Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème

Trekpleister Koortslipcrème bevat aciclovir, een middel tegen herpesvirussen en gaat de vermenigvuldiging van herpesvirussen in de huid tegen.

Trekpleister Koortslipcrème wordt gebruikt voor de behandeling van een koortslip veroorzaakt door een herpesvirus.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Wanneer u overgevoelig bent voor het werkzame bestanddeel aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor één van de andere stoffen in de crème. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• bij het aanbrengen van de crème. Vermijd elk contact met de slijmvliezen, zoals in de mond, in het oog of in de vagina, omdat hierdoor irritatie zou kunnen optreden.
• ongewilde toediening in het oog dient te worden voorkomen.
• indien u een ernstig verminderde werking van het afweersysteem heeft (bijvoorbeeld indien u AIDS patiënt bent of wanneer u een ontvanger bent van een beenmergtransplantaat). Het is mogelijk dat u behandeld moet worden met aciclovir tabletten. Raadpleeg uw arts over de behandeling van elke infectie.
• de hulpstof propyleenglycol kan huidirritaties veroorzaken en de hulpstof cetylalcohol kan lokale huidreacties (bijvoorbeeld contactdermatitis) veroorzaken.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

1

RK

Gebruikt u naast Trekpleister Koortslipcrème nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap

Bij het gebruik van Trekpleister Koortslipcrème tijdens de zwangerschap zijn er geen schadelijke effecten te verwachten op de gezondheid van u of van uw ongeboren kind.

Borstvoeding

Indien u borstvoeding geeft, mag u Trekpleister Koortslipcrème slechts gebruiken na overleg met de arts. Het werkzame bestanddeel wordt in de moedermelk uitgescheiden. Echter de hoeveelheid die baby’s hierdoor kunnen binnenkrijgen is verwaarloosbaar.

In verband met het risico van besmetting van de baby dient u bij het geven van borstvoeding tijdens een koortslipaanval extra op te letten. Omdat het afweermechanisme van baby’s nog niet volledig is ontwikkeld, kunnen herpesinfecties bij hen zeer heftig verlopen. Het is dus erg belangrijk om vooraf uw handen te wassen en een mondmasker te dragen tijdens het voeden en verzorgen van uw baby. Voor uw partner en familieleden gelden dezelfde regels.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Voor zover bekend heeft Trekpleister Koortslipcrème geen effect op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te gebruiken.

Trekpleister Koortslipcrème bevat propyleenglycol en cetylalcohol

Proyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken en cetylalcohol kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis).

Wanneer u merkt dat delen van uw lippen pijnlijk worden, juist gevoelloos zijn, gloeien of jeuken, zijn dit voortekenen van koortslipblaasjes. Indien u regelmatig last heeft van koortslipblaasjes herkent u deze tekenen en kunt u de aanval voelen aankomen. Breng dan zo spoedig mogelijk op deze blaasjes Trekpleister Koortslipcrème aan volgens het voorschrift. De behandeling kan echter ook in een latere fase worden gestart.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

Volwassenen en kinderen

Breng de crème vijf keer per dag aan met tussenpozen van ongeveer 4 uur. `s Nachts hoeft u geen crème aan te brengen.

Begin zo snel mogelijk bij het begin van de koortslip met de behandeling. Zet de behandeling minstens 4 dagen voort. Wanneer de genezing na tien dagen, gerekend vanaf het begin van de behandeling, niet volledig is wordt u geadviseerd een arts te raadplegen.

Wijze van gebruik

• Breng Trekpleister Koortslipcrème aan door een beetje crème op uw vingertop te knijpen en dit vervolgens op de aangedane delen aan te brengen. De aangedane delen zijn die delen, ook van de lippen, waar de infectie actief is, dus waar blaasjes gaan ontstaan of reeds zijn verschenen.

2

RK

• Om de overdracht van het virus op andere delen van het lichaam (bijvoorbeeld de ogen) of op andere personen (bijvoorbeeld door kussen) te voorkomen is het van belang om aanraken van de blaasjes zoveel mogelijk te vermijden en uw handen te wassen nadat u de blaasjes heeft aangeraakt.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als u te veel van dit middel heeft gebruikt, zal u waarschijnlijk geen last krijgen van ongewenste effecten.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Breng dit middel alsnog aan en ga verder met de behandeling zoals hierboven aangegeven.

Als u stopt met gebruik van dit middel

U kan het gebruik van dit middel stopzetten zonder nadelige gevolgen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie waarmee ze optreden. Hierbij worden de volgende begrippen gebruikt:

Vaak: Deze bijwerkingen komen voor bij meer dan 1 op de 100 gebruikers.

Soms: Deze bijwerkingen komen voor bij tussen 1 op de 1000 en 1 op de 100 van de gebruikers. Zelden: Deze bijwerkingen komen voor bij tussen 1 op de 10.000 en 1 op de 1000 van de

gebruikers.

Zeer zelden: Deze bijwerking komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers.

Immuunsysteemaandoeningen

Zeer zelden

• Overgevoeligheidsreactie inclusief angiodeem (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijvoorbeeld keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie). Indien ademhalingsmoeilijkheden optreden staak dan het gebruik van dit middel en neem onmiddeliijk contact op met uw arts.
• Huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten) (urticaria)

Huid- en onderhuidaandoeningen

Soms

• Licht branderig of stekend gevoel op de plaats van aanbrengen
• Een milde vorm van droge huid of schilfering
• Jeuk

Zelden

• Roodheid van de huid
• Ontsteking van de huid door overgevoeligheid voor aciclovir of één van de overige bestanddelen van de crème

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bewaren beneden 25ºC. Niet in de koelkast bewaren of invriezen.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos of de

3

RK

tube na “EXP.”

Na het openen van de tube is dit middel 12 maanden houdbaar.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is aciclovir. Eén gram créme bevat 50 mg aciclovir.
• De andere bestanddelen in dit middel zijn PEG-5-glycerolstearaat, dimethicon, cetylalcohol, vloeibare paraffine, vaseline, propyleenglycol, gezuiverd water.

Hoe zit Trekpleister Koortslipcrème eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Trekpleister Koortslipcrème is een geneesmiddel in de vorm van een witte tot gebroken witte crème. Trekpleister Koortslipcrème wordt geleverd in een aluminium tube met polyethyleen dop.

De tubes bevatten 2 of 3 gram crème.

Niet alle genoemde verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB Abcoude Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 111347

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in september 2013.

4

RK