Xylometazoline HCl CF 1 mg/ml, neusspray, oplossing

Geneesmiddelengroep

Xylometazolinehydrochloride zorgt voor een snelle en langdurige verlichting van neusverstop- pingen, het vermindert de zwelling van slijmvliezen in de neus. Het helpt zodoende de neus- doorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kunt ademhalen als u last heeft van een dichte of verstopte neus.

De werking van Xylometazoline HCl CF neusspray begint binnen een paar minuten en houdt enkele uren aan.

Toepassing van het geneesmiddel

Een verstopte neus ten gevolge van neusverkoudheid.

Gebruik Xylometazoline HCl CF neusspray niet:

Bij overgevoeligheid voor xylometazolinehydrochloride of één van de andere bestanddelen van Xylometazoline HCl CF neusspray.

Gebruik Xylometazoline HCl neusspray niet als u kort geleden een neusoperatie heeft onder- gaan. Overleg dan eerst met uw arts of u Xylometazoline HCl CF neusspray kunt gaan gebrui- ken.

Wees extra voorzichtig met Xylometazoline HCl CF neusspray

U mag de Xylometazoline HCl CF neusspray niet langer dan één week ononderbroken gebrui- ken. Treedt er binnen deze week geen verbetering op, neem dan contact op met uw arts.

Lang of overmatig gebruik kan juist tot verdikking van het neusslijmvlies leiden, waardoor het lijkt alsof de symptomen waarvoor u de neusspray bent gaan gebruiken nog niet over zijn of juist zijn teruggekeerd.

De aanbevolen dosis mag, met name bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden.

Contact met ogen vermijden.

Voorzichtigheid is geboden als u last heeft van nauwe kamerhoek glaucoom (verhoogde oog- boldruk) en als u gevoelig bent voor adrenaline-achtige substanties, hetgeen zich uit in de vorm van slapeloosheid, duizeligheid, trillen, hartritmestoornissen of verhoogde bloeddruk.

U moet ook voorzichtig zijn als u lijdt aan verhoogde bloeddruk, hart- en schildklieraandoenin- gen. Overleg dan eerst met uw arts voordat u Xylometazoline HCl CF neusspray gaat gebrui- ken.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking(en) en/of bijwerking(en) kunnen beïnvloeden.

Een wisselwerking kan optreden bij gebruik van xylometazoline met bepaalde antidepressiva (middelen tegen neerslachtigheid). Als u dergelijke middelen gebruikt, moet u hiermee rekening houden en advies vragen aan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding:

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Xylometazoline HCl CF neusspray kan voor zover bekend zonder gevaar overeenkomstig het voorschrift en niet langer dan 1 week worden gebruikt tijdens de zwangerschap. Voorzichtigheid is geboden bij verhoogde bloeddruk en als er sprake is van een verminderde doorbloeding van de placenta.

Bij het geven van borstvoeding dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van Xylometazoline HCl CF neusspray.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van dit product op de rijvaardigheid en het ver- mogen om machines te bedienen. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Xylometazoline HCl CF neusspray

Xylometazoline HCl CF neusspray bevat de hulpstof benzalkoniumchloride. Deze stof kan irrite- rend werken en kan huidreacties veroorzaken.

Dosering

Voor kinderen van 2-6 jaar:

Naar behoefte 1 tot hoogstens 3 maal per dag 1 spray van Xylometazoline HCl CF 0,5 mg/ml in ieder neusgat.

Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:

Naar behoefte 1 of meerdere malen, hoogstens echter 4-6 maal per dag 1 spray van Xylometa- zoline HCl CF 1,0 mg/ml in ieder neusgat.

Wijze van gebruik Snuit de neus.

Verwijder de beschermdop.

Als u het flesje voor het eerst gebruikt, moet u eerst een paar keer op de bovenkant van het neusstukje drukken om het pompsysteem met de oplossing te vullen. Als u een gelijkmatige verstuiving krijgt is de neusspray klaar voor gebruik. Voor volgend gebruik is de doseerspray gereed voor direct gebruik.

De neusspray goed rechtop houden en het hoofd iets voorover buigen. De opening in het neus- gat brengen en een keer krachtig op de verstuiver drukken. Dan de opening uit het neusgat te- rug trekken alvorens de druk op te heffen. 1 spray in elk neusgat toedienen. Terwijl u pompt moet u door uw neus inademen.

Na het gebruik het uiteinde schoonmaken en het dopje terugplaatsen.

Duur van de behandeling

U mag Xylometazoline HCl CF neusspray maximaal 1 week gebruiken.

Indien de klachten binnen 1 week na het begin van het gebruik van Xylometazoline HCl CF neusspray niet verdwijnen of terugkeren dient u alsnog uw huisarts te raadplegen. Uw huisarts kan u dan verder adviseren over de behandeling van uw aandoening.

Wat u moet doen als u meer van Xylometazoline HCl CF neusspray heeft gebruikt dan u zou mogen

Wanneer u te veel van Xylometazoline HCl CF neusspray heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Overdosering kan zowel door toediening via de neus als via de mond plaatsvinden. Overdose- ring kan, met name bij kleine kinderen, de volgende verschijnselen geven:

angst, opwinding, waanvoorstelling (hallucinaties) of stuipen afgewisseld door daling van de li- chaamstemperatuur, zeer extreme vorm van slaperigheid tot bewusteloosheid (lethargie) tot coma. Andere verschijnselen van overdosering kunnen zijn: pupilvernauwing of juist pupilver- wijding, zweten, bleekheid, blauwe verkleuring van de huid en slijmvliezen (cyanose), hartklop- pingen en apnoe (tijdelijk ophouden van de ademhaling).

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Xylometazoline HCl CF neusspray te gebrui- ken

Indien u vergeten bent een dosis toe te dienen, dien deze dosis dan alsnog zo snel mogelijk toe tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Xylometazoline HCl CF neusspray

Wanneer u stopt met het gebruik van Xylometazoline HCl CF neusspray zullen zich geen bij- zonderheden voordoen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Xylometazoline HCl CF neusspray bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Bijwerkingen kunnen:

• zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
• vaak (bij meer dan 1 op de 100 maar minder dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
• soms (bij meer dan 1 op de 1000 maar minder dan 1 op de 100 patiënten) voorkomen;
• zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) voorkomen;
• zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) voorkomen.

De volgende bijwerkingen kunnen mogelijk voorkomen tijdens het gebruik van Xylometazoline HCl CF neusspray:

Vaak: (>1/100, <1/10)
Zenuwstelselaandoeningen:	hoofdpijn
Maagdarmstelselaandoeningen:	misselijkheid
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:	droog neusslijmvlies
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsaandoeningen:	brandend gevoel in neus
	of keel, lokele irritatie
Zeer zelden: (<1/10.000)
Hartaandoeningen:	hartkloppingen
Oogaandoeningen:	visusstoornissen
Immuunsysteemaandoeningen:	systemische allergische
	reacties

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Bewaar Xylometazoline HCl CF neusspray beneden 25°C. Een aangebroken verpakking is maximaal 1 maand na opening houdbaar.

Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.

Gebruik Xylometazoline HCl CF neusspray niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na “Niet te gebruiken na” of “Exp”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk af- val. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. De- ze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Xylometazoline HCl CF neusspray

Het werkzame bestanddeel van Xylometazoline HCl CF 0,5 mg/ml, neusspray is xylometazoli- nehydrochloride. De neusspray bevat per ml 0,5 mg xylometazolinehydrochloride.

Het werkzame bestanddeel van Xylometazoline HCl CF 1,0 mg/ml, neusspray is xylometazoli- nehydrochloride. De neusspray bevat per ml 1 mg xylometazolinehydrochloride.

De andere bestanddelen zijn: benzalkoniumchloride, dinatriumedetaat, natriumdiwaterstoffos- faat, dinatriumfosfaat, natriumchloride en gezuiverd water.

Hoe ziet Xylometazoline HCl CF neusspray er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Xylometazoline HCl CF neusspray is een heldere, kleurloze tot nagenoeg kleurloze oplossing. Xylometazoline HCl CF neusspray wordt geleverd in een bruine, glazen flacon (inhoud 10 ml) met doseermechanisme van polyethyleen en polypropyleen dop.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten-Leur Nederland Fabrikant

Basic Pharma Manufacturing B.V. Burghoffweg 5

6042 EX Roermond Nederland

Het geneesmiddel is in het register ingeschreven onder:

RVG 100749: Xylometazoline HCl CF 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

RVG 100751: Xylometazoline HCl CF 1,0 mg/ml, neusspray, oplossing

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in oktober 2010.