Yttriga radiofarmaceutische precursor, oplossing.

Yttriga is een radioactief geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die zich op specifieke lichaamscellen richten.

Als het doel is bereikt, geeft Yttriga uiterst kleine stralingsdoses af aan deze doelplaatsen.

Lees voor meer informatie over de behandeling en mogelijke bijwerkingen veroorzaakt door het radioactief gemerkte geneesmiddel de bijsluiter van het geneesmiddel dat als combinatiepartner wordt gebruikt.

Gebruik Yttriga niet:

• wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor Yttrium (90Y) chloride of voor één van de andere bestanddelen van Yttriga.
• wanneer u zwanger bent of de mogelijkheid bestaat dat u zwanger bent (zie beneden).

Wees extra voorzichtig met Yttriga

Uw arts, die YTTRIGA gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel, is extra voorzichtig.

Yttriga is een radioactief geneesmiddel en wordt uitsluitend gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel.

Aangezien het gebruik, de behandeling en de afvalverwerking van radioactiviteit aan strikte wetten onderworpen zijn, wordt Yttriga uitsluitend in ziekenhuizen of soortgelijke omgeving gebruikt. Het mag uitsluitend worden gehanteerd en toegediend door mensen die opgeleid en gekwalificeerd zijn in het veilig gebruik van radioactief materiaal.

Bijzondere voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het toedienen van radioactieve geneesmiddelen aan kinderen en adolescenten. (van 2 tot 16 jaar)

Inname in combinatie met andere geneesmiddelen

Gebruikt u naast Yttriga nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Er bestaat geen informatie over interacties van Yttrium (90Y)-chloride met andere geneesmiddelen. Er zijn geen klinische onderzoeken die deze kwestie hebben onderzocht.

Zwangerschap

Yttriga is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Praat met uw arts als de kans bestaat dat u zwanger bent. Als u een menstruatie heeft overgeslagen moet u aannemen dat u zwanger bent, totdat een zwangerschapstest een negatief resultaat geeft.

Uw arts zal alternatieve technieken zonder ioniserende straling overwegen.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een effectieve methode van anticonceptie gebruiken tijdens en na de behandeling.

Borstvoeding

Uw arts zal u vragen de borstvoeding te staken.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gaat gebruiken.

Uw arts zal Yttriga niet rechtstreeks toedienen.

Dosering

Uw arts besluit welke hoeveelheid Yttriga u voor de behandeling krijgt.

Wijze van toediening

YTTRIGA is een radioactief geneesmiddel dat wordt gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel dat zich richt op specifieke lichaamscellen en door uw arts wordt toegediend.

Indien Yttriga per vergissing wordt toegediend

Yttriga wordt onder strikt gecontroleerde voorwaarden door uw arts toegediend. De kans op een overdosis is klein. Mocht dit echter toch gebeuren, dan zal uw arts u een geschikte behandeling geven.

Zoals alle geneesmiddelen kan Yttriga bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.

Lees voor meer informatie de bijsluiter van het desbetreffende geneesmiddel dat radioactief wordt gemerkt.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.

Gebruik Yttriga niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Bewaar het geneesmiddel in de originele verpakking.

Bewaring dient te geschieden conform de nationale voorschriften voor radioactief materiaal.

Al het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.

De bestanddelen van Yttriga

• Het werkzame bestanddeel is Yttrium (90Y) chloride.
• 1 ml steriele oplossing bevat 0,1-300 GBq Yttrium (90Y) op de referentiedatum en tijd (dit komt overeen met 0,005-15 microgram Yttrium [90Y]) (als Yttrium [90Y]-chloride).
• Het andere bestanddeel is waterstofchloride (0.04 M).

Uiterlijk van Yttriga en inhoud van de verpakking

Kleurloos type I glas flesje van 3 ml met een V-vormige bodem of 10 ml flesje van type 1, kleurloos glas met een siliconen stopper, die is afgesloten met een aluminium verzegeling.

Radiofarmaceutische precursor, oplossing

Kleurloze, heldere steriele oplossing.

Registratiehouder

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

Robert-Rössle-Str. 10

D-13125 Berlin

Germany

Tel +49- 30-941084-280 Fax +49- 03-941084-470

e-mail: radiopharma@ezag.de

Fabrikant

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

Branch Braunschweig

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig

Germany

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien	Luxembourg/Luxemburg
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10	Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin	D-13125 Berlin
+49-30-941084-280	+49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de	radiopharma@ezag.de

България	Magyarország
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10	Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin	D-13125 Berlin
+49-30-941084-280	+49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de	radiopharma@ezag.de

Česká republika	Malta
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10	Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin	D-13125 Berlin
+49-30-941084-280	+49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de	radiopharma@ezag.de

Danmark	Nederland
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10	Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin	D-13125 Berlin
+49-30-941084-280	+49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de	radiopharma@ezag.de

Deutschland	Norge
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10	Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin	D-13125 Berlin
+49-30-941084-280	+49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de	radiopharma@ezag.de

Eesti	Österreich
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10	Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin	D-13125 Berlin
+49-30-941084-280	+49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de	radiopharma@ezag.de

Ελλάδα	Polska
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10	Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin	D-13125 Berlin
+49-30-941084-280	+49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de	radiopharma@ezag.de

España	Portugal
NUCLIBER, S.A.	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
C/ Hierro, 33	Robert-Rössle-Straße 10
E-28045 Madrid	D-13125 Berlin
Tel: + 34 915 062 940	+49-30-941084-280
info@nucliber.com	radiopharma@ezag.de

France	România
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10	Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin	D-13125 Berlin
+49-30-941084-280	+49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de	radiopharma@ezag.de

Ireland	Slovenija
Imaging Equipment Limited	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
The Barn, Manor Farm, Church Lane	Robert-Rössle-Straße 10
Chilcompton, Somerset BA3 4 HP	D-13125 Berlin
+44-1761-417402	+49-30-941084-280
SalesAdmin@imagingequipment.co.uk	radiopharma@ezag.de

Ísland	Slovenská republika
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10	Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin	D-13125 Berlin
+49-30-941084-280	+49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de	radiopharma@ezag.de

Italia	Suomi/Finland
Campoverde srl	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Via Quintiliano, 30	Robert-Rössle-Straße 10
I-20138 Milano	D-13125 Berlin
Tel: +39-02-58039045	+49-30-941084-280
vendite@campoverde-group.com	radiopharma@ezag.de

Κύπρος	Sverige
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH	Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10	Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin	D-13125 Berlin
+49-30-941084-280	+49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de	radiopharma@ezag.de

Latvija	United Kingdom
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH	Imaging Equipment Limited
Robert-Rössle-Straße 10	The Barn, Manor Farm, Church Lane
D-13125 Berlin	Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
+49-30-941084-280	Tel:+44-1761-417402
radiopharma@ezag.de	SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Lietuva
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
+49-30-941084-280
radiopharma@ezag.de

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}.

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).

Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.