Water voor injecties B. Braun, oplosmiddel voor parenteraal gebruik 100% m/v

WATER VOOR INJECTIES B. Braun wordt gebruikt voor de verdunning en de bereiding van geneesmiddelen die geschikt zijn voor toediening via injectie en/of infusie.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

WATER VOOR INJECTIES B. Braun mag niet als zodanig (alleen) worden toegediend zonder bijmenging van andere producten.

Bijzondere voorzorgsmaatregelen voor gebruik van WATER VOOR INJECTIES B. Braun.

Water voor injecties B. Braun is hypotonisch, bevat te weinig zouten en mag daarom niet alleen worden toegediend.

Niet gebruiken voor intraveneuze injectie tenzij aangepast aan de isotonie van het bloed met een geschikte opgeloste stof.

Wanneer water voor injecties B. Braun wordt gebruikt als oplosmiddel voor hypertone oplossingen (te veel zouten), dient de juiste verdunning te worden gebruikt om de isotonie van de oplossing te benaderen. Hemolyse (verloren gaan van rode bloedcellen) kan optreden na infusie van grote volumes hypotone oplossing met gebruik van water voor injecties als verdunningsmiddel.

Bij toevoeging van grote volumes dient de zoutbalans regelmatig te worden gecontroleerd.

De grote volume presentaties zijn bedoeld als bulk oplosmiddel voor de bereiding van farmaceutische preparaten. Ze zijn niet bestemd voor directe toediening in een ader.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Er dient rekening gehouden te worden met mogelijke klinische interacties tussen de verschillende op te lossen geneesmiddelen.

Gebruikt u naast water voor injectie B. Braun nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

Zie tevens de patiëntenbijsluiter van de in WATER VOOR INJECTIES B. Braun opgeloste geneesmiddelen.

pl-clean Pagina 1 van 4

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Intraveneuze toediening

De dosering (via een ader) en de wijze van toediening zijn afhankelijk van de in het WATER VOOR INJECTIES B. Braun opgeloste geneesmiddelen.

Na correcte vermenging van de voorgeschreven toegevoegde producten is de dosering normaal gesproken afhankelijk van de leeftijd, gewicht en klinische toestand van de patiënt en de laboratoriumbepalingen.

De oplossing is ten behoeve van de verdunning en de toediening van toegevoegde therapeutische producten. De richtlijnen voor gebruik van het toegevoegde geneesmiddel bepalen het geschikte volume alsook de toedieningsweg.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt?

Na infusie van grote volumes hypotone oplossing, met gebruik van steriel water voor injecties B. Braun als verdunningsmiddel, kan hemolyse optreden.

De verschijnselen en symptomen van overdosering zijn ook afhankelijk van de aard en hoeveelheid van het toegevoegde geneesmiddel. Indien er sprake is van onbedoelde overdosering dient de behandeling te worden gestaakt. U moet geobserveerd worden voor de typische verschijnselen en symptomen die verband houden met de toegediende geneesmiddelen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan WATER VOOR INJECTIES B. Braun bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Intraveneuze toediening van WATER VOOR INJECTIES B. Braun kan hemolyse (verloren gaan van rode bloedcellen) veroorzaken indien WATER VOOR INJECTIES B. Braun alleen wordt toegediend.

De aard en hoeveelheid van de toegevoegde geneesmiddelen bepalen de kans op andere bijwerkingen.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dat contact op met uw arts of apotheker?

WATER VOOR INJECTIES B. Braun buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

WATER VOOR INJECTIES B. Braun in glazen injectieflacons (vials), polyethyleen-ampullen (Mini- Plasco®), polypropyleen-ampullen, glazen flessen en poly-ethyleen flessen (Ecoflac-plus®) niet in de koelkast of vriezer bewaren.

WATER VOOR INJECTIES B. Braun in plastic zakken (Ecobag®). Bewaren beneden 25ºC. Niet in de koelkast of vriezer bewaren

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op etiketten, flacons, fles, ampullen en buitenverpakkingen na de letters EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of toilet en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

WATER VOOR INJECTIES B. Braun bevat uitsluitend water voor injecties.

Er zijn geen andere stoffen aan toegevoegd.

Hoe ziet WATER VOOR INJECTIES B. BRAUN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Heldere, kleurloze waterige oplossing

WATER VOOR INJECTIES B. Braun is leverbaar in de volgende verpakkingen en verpakkingsgrootten:

Glazen injectieflacons (vials) 10 x 50 ml

20 x 50 ml

10 x 100 ml

20 x 100 ml

Polyethyleen-ampullen (Mini-Plasco Classic en Mini-Plasco Connect (LL)) 20 x 5 ml

20 x 10 ml

20 x 20 ml

Polypropyleen-ampullen (Basic) 100 x 10 ml

100 x 20

Glazen flacons

20 x 50 ml in 100 ml fles

20 x 100 ml

10 x 250 ml

10 x 500 ml

6 x 1000 ml

Polyethyleen fles (Ecoflac plus®): 20 x 100 ml

10 x 250 ml

10 x 500 ml

10 x 1000 ml

Plastic zak (Ecobag): 20 x 100 ml

20 x 250 ml

20 x 500 ml

10 x 1000 ml

Het kan voorkomen dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

B. Braun Melsungen AG Carl Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Duitsland

Voor informatie met betrekking tot dit geneesmiddel kunt u, voor Nederland, contact opnemen met:

B. Braun Medical BV

Euterpehof 10 5342 CW AR Oss Tel: 0412-672411 Fax: 0412-672490

e-mail: info.bbmnl@bbraun.com

In het register ingeschreven onder nummer RVG 33585

Deze bijsluiter is goedgekeurd in februari 2013.