Valtropin 5 mg/1,5 ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Zoals alle geneesmiddelen kan Valtropin bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
	langer
De bijwerkingen van geneesmiddelen worden als volgt ingedeeld:
	niet
zeer vaak	komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers
vaak	komen voor bij 1 op 100 tot 1 op 10 gebruikers
soms	komen voor bij 1 op 1.000 tot 1 op 100 gebruikers
zelden	ko en voor bij 1 op 10.000 tot 1 op 1.000 gebruikers
zeer zelden	komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers, met inbegrip van
	meldingen van geïsoleerde gevallen
niet beke d	frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
U kunt na toediening van Valtropin mogelijk één van de volgende bijwerkingen ondervinden:
Geneesmiddel
Zeer vaak	Hoofdpijn bij volwassenen
	ongewoon gevoel, zoals prikkelen, tintelen of jeuk
	(paresthesie) bij volwassenen
	Gewrichtspijn (artralgie) bij volwassenen
	Gezwollen weefsels door vochtophoping in weefsels
	(oedeem) bij volwassenen
	Aanmaak van eiwitten die aan andere stoffen binden
Vaak	(antistoffen)
	Te trage werking van de schildklier (hyperthyreoïdie)
	Verminderd vermogen om de suikerspiegel te verlagen
	(glucosetolerantie)
	Lichte verhoging van de bloedsuikerspiegels (lichte
	hyperglykemie) (1% bij kinderen; 1% - 10% bij

	volwassenen)
	Ongewone stijging van de spierspanning (hypertonie)
	Slapeloosheid (insomnia) bij volwassenen
	Verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen
	Kortademigheid (dyspneu) bij volwassenen
	Tijdelijke onderbreking van de ademhaling tijdens de
	slaap (slaapapneu) bij volwassenen
	Verdoofd en tintelend gevoel in de vingers en de palm van
	de hand als gevolg van een beknelde zenuw in de pols
	(carpaletunnelsyndroom) bij volwassenen
	Gewrichtspijn (artralgie) bij kinderen
	Spierpijn (myalgie)
	Gezwollen weefsels door vochtophoping in weefsels
	(oedeem) bij kinderen
	Reacties op de plaats van de injectie, zwakheid (asthenie)
Soms	Verhoogde groei van nieuw weefs l (kanker, neoplasma)
	Te laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede/anemie)
	Te weinig suiker in het bloed (hypoglykemie)
	Meer fosfaat in het bloed dan normaal (hyperfosfatiëmie)
	Persoonlijkheidsstoo nis
	Snelle, oncontrol rbare oogbewegingen (nystagmus)
	Zwelling van de kop van de oogzenuw (papiloedeem)
	geregistreerd
	Dubbelzi n (diplopie)
	Duizeli heid (vertigo)
	Versnelde hartslag (tachycardie)
	langer
	Braken
	Maagpijn/buikpijn (abdominale pijn), winderigheid
	(flatulentie)
	niet
	Misselijkheid
	Afname van vetweefsel (lipodystrofie), verdunning van de
	huid (huidatrofie), ontsteking en schilfering van de huid
	(exfoliatieve dermatitis), zwelling zoals bij een steek van
	een insect (urticaria), verhoogde groei van mannelijk haar
	op het lichaam van een vrouw (hirsutisme), verdikking
	van huidweefsel (huidhypertrofie)
	Afname van de spiermassa (spieratrofie), pijn in de botten
Geneesmiddel	Verdoofd en tintelend gevoel in de vingers en de palm van
de hand als gevolg van een beknelde zenuw in de pols
	(carpaletunnelsyndroom) bij kinderen
	Onvrijwillig urineverlies (urine-incontinentie), bloed in de
	urine (hematurie), meer urine uitplassen dan normaal
	(polyurie, pollakisurie), afwijkingen in de urine
	Afscheiding uit de geslachtsorganen (genitale afscheiding)
	Vergroting van de borstklieren bij de man
	(gynaecomastie) bij volwassenen
	Reacties op de plaats van de injectie, bijvoorbeeld
	verdunning van het huidweefsel, overvloedige bloeding uit
	de bloedvaten, verdikking
	Zwakheid bij kinderen
Zelden	Suikerziekte (diabetes mellitus)
	Zenuwaandoening buiten de hersenen en het ruggenmerg

	(neuropathie), verhoogde druk in de schedel (verhoogde
	intracraniële druk)
	Hoge bloeddruk in de schedel (benigne intracraniële
	hypertensie)
	Ongewoon gevoel in de huid, zoals prikkelen, tintelen of
	jeuk (paresthesie) bij kinderen
	Verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij kinderen
	Diarree
	Afwijkende uitslagen van nierfunctietests
Zeer zelden	Slapeloosheid (insomnia) bij kinderen
	Vergroting van de borstklieren bij jongens
	(gynaecomastie) bij kinderen
Frequentie niet bekend	Een enkel geval van acute allergische reactie, met jeuk en
	zwelling zoals bij een steek van een insect, en jeuk
	Ernstige afname van de effecten van insuline
	(insulineresistentie)

Bij patiënten die op volwassen leeftijd groeihormoondeficiëntie hebben gekreg n, zijn al vroeg tijdens de behandeling met somatropine zwelling, spierpijn, gewrichtspijn en gewrich saandoeningen gemeld, maar deze effecten waren gewoonlijk van voorbijgaande aard.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u n bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

geregistreerd

	Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
	Gebruik Valtropin niet meer na de vervaldalangerum die staat vermeld op de etiketten en op de doos
	na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
	niet

Voorwaarden voor opslag van het ong opende geneesmiddel

• Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C). Niet in de vriezer bewaren.
• Het niet-gereconstitueerde geneesmiddel mag voorafgaand aan gebruik gedurende één periode van maximaal 4 weken bij kamertemperatuur (niet boven 25°C) worden bewaard.

Houdbaarheid na reconstitutie met het oplosmiddel

• Na reconstitutie m t het meegeleverde oplosmiddel mag het geneesmiddel gedurende maximaal 21 dagen in de koelkast (2°C - 8°C) worden bewaard.

HoudbaarheidGeneesmiddelna reconstitutie met water voor injecties (GEEN kraanwater)

• Na reconstitutie met water voor injecties moet het geneesmiddel onmiddellijk worden gebruikt en als injectieflacon voor éénmalig gebruik worden benut.

Gebruik Valtropin niet als u merkt dat het oplosmiddel of de gereconstitueerde oplossing troebel of verkleurd is, of als er vaste deeltjes in zitten.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.