Water voor Injecties, oplosmiddel voor parenteraal gebruik

U mag Water voor injecties NIET als zodanig toegediend krijgen. Als het als zodanig via injectie toegediend wordt in uw bloedbaan, kunnen de rode bloedcellen water opnemen en barsten (hemolyse) omdat Water voor injecties en uw bloed niet dezelfde samenstelling hebben.

Water voor injecties wordt vóór toediening altijd met een of meerdere medicijnen gemengd door een arts of verpleegkundige.

Lees de bijsluiter van het (de) medicijn (en) dat (die) gemengd wordt (worden) met Water voor injecties. Zo kunt u nagaan of u de oplossing al dan niet mag toegediend krijgen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt.

Water voor injecties mag niet als zodanig worden toegediend. Vóór gebruik van Water voor injecties:

• wordt het altijd gemengd met een of meerdere medicijnen.
• zorgt een arts of verpleegkundige ervoor dat het mengsel ongeveer dezelfde samenstelling heeft als uw bloed (isotoon). Afhankelijk van het medicijn dat u toegediend krijgt, betekent dit dat:
  • het medicijn moet worden verdund met Water voor injecties.
  • vóór gebruik een ander bestanddeel moet worden toegevoegd aan het mengsel van Water voor injecties en het medicijn

Hemolyse (uit elkaar vallen van rode bloedcellen) kan optreden als u water voor injecties krijgt. De hemoglobine die vrijkomt door de beschadiging van de rode bloedcellen kan nierfalen veroorzaken bij

Version 8.0 (QRD 4.2)

Water voor injecties	BAXTER B.V.
Bijsluiter	2/6

sommige patiënten.Om dit helpen te voorkomen, neemt uw arts een bloedmonster om de concentraties aan chemicaliën in uw bloed (ionenbalans) te controleren en te volgen.

Voordat u medicijnen toegediend krijgt die met Water voor injecties gemengd zijn, controleert uw arts of:

• deze medicijnen stabiel zijn in Water voor injecties.
• er geen wisselwerkingen optreden tussen deze medicijnen.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Water voor injectie nog andere medicijnen, of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er kunnen wisselwerkingen optreden tussen de medicijnen die u samen met Water voor injecties gebruikt.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Vraag uw arts wat u mag eten of drinken.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Het risico voor uw ongeboren kind of zwangerschap is afhankelijk van de medicijnen die u samen met Water voor injecties gebruikt.

Ook het risico voor uw kind tijdens de borstvoeding is afhankelijk van de medicijnen die u samen met Water voor injecties gebruikt.

Uw arts kan u advies geven over de risico’s die gepaard gaan met het gebruik van bepaalde medicijnen.

Uw arts dient uitsluitend medicijnen toe tijdens zwangerschap of borstvoeding als hij/zij dit noodzakeijk acht.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Water voor injecties heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen.

Effecten op uw rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen zijn afhankelijk van de medicijnen die u samen met Water voor injecties gebruikt. Uw arts kan u hierover advies geven.

Zoals elk medicijn, kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben.Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Hemolyse (uw rode bloedcellen barsten) kan optreden als:

• u Water voor injecties als zodanig gebruikt.
• Water voor injecties gebruikt wordt om oplossingen voor injectie of infusie te bereiden die niet dezelfde consistentie hebben als uw bloed (isotoon).

Als een medicijn toegevoegd is aan Water voor injecties, kan ook dat toegevoegde medicijn leiden tot bijwerkingen. Deze bijwerkingen zijn afhankelijk van het toegevoegde medicijn. Lees de bijsluiter van het toegevoegde medicijn voor een overzicht van mogelijke verschijnselen.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via: het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl.

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Dit medicijnvereist geen speciale bewaaromstandigheden.

De zak met Water voor injecties pas vlak vóór gebruik uit de plastic beschermverpakking nemen.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de zak na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na opening van de verpakking moet Water voor injecties onmiddellijk worden gebruikt.

Version 8.0 (QRD 4.2)

Water voor injecties	BAXTER B.V.
Bijsluiter	4/6

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De enige stof in dit medicijn is steriel water voor injecties.

Elke zak bevat 100 % steriel water voor injecties.

Hoe ziet Water voor injecties eruit en wat zit er in een verpakking?

Water voor injecties is een heldere en kleurloze oplossing. Het product is verkrijgbaar in zakken van polyolefine/polyamide plastic (Viaflo). Elke zak bevindt zich in een afgesloten plastic beschermverpakking.

De verpakkingsgrootten zijn 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml en 1000 ml.

De zakken worden geleverd in kartonnen dozen. Elke doos bevat een van de volgende hoeveelheden:

• 50 zakken van 50 ml,
• 50 zakken van 100 ml,
• 60 zakken van 100 ml,
• 30 zakken van 250 ml,
• 20 zakken van 500 ml,
• 10 zakken van 1000 ml,
• 12 zakken van 1000 ml.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten

Vergunninghouder:

Baxter B.V., Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

Fabrikanten:

Baxter S.A., Bd René Branquart 80, 7860 Lessines, België

Bieffe Medital S.A., Ctra de Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Spanje Vantive Manufacturing Limited, Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Ierland

Dit medicijn is in het register ingeschreven onder:

RVG 27096.

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in april 2025.

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Instructies voor verwerking en voorbereiding

Uitsluitend gebruiken als de oplossing helder is en geen zichtbare deeltjes bevat, en de zak onbeschadigd is. Onmiddellijk toedienen na inbrenging van de toedieningsset.

De zak pas vlak vóór gebruik uit de beschermverpakking nemen.

De binnenverpakking zorgt ervoor dat de steriliteit van het product behouden blijft.

Plastic zakken mogen niet in serieverbinding worden gebruikt. Dergelijk gebruik kan leiden tot luchtembolie als gevolg van achterblijvende lucht die uit de eerste zak opgezogen is, voordat de toediening van de vloeistof uit de tweede zak beëindigd is.

Water voor injecties mag niet als zodanig worden toegediend.

Vóór parenterale toediening moet de oplossing isotoon worden gemaakt.

Toe te voegen geneesmiddelen kunnen vóór of tijdens de toediening worden toegevoegd via de hersluitende injectiepoort. Het toegevoegde geneesmiddel moet grondig en zorgvuldig worden gemengd onder aseptische

Version 8.0 (QRD 4.2)

Water voor injecties	BAXTER B.V.
Bijsluiter	5/6

omstandigheden. Oplossingen met toegevoegde geneesmiddelen moeten onmiddellijk worden gebruikt en mogen niet worden bewaard.

Aan de hand van een aseptische techniek moet de oplossing worden toegediend met steriele apparatuur. Deze apparatuur moet worden geprimed met de oplossing om te voorkomen dat lucht binnendringt in het systeem. Vernietigen na eenmalig gebruik.

Niet-gebruikte oplossing vernietigen.

Gedeeltelijk gebruikte zakken niet opnieuw aansluiten.

Bij de bereiding van oplossingen moet rekening worden gehouden met de volgende vulvolumes: 59 ml voor een zak van 50 ml

111 ml voor een zak van 100 ml

271 ml voor een zak van 250 ml

530 ml voor een zak van 500 ml

1040 ml voor een zak van 1000 ml