Xylometazoline HCl CF 1,0 mg/ml, neusdruppels, oplossing

Geneesmiddelengroep

Xylometazolinehydrochloride zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstop- pingen, het vermindert de zwelling van slijmvliezen in de neus. Het helpt zodoende de neus- doorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen als u last heeft van een dichte of verstopte neus.

De werking van Xylometazoline HCl CF neusdruppels begint binnen een paar minuten en houdt enkele uren aan.

Toepassing van het geneesmiddel

Een verstopte neus ten gevolge van neusverkoudheid.

Gebruik Xylometazoline HCl CF neusdruppels niet:

Bij overgevoeligheid voor xylometazolinehydrochloride of één van de andere bestanddelen van Xylometazoline HCl CF neusdruppels.

Gebruik Xylometazoline HCl neusdruppels niet als u kort geleden een neusoperatie heeft on- dergaan. Overleg dan eerst met uw arts of u Xylometazoline HCl CF neusdruppels kunt gaan gebruiken.

Wees extra voorzichtig met Xylometazoline HCl CF neusdruppels

U mag de Xylometazoline HCl CF neusdruppels niet langer dan één week ononderbroken ge- bruiken. Treedt er binnen deze week geen verbetering op, neem dan contact op met uw arts. Lang of overmatig gebruik kan juist tot verdikking van het neusslijmvlies leiden, waardoor het lijkt alsof de symptomen waarvoor u de neusdruppels bent gaan gebruiken nog niet over zijn of juist zijn teruggekeerd.

De aanbevolen dosis mag, met name bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden.

Contact met ogen vermijden.

Voorzichtigheid is geboden als u last heeft van nauwe kamerhoek glaucoom (verhoogde oog- boldruk) en als u gevoelig bent voor adrenaline-achtige substanties, hetgeen zich uit in de vorm van slapeloosheid, duizeligheid, trillen, hartritmestoornissen of verhoogde bloeddruk.

U moet ook voorzichtig zijn als u lijdt aan verhoogde bloeddruk, hart- en schildklieraandoenin- gen. Overleg dan eerst met uw arts voordat u Xylometazoline HCl CF neusdruppels gaat ge- bruiken.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking(en) en/of bijwerking(en) kunnen beïnvloeden.

Een wisselwerking kan optreden bij gebruik van xylometazoline met bepaalde antidepressiva (middelen tegen neerslachtigheid). Als u dergelijke middelen gebruikt, moet u hiermee rekening houden en advies vragen aan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding:

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Xylometazoline HCl CF neusdruppels kan voor zover bekend zonder gevaar overeenkomstig het voorschrift en niet langer dan 1 week worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Voorzich- tigheid is geboden bij verhoogde bloeddruk en als er sprake is van een verminderde doorbloe- ding van de placenta.

Bij het geven van borstvoeding dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van Xylometazoline HCl CF neusdruppels.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit product op de rijvaardigheid en het ver- mogen om machines te bedienen. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Xylometazoline HCl CF neusdrup- pels

Xylometazoline HCl CF neusdruppels bevat de hulpstof benzalkoniumchloride. Deze stof kan ir- riterend werken en kan huidreacties veroorzaken.

Dosering

Voor kinderen van 2-6 jaar:

Naar behoefte 1 tot hoogstens 3 maal per dag 1 of 2 druppels van Xylometazoline HCl CF 0,5 mg/ml in ieder neusgat.

Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:

Naar behoefte 1 of meerdere malen, hoogstens echter 4-6 maal per dag 2-3 druppels van Xy- lometazoline HCl CF 1,0 mg/ml in ieder neusgat.

Wijze van gebruik Snuit de neus.

Terwijl men staat of zit het hoofd achterover buigen. De druppels in ieder neusgat aanbrengen en het hoofd enige minuten goed achterover houden zodat de vloeistof zich goed over de neus kan verspreiden.

Duur van de behandeling

U mag Xylometazoline HCl CF neusdruppels maximaal 1 week gebruiken.

Indien de klachten binnen 1 week na het begin van het gebruik van Xylometazoline HCl CF neusdruppels niet verdwijnen of terugkeren dient u alsnog uw huisarts te raadplegen. Uw huis- arts kan u dan verder adviseren over de behandeling van uw aandoening.

Wat u moet doen als u meer van Xylometazoline HCl CF neusdruppels heeft gebruikt dan u zou mogen

Wanneer u te veel van Xylometazoline HCl CF neusdruppels heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Overdosering kan zowel door toediening via de neus als via de mond plaatsvinden. Overdose- ring kan, met name bij kleine kinderen, de volgende verschijnselen geven:

angst, opwinding, waanvoorstelling (hallucinaties) of stuipen afgewisseld door daling van de li- chaamstemperatuur, zeer extreme vorm van slaperigheid tot bewusteloosheid (lethargie) tot coma. Andere verschijnselen van overdosering kunnen zijn: pupilvernauwing of juist pupilver- wijding, zweten, bleekheid, blauwe verkleuring van de huid en slijmvliezen (cyanose), hartklop- pingen en apnoe (tijdelijk ophouden van de ademhaling).

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Xylometazoline HCl CF neusdruppels te ge- bruiken

Indien u vergeten bent een dosis toe te dienen, dien deze dosis dan alsnog zo snel mogelijk toe tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Xylometazoline HCl CF neusdruppels

Wanneer u stopt met het gebruik van Xylometazoline HCl CF neusdruppels zullen zich geen bijzonderheden voordoen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Xylometazoline HCl CF neusdruppels bijwerkingen veroorza- ken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Bijwerkingen kunnen:

• zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
• vaak (bij meer dan 1 op de 100 maar minder dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
• soms (bij meer dan 1 op de 1000 maar minder dan 1 op de 100 patiënten) voorkomen;
• zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) voorkomen;
• zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) voorkomen.

De volgende bijwerkingen kunnen mogelijk voorkomen tijdens het gebruik van Xylometazoline HCl CF neusdruppels:

Vaak: (>1/100, <1/10)
Zenuwstelselaandoeningen:	hoofdpijn
Maagdarmstelselaandoeningen:	misselijkheid
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:	droog neusslijmvlies
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsaandoeningen:	brandend gevoel in neus
	of keel, lokele irritatie
Zeer zelden: (<1/10.000)
Hartaandoeningen:	hartkloppingen
Oogaandoeningen:	visusstoornissen
Immuunsysteemaandoeningen:	systemische allergische
	reacties

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Bewaar Xylometazoline HCl CF neusdruppels beneden 25°C. Een aangebroken verpakking is maximaal 1 maand na opening houdbaar.

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.

Gebruik Xylometazoline HCl CF neusdruppels niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na “Niet te gebruiken na” of “Exp”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk af- val. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. De- ze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Xylometazoline HCl CF neusdruppels

Het werkzame bestanddeel van Xylometazoline HCl CF 0,5 mg/ml, neusdruppels is xylometa- zolinehydrochloride. De neusdruppels bevat per ml 0,5 mg xylometazolinehydrochloride.

Het werkzame bestanddeel van Xylometazoline HCl CF 1,0 mg/ml, neusdruppels is xylometa- zolinehydrochloride. De neusdruppels bevat per ml 1 mg xylometazolinehydrochloride.

De andere bestanddelen zijn: benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat, natriumdiwaterstoffos- faat, dinatriumfosfaat, natriumchloride en gezuiverd water.

Hoe ziet Xylometazoline HCl CF neusdruppels er uit en wat is de inhoud van de verpak- king

Xylometazoline HCl CF neusdruppels is een heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplos- sing.

Xylometazoline HCl CF neusdruppels wordt geleverd in een bruine, glazen flacon (inhoud 10 ml) met een glazen druppelpipet die voorzien is van een rubberen gummiballon, een polypropy- leen schroefdopje en een polyethyleen verzegelring.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Nedeland Fabrikant:

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burghoffweg 5

6042 EX Roermond Nederland

Het geneesmiddel is in het register ingeschreven onder:

RVG 100741: Xylometazoline HCl CF 0,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing RVG 100748: Xylometazoline HCl CF 1,0 mg/ml, neusdruppels, oplossing

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2010.