Trudexa 40 mg oplossing voor injectie

Trudexa is bedoeld voor het behandelennietvan reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica. Het is een geneesmiddel dat het ontstekingsproces afremt om zo deze ziekten te beheersen. Het werkzame bestanddeel, adalimumab, is een humaan monoklonaal antilichaam dat geproduceerd wordt door gecultiveerde cellen. Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die andere

Reumatoïde artritis

Reumatoïde artritis is een ontstekingsziekte van de gewrichten. Wanneer u matig tot ernstige reumatoïde artritis heeft, zult u waarschijnlijk eerst andere medicatie hebben ontvangen, zoals bijvoorbeeld methotrexaat. Wanneer u onvoldoende heeft gereageerd op deze medicatie, heeft u Trudexa gekregen om uw reumatoïde artritis te behandelen.

Trudexa kan ook worden voorgeschreven voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis zonder voorgaande methotrexaat behandeling.

Voor Trudexa is aangetoond dat het de, door ziekte veroorzaakte, schade aan het kraakbeen en bot van de gewrichten vertraagt en de fysieke functies verbetert.

Trudexa wordt over het algemeen samen met methotrexaat gebruikt. Als uw arts besluit dat methotrexaat niet passend is, kan Trudexa alleen worden voorgeschreven.

Artritis psoriatica

unieke eiwitten herkennen en zich hieraan binden. Adalimumab bindt zich aan een specifiek eiwit (tumorGeneesmiddelnecrose factor of TNF ), welke in verhoogde mate aanwezig is bij ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis, artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica.

Artritis psoriatica is een ontsteking van de gewrichten geassocieerd met psoriasis.

Spondylitis ankylopoetica

Spondylitis ankylopoetica is een ontstekingsziekte van de ruggenwervel. Als u spondylitis

• Als u allergisch (overgevoelig) bent voor adalimumab of voorgeregistreerdéén van de andere bestanddelen van Trudexa.
• Als u een ernstige infectie heeft, zoals actievelangertuberculose (zie ook “Wees extra voorzichtig met Trudexa”). Het is belangrijk dat u uw arts symptomen van een infectie vertelt, zoals koorts, wondjes, moeheid, gebitsproblemen.
• Als u lijdt aan matig tot ernstig hartfalen. Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad (zie ook “Wees extra voorzichtig met Trudexa”).Wees extra voorzichtig met Trudexa:

• Als u allergische reacties als benauwdheid,niet kortademigheid, duizeligheid, zwelling of uitslag krijgt, injecteer dan geen Trudexa meer, maar neem direct contact op met uw arts.

• GeneesmiddelDe naalddop van de injectiespuit bevat plantaardig rubber (latex). Dit kan ernstige allergische reacties veroorzaken bij patiënten met een overgevoeligheid voor latex. Patiënten met een

bestaande overgevoeligheid voor latex moeten aanraking met de binnenkant van de dop vermijden.

• Als u een infectie heeft, zoals een langdurige of lokale infectie (bijvoorbeeld een open been), neem dan altijd contact op met uw arts voor u start met het gebruik van Trudexa. Neem bij twijfel contact op met uw arts.

• Door het gebruik van Trudexa kunt u makkelijker infecties oplopen, waaronder ernstige infecties, tuberculose, gelegenheidsinfecties en bloedvergiftiging die in zeldzame gevallen tot de dood zouden kunnen leiden. Het is daarom belangrijk om uw arts symptomen als koorts, wondjes, moeheid en gebitsproblemen door te geven.

• Aangezien er gevallen van tuberculose zijn gemeld bij behandeling met Trudexa, zal uw arts u onderzoeken op symptomen van tuberculose voordat u wordt behandeld met Trudexa. Uw medische geschiedenis zal grondig worden doorgenomen, een röntgenfoto van uw thorax (borst) zal worden gemaakt en een tuberculine test zal worden uitgevoerd. De wijze waarop deze tests zijn uitgevoerd moeten op uw Trudexa patiëntenkaart worden aangegeven. Het is heel belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tuberculose heeft gehad, of wanneer u in het verleden in contact bent geweest met iemand die tuberculose had. Wanneer u tijdens of na deze therapie

symptomen ontwikkelt van tuberculose (aanhoudend hoesten, gewichtsverlies, lusteloosheid, lichte koorts), of een andere infectie zich openbaart, waarschuw dan meteen uw arts.

• Informeer uw arts of u vroeger terugkerende infecties heeft gehad, of andere aandoeningen

• welke het risico op infecties zouden kunnen verhogen. geregistreerd Informeer uw arts als u drager bent van het hepatitis B virus (HBV), als u een actieve HBV

infectie heeft of als u denkt dat u risico loopt op HBV. Trudexa kan reactivering van HBV veroorzaken bij mensen die drager zijn van dit virus. In sommige zeldzame gevallen, vooral als u andere geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken, kan reactivering van HBV levensbedreigend zijn.

• Als u chirurgische of tandheelkundige ingrepen moet ondergaan, geef dan bij uw arts aan dat u Trudexa gebruikt.

• Als u multiple sclerose heeft zal uw arts beslissen of u Trudexa kunt gebruiken.

• Sommige vaccinaties mogen niet gegeven worden tijdens de Trudexa therapie. Vraag uw arts om advies, voordat u enig vaccin ontvangt.

• Als u lijdt aan licht hartfalen en u wordt behandeld met Trudexa dan moet het verloop van uw hartfalen goed gecontroleerd worden door uwlangerarts. Het is belangrijk dat u uw arts op de hoogte brengt als u een ernstige hartaandoening heeft of heeft gehad. Als er nieuwe symptomen van

hartfalen ontstaan of als bestaande symptomen verergeren (zoals kortademigheid of gezwollen voeten) moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts. Uw arts zal beslissen of u Trudexa kunt gebruiken.

• Bij sommige patiënten kan het gebeuren dat het lichaam onvoldoende bloedcellen aanmaakt die het lichaam helpen om infecties te bestrijden of helpen om een bloeding snel tot staan te brengen. Als u merkt dat u koorts nietheeft die niet overgaat, u snel blauwe plekken krijgt of zeer gemakkelijk bloedt en erg bleek ziet, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Uw arts kan besluiten de therapie te stoppen.

• Er is een aantal zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij patiënten die GeneesmiddelTrudexa of andere TNF-blokkers gebruikten. Mensen met een ernstige vorm van reumatoïde

artritis die de ziekte al langere tijd hebben zouden een hoger dan gemiddeld risico kunnen lopen om een bepaalde vorm van kanker te krijgen die het lymfesysteem aantast (lymfoom). Als u Trudexa gebruikt kan dit risico verhoogd zijn. Tevens kan in zeer zeldzame gevallen niet-melanoom huidkanker voorkomen bij patiënten die Trudexa gebruiken.

• Gevallen van kanker, anders dan lymfoom, zijn waargenomen bij patiënten met een specifiek soort longziekte, Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) die behandeld worden met een andere TNF-blokker. Als u lijdt aan COPD, of als u veel rookt, dan moet u met uw arts bespreken of behandeling met een TNF-blokker voor u geschikt is.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Trudexa kan in combinatie met methotrexaat of bepaalde antireumatische middelen (zoals sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide en injecteerbare goudpreparaten) gebruikt worden. Of in combinatie met steroïden of pijnstillers, inclusief niet-steroïdale ontstekingsremmers.

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Gebruik Trudexa niet samen met geneesmiddelen die het werkzame bestanddeel anakinra bevatten. Neem bij vragen contact op met uw arts.

Trudexa zou uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is onbekend of adalimumab in de moedermelk terechtkomt. Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik van Trudexa met voedsel en drank

Omdat Trudexa onderhuids wordt toegediend, hebben voedsel en drank geen invloed op Trudexa.

De effecten van Trudexa bij zwangere vrouwen zijn niet bekend, daaromgeregistreerdwordt het gebruik van Trudexa bij zwangere vrouwen afgeraden. Wanneer u Trudexa gebruikt, zal u worden geadviseerd

zwangerschap te voorkomen. U moet een goed voorbehoedsmiddel gebruiken tot minimaal 5 maanden na de laatste Trudexa behandeling.

Wanneer u borstvoeding geeft, zal u de borstvoeding moeten staken tot minstens 5 maanden na de laatste behandeling met Trudexa.

te bedienen niet beïnvloeden.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelenlangervan Trudexa

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’.