Triamtereen/hydrochloorthiazide-OF, tabletten

Dytenzide wordt door de arts voorgeschreven bij een licht of matig verhoogde bloeddruk. Daarnaast wordt Dytenzide voorgeschreven bij vochtophoping in de lichaamsweefsels (oedeem) als gevolg van bepaalde hart- en nierafwijkingen. De stof triametereen in dytenzide zorgt er bovendien voor dat de kans op het ontstaan van bepaalde bijwerkingen (door te groot kaliumverlies met de urine) kleiner is, dan wanneer alléén hydrochlorothiazide wordt gebruikt.

Dytenzide behoort tot de geneesmiddelengroep van diuretica (plasmiddelen). Beide werkzame stoffen van Dytenzide, triamtereen en hydrochloorthiazide, doen de urineproductie toenemen.

Hierdoor zal, in geval van verhoogde bloeddruk, de bloeddruk worden verlaagd. Daarnaast zullen overmatige vochtophopingen in de lichaamsweefsels (oedemen) verdwijnen.

Waarschuw in dit geval een arts en/of apotheker. Laat de arts en/of apotheker ook de verpakking van Dytenzide zien.

Als u vergeten bent een tablet in te nemen, doe dit dan alsnog zodra u eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.

Neem de volgende tablet op het eerstvolgende voorgeschreven tijdstip en ga vervolgens op de voorgeschreven wijze door.

Als u stopt met het gebruik van Dytenzide

In het algemeen raden wij u aan niet op eigen initiatief met de therapie te stoppen zonder uw arts hierover van tevoren te informeren. Als u namelijk eerder stopt is het mogelijk dat uw bloeddruk weer stijgt of dat de ophoping van vocht weer terugkomt.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in Dytenzide zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
• Als het kaliumgehalte in uw bloed te hoog is;
• Als u andere kaliumsparende geneesmiddelen gebruikt;
• Als u lijdt aan een ernstige stoornis van de lever- of nierfunctie;

• Als u overgevoelig bent voor sulfonamide-bevattende geneesmiddelen

Algemene voorzorgen

• Voordat behandeling met Dytenzide is een regelmatige controle door een arts noodzakelijk, in het bijzonder als u aan hartritmestoornissen lijdt. Een regelmatige controle is ook noodzakelijk omdat bloedafwijkingen voorkomen.

Ouderen

• Wanner u een oudere patiënten bent met een nierfunctiestoornis kan het natriumgehalte in het bloed afnemen.

Kinderen

• Aangezien er onvoldoende informatie bij kinderen bekend is, wordt het toedienen van Dytenzide aan kinderen afgeraden.

Bepaalde patiëntengroepen

• Als u lijdt aan hartritmestoornissen of last heeft gehad van nierstenen, is regelmatige controle door uw arts noodzakelijk. Dit geldt ook als u aanleg heeft voor suikerziekte en als uw nieren of lever niet goed werken.

Gebruikt u naast Dytenzide nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Verschillende geneesmiddelen kunnen namelijk elkaars werking beïnvloeden.

• Bij Dytenzide geldt dit in het bijzonder voor middelen die het kaliumgehalte van het bloed aanvullen en kaliumsparende plasmiddelen (spironolacton, amiloride), digitalis (stof die de werking van het hart verbetert), lithium (stof die op het zenuwstelsel werkt) en disopyramide (een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij hartritmestoornissen).
• Bij gelijktijdig gebruik van andere bloeddrukverlagende middelen zoals bêtablokkers, kan aanpassing van de dosering noodzakelijk zijn.
• Dit geneesmiddel kan een verhoogd bloedsuikergehalte in het bloed veroorzaken bij patiënten die aanleg hebben voor suikerziekte.
• U dient voorzichtig te zijn met het gelijktijdig gebruik van Dytenzide en indomethacine (pijnstiller).
• U dient ook voorzichtig te zijn met het gelijktijdig gebruik van Dytenzide en corticosteroïden omdat corticosteroïden het kaliumgehalte van het bloed kunnen verlagen.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Dytenzide gebruikt.

In het algemeen dient het geven van borstvoeding tijdens de behandeling van Dytenzide te worden vermeden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen aanwijzingen dat Dytenzide invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. Echter, duizeligheid is als bijwerking gemeld. In dat geval dient u voorzichtig te zijn met het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Bevat hulpstof zonnegeel (E110): Deze hulpstof kan allergische reactie verzoorzaken.

Gebruik Dytenzide altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Neem Dytenzide in gedurende de voorgeschreven periode en voorgeschreven wijze en tijdstippen. Stop nooit op eigen initiatief met de therapie zonder uw arts hierover te raadplegen, ook al voelt u zich goed. Op de verpakking staat een handige kalenderaanduiding, waarmee u dagelijks kunt bijhouden of u uw tablet(ten) heeft ingenomen. Dytenzide tabletten moeten na de maaltijd worden ingenomen.

De gebruikelijke dosering is:

Bij een verhoogde bloeddruk

1 tablet per dag. Bij sommige patiënten kan bij langdurig gebruik worden volstaan met een

1/2 tablet per dag. Bij onvoldoende bloeddrukdaling kan de dosering worden verhoogd tot 2 tabletten per dag.

Bij vochtophoping (oedeem)

1 x daags 1 tablet. Wanneer het oedeem is verminderd kan meestal worden volstaan met 1 tablet om de andere dag.

De duur van de behandeling is afhankelijk van het verloop van uw klachten en zal worden bepaald door uw arts.

Zoals elk geneesmiddel kan Dytenzide bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Met name gaat het hierbij om misselijkheid, braken, diarree en juist verstopping, spierkramp, duizeligheid, hoofdpijn, droge mond of huiduitslag. Soms kan het kaliumgehalte in het bloed te hoog worden. Dit uit zich onder andere in spierkramp en een gevoel van zwakte/moeheid. Soms kan een te hoog urinezuurgehalte optreden. Dit kan aanleiding geven tot een jichtaanval.

Hartritmestoornissen, bloedafwijkingen, bloeduitstortingen in de huid en slijmvliezen, verlaagde bloeddruk en geelzucht zijn waargenomen

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik Dytenzide niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos achter de aanduiding "Niet te gebruiken na:' of "Exp.". Exp. betekent vervaldatum. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

- De werkzame stoffen in dit middel zijn 50 mg traimtereen en 25 mg hydrochloorthiazide per tablet.

- De andere stoffen in dit middel zijn magnesiumstearaat, maïszetmeel, povidone K-30, natriumlaurylsulfaat, zonnegeel (E110), natriumglycolaatzetmeel.

Dytenzide tabletten zijn ronde platte perzik-kleurige tabletten met afgeschuinde kanten. Eén zijde heeft een breukgleuf en op de andere staat de code E93.

Dytenzide wordt geleverd in een verpakking met twee blisterverpakkingen van elk 15 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Mercury Pharmaceuticals Ltd

No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road,

Croydon CR0 0XT, UK

Tel +44 208 649 8500

Dytenzide is in het register ingeschreven onder nummer RVG 07104.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2012.