Xylo-POS, neusspray oplossing 1 mg/ml

Xylo-POS® is een geneesmiddel dat zorgt voor verlichting van neusverstopping en het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus.

Het helpt zodoende de neusdoorgang vrij te houden waardoor de patiënt die last heeft van een dichte of verstopte neus gemakkelijker kan ademhalen.

De werking van Xylo-POS® begint binnen een paar minuten en houdt enkele uren aan.

U gebruikt Xylo-POS® wanneer u last heeft van een verstopte neus.

Xylo-POS® bevat geen conserveringsmiddelen.

Gebruik Xylo-POS® niet:

• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor xylometazolinehydrochloride of voor één van de andere bestanddelen van Xylo-POS®.
• Wanneer u kort geleden een neusoperatie heeft ondergaan, raadpleeg dan eerst uw arts voordat u Xylo-POS® gaat gebruiken. Als u niet zeker weet of u Xylo-POS® mag gebruiken, raadpleeg dan uw arts.

Edition 10/2010

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

Wees extra voorzichtig met Xylo-POS ®

• Contact met de ogen vermijden. Wanneer u lijdt aan de oogziekte glaucoom (verhoogde oogboldruk) dient u voorzichtig te zijn met het gebruik van Xylo-POS®.
• Zoals met andere middelen die zwelling van het neusslijmvlies doen verminderen, mag Xylo- POS® niet langer dan 1 week worden gebruikt zonder uw arts te raadpleegen. Wanneer er na 1 week dus geen verbetering optreedt, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• U mag de aanbevolen dosis niet overschrijden.
• Zoals bij andere soortgelijke middelen kan Xylo-POS® bij daarvoor gevoelige personen slaapstoornissen, duizeligheid en beverigheid veroorzaken. Indien dergelijke bijwerkingen optreden, raadpleeg dan onmiddelijk uw arts.
• Wanneer u lijdt aan hoge bloeddruk, hart- en vaatziekten of een schildklierziekte, moet u eerst uw arts of apotheker raadplegen.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

Een wisselwerking kan onder meer optreden bij gelijktijdig gebruik van dit middel met:

• antidepressiva (middelen tegen ernstige neerslachtigheid). De werking van Xylo-POS® kan worden versterkt.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Xylo-POS® kan voor zover bekend zonder gevaar overeenkomstig het voorschrift en niet langer dan 1 week worden gebruikt tijdens de zwangerschap.

Voorzichtigheid is geboden bij verhoogde bloeddruk en als er sprake is van een verminderde doorbloeding van de placenta.

Bij het geven van borstvoeding dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van Xylo-POS®.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over het effect van Xylo-POS® op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Volg bij het gebruik van Xylo-POS ® nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is: Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:

Naar behoefte 1 of meerdere malen, hoogstens echter 4-6 maal per dag, 1 spray Xylo-POS® in ieder neusgat.

Edition 10/2010

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

Wijze van gebruik

Voor ieder gebruik de beschermdop verwijderen. De eerste keer de pomp zo vaak indrukken totdat de eerste spray eruit komt, daarna is het systeem klaar voor gebruik.

De spray opening in het neusgat houden en eenmaal pompen, daarbij licht inademen. Herhaal dit voor het andere neusgat. Na gebruik het uiteinde van de flacon schoonmaken en de beschermdop weer op de flacon plaatsen.

Duur van de behandeling

U mag Xylo-POS® niet langer dan 7 dagen onafgebroken gebruiken zonder een arts te raadplegen.

Wat u moet doen als u meer van Xylo-POS ® heeft gebruikt dan zou mogen

Wanneer u teveel van Xylo-POS ® heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Xylo-POS ® te gebruiken

Wanneer u vergeten bent Xylo-POS® te gebruiken, doe dit dan zo snel mogelijk alsnog. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosering, sla dan de gemiste dosering over en ga verder met uw normale doseringsschema. Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.

Geef nooit een dubbele dosis van Xylo-POS ® om zo de vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Xylo-POS ®

Wanneer u stopt met het gebruik van Xylo-POS® zullen zich geen bijzonderheden voordoen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw art of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Xylo-POS ® bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Bijwerkingen kunnen:

• zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
• vaak (bij meer dan 1 op de 100 maar minder dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
• soms (bij meer dan 1 op de 1000 maar minder dan 1 op de 100 patiënten) voorkomen;
• zelden (bij meer dan 1 op de 10.000 maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) voorkomen;
• zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) voorkomen.

De volgende bijwerkingen zijn waargenomen:

Hartaandoeningen

Soms: Hartkloppingen (bonzende hartslag). Bij personen, bij wie neussprays, zoals Xylo-POS®, bijzonder sterk werken, kunnen hartkloppingen optreden.

Zenuwstelselaandoeningen

Zelden: Hoofdpijn

Edition 10/2010

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

Oogaandoeningen

Zeer zelden: Voorbijgaande problemen met het gezichtsvermogen (visusstoornissen)

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen

Vaak: Brandend gevoel in de neus of keel, irritatie in de neus, een droog neusslijmvlies, gezwollen en rood neusslijmvlies (reactieve hyperemie)

Maagdarmstelselaandoeningen

Zeer zelden: Misselijkheid

Huid- en onderhuidaandoeningen

Zeer zelden: Allergische reacties (systemische allergische reacties).

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij uw kind een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 °C.

Uiterste gebruiksdatum

Gebruik Xylo-POS® n niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en op de flacon achter "niet te gebruiken na". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand. De neusspray dient niet langer gebruikt te worden dan 12 maanden nadat de verpakking voor het eerst is geopend.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Xylo-POS ®

Het werkzame bestanddeel is xylometazolinehydrochloride.

De andere bestanddelen zijn: natriumedetaat (E386), natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat (E339), dinatriumwaterstoffosfaat-dodecahydraat (E339), sorbitol (E420) en water voor injecties.

Hoe ziet Xylo-POS ® er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Plastic flacon met 15 ml oplossing, voorzien van een doseerpomp.

Edition 10/2010

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

URSAPHARM Benelux B.V., Steenovenweg 5, NL-5708 HN Helmond Tel: +31-492-472 473, Fax: +31-492-472 673, E-mail: info@ursapharm.nl

Fabrikant:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße, D-66129 Saarbrücken

Xylo-POS® is in het register ingeschreven onder RVG 22120

Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien/goedgekeurd in 10/2010.

Edition 10/2010