robert-Rössle-Straße 10 | Robert-Rössle-Straße 10 |
| D-13125 Berlin | D-13125 Berlin |
| +49-30-941084-280 | +49-30-941084-280 |
| radiopharma@ezag.de | radiopharma@ezag.de |
| Ireland | Slovenija |
| Imaging Equipment Limited | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| The Barn, Manor Farm, Church Lane | Robert-Rössle-Straße 10 |
| Chilcompton, Somerset BA3 4 HP | D-13125 Berlin |
| +44-1761-417402 | +49-30-941084-280 |
| SalesAdmin@imagingequipment.co.uk | radiopharma@ezag.de |
| Ísland | Slovenská republika |
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| Robert-Rössle-Straße 10 | Robert-Rössle-Straße 10 |
| D-13125 Berlin | D-13125 Berlin |
| +49-30-941084-280 | +49-30-941084-280 |
| radiopharma@ezag.de | radiopharma@ezag.de |
| Italia | Suomi/Finland |
| Campoverde srl | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| Via Quintiliano, 30 | Robert-Rössle-Straße 10 |
| I-20138 Milano | D-13125 Berlin |
| Tel: +39-02-58039045 | +49-30-941084-280 |
| vendite@campoverde-group.com | radiopharma@ezag.de |
| Κύπρος | Sverige |
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH |
| Robert-Rössle-Straße 10 | Robert-Rössle-Straße 10 |
| D-13125 Berlin | D-13125 Berlin |
| +49-30-941084-280 | +49-30-941084-280 |
| radiopharma@ezag.de | radiopharma@ezag.de |
| Latvija | United Kingdom |
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Imaging Equipment Limited |
| Robert-Rössle-Straße 10 | The Barn, Manor Farm, Church Lane |
| D-13125 Berlin | Chilcompton, Somerset BA3 4 HP |
| +49-30-941084-280 | Tel:+44-1761-417402 |
| radiopharma@ezag.de | SalesAdmin@imagingequipment.co.uk |
| Lietuva | |
| Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | |
| Robert-Rössle-Straße 10 | |
| D-13125 Berlin | |
| +49-30-941084-280 | |
| radiopharma@ezag.de |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.
Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
