Tiazet 100 mg, tabletten

• als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• als u lijdt aan prolactine-afhankelijke tumoren
• als u lijdt aan een tumor van de bijnier die te veel adrenaline of noradrenaline produceert.
• als u gelijktijdig met levodopa (voor de ziekte van Parkinson) wordt behandeld
• als u gelijktijdig met dopaminerge middelen (voor de ziekte van Parkinson) wordt behandeld
• als u lijdt aan een maligne neurolepticasyndroom (een levensbedreigende aandoening, die zich kan uiten in koorts, spierstijfheid, transpiratie of verminderd bewustzijn).

Als u niet zeker bent of het bovenstaande op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor dat u Tiazet gebruikt.

TIAZET 100 MG tabletten

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt

• als u een trage hartslag heeft
• als u een verstoring van de elektrolytenbalans heeft, vooral een tekort aan kalium.
• als u hartproblemen heeft, vooral als u een onregelmatige hartslag heeft
• als u geneesmiddelen neemt die een trage hartslag, verstoorde elektrolytenbalans of onregelmatige hartslag kunnen veroorzaken (zie rubriek ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’)
• als u nierproblemen heeft. Uw arts kan dan de dosis verlagen
• als u lijdt aan epilepsie
• als u lijdt aan de ziekte van Parkinson
• als u of iemand in uw familie ooit last heeft gehad van vorming van bloedstolsels in de bloedvaten, omdat dit soort geneesmiddelen in verband is gebracht met de vorming van bloedstolsels
• als u een oudere patiënt bent. Tiazet kan bij ouderen versterkt versuffend werken.
• als u een verhoogd risico op een beroerte heeft.

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt indien u niet zeker bent of de bovengenoemde waarschuwingen op u van toepassing zijn.

Ouderen met dementie die met antipsychotica worden behandeld hebben een verhoogde kans op sterfte vergeleken met degene die niet behandeld worden.

Als symptomen als koorts, spierstijfheid, transpiratie of verminderd bewustzijn optreden, stop dan met het nemen van dit middel en informeer uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. U heeft misschien de levensbedreigende stoornis ‘maligne neurolepticasyndroom’.

Kinderen

Tiazet is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen.

Gebruikt u naast Tiazet nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker

Het is vooral belangrijk om uw arts of apotheker te raadplegen als u één van de volgende middelen gebruikt:

• levodopa of dopaminerge geneesmiddelen (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson)(zie rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’)
• geneesmiddelen voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (bijv kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide, bepridil)
• geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde psychische stoornissen (sultopride, pipothiazine, sertindole, veralipide, chloorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, pimozide, haloperidol, droperidol, flufenazine, pipamperon, flupentixol, zuclopentixol)
• geneesmiddelen voor de behandeling van parasitaire infecties (halofantrine, lumefrantine, pentamidine)

TIAZET 100 MG tabletten

• geneesmiddelen voor de behandeling van bacteriële infecties (erythromycine en spiramycine als injectie, moxifloxacine)
• geneesmiddelen voor de behandeling van gastro-intestinale stoornissen (cisapride, difemanile)
• mizolastine (voor de behandeling van allergische reacties)
• vincamine (als injectie; voor de behandeling van stoornissen in de bloedsomloop van de hersenen)
• methadon (voor de behandeling van verslaving aan opioïden)
• geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (amantadine, apomorfine, bromocriptine, entacapon, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexol, ropinirol, selegiline)
• geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk en/of hartfalen (bijv. beta-blokkers (bijv. bisoprolol, carvedilol, metoprolol, nebivolol), calciumkanaalblokkers, hartglycosiden)
• pilocarpine (voor de behandeling van glaucoma)
• cholinesterase-inhibitors (voor de behandeling van bijv. de ziekte van Alzheimer)
• geneesmiddelen die zorgen voor een verhoogde uitscheiding van water uit het lichaam (kalium verlagende diuretica)
• laxeermiddelen
• amfotericin B (als injectie; voor de behandeling van schimmel infecties)
• geneesmiddelen voor de behandeling van ontsteking en/of allergieën (glucocorticoiden)
• cosyntropine (geneesmiddel gebruikt voor het beoordelen van de bijnierfunctie)
• geneesmiddelen met een dempend effect op het centraal zenuwstelsel.

• • analgetica, antitussiva en geneesmiddelen voor de behandeling van opioïden verslaving
  • geneesmiddelen voor de behandeling van angst (barbituraten, benzodiazepines, andere nietbenzodiazepine anxiolytica)
  • geneesmiddelen voor de behandeling slaapstoornissen (hypnotica)
  • geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde psychische stoornissen (neuroleptica)
  • geneesmiddelen voor de behandeling van depressie (amitriptyline, doxepine, mianserine, mirtazapine, trimipramine)
  • geneesmiddelen voor de behandeling van allergieën (H1-antihistaminica)
  • geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk (centraal-werkende antihypertensiva)
  • baclofen (voor de behandeling van spierkrampen)
  • thalidomide (voor de behandeling van kanker aan het beenmerg)
  • pizotifeen (voor de behandeling van migraine)
• geneesmiddelen voor de behandeling van hart en/of vaatziekten (nitraat derivaten en verwante stoffen
• biperideen (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson)

De tabletten moeten ingenomen worden met wat vloeistof (bijv. een glas water) na een maaltijd. Alcohol versterkt de verdovende werking van Tiazet. Het gebruik van alcoholische dranken en het innemen van alcoholbevattende geneesmiddelen moet vermeden worden.

Zwangerschap en borstvoeding

TIAZET 100 MG tabletten

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt

Raadpleeg uw arts voor gebruik van Tiazet als u zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft. Uw arts zal beslissen of u het middel kunt gebruiken. De volgende symptomen kunnen voorkomen bij pasgeboren baby’s van moeders die Tiazet in het laatste trimester (laatste 3 maanden van de zwangerschap) hebben gebruikt: schudden, spierstijfheid, en/of slapheid, slapeloosheid, agitatie, ademhalingsmoeilijkheden en moeilijkheden met het voeden. Als uw baby één van deze symptomen krijgt, kan het nodig zijn om contact op te nemen met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Tiazet kan het reactievermogen zo beïnvloeden dat de rijvaardigheid of vermogen om machines te bedienen verminderd is.

Dit geldt in versterkte mate in combinatie met alcoholgebruik.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker

De gebruikelijke dagdosering voor volwassenen is 3 maal daags 1-2 tabletten (100 tot 200 mg tiapride per keer), afhankelijk van de ernst van de klachten en het lichaamsgewicht.

Het behandelingsresultaat is mogelijk pas na een gebruiksduur van 4-6 weken merkbaar.

De tabletten dienen met wat vloeistof worden ingenomen (bijv. een glas water) na de maaltijd.

TIAZET 100 MG tabletten

Zoals elk geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken

De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld:

Zeer vaak	Komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten
Vaak	Komt voor bij meer dan 1 maar minder dan 10 op
	de 100 patiënten
Soms	Komt voor bij meer dan 1 maar minder dan 10 op
	de 1000 patiënten
Zelden	Komt voor bij meer dan 1 maar minder dan 10 op
	de 10.000 patiënten
Zeer zelden	Komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
Niet bekend	kan met de beschikbare gegevens niet worden
	bepaald

Krijgt u één van de volgende bijwerkingen? Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Niet bekend

• maligne neurolepticasyndroom (een levensbedreigende aandoening, die zich kan uiten in koorts, spierstijfheid, transpiratie of verminderd bewustzijn).
• vorming van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze verschijnselen opmerkt.

Vaak

• te veel van het hormoon prolactine in het bloed
• slaperigheid/moeheid, moeilijkheden met inslapen en doorslapen, rusteloosheid, lusteloosheid
• duizeligheid, hoofdpijn
• schudden of stijfheid van de spieren, traag bewegen, kwijlen
• gebrek aan energie en kracht

Soms

• onvermogen om stil te kunnen zitten of staan, bewegingsstoornissen door aanhoudende spiercontracties (spasmen, scheefhals, blikkramp, kaakklem).
• spontane melkvloed uit de borst, menstruele stoornissen bij vrouwen, een toegenomen borstgrootte, borstpijn, orgasme en potentie stoornissen bij mannen.
• gewichtstoename

Zelden

TIAZET 100 MG tabletten

• bewegingsstoornissen (acute dyskinesie: verminderde vrijwillige beweging, onvrijwillige of abnormale beweging)

Niet bekend

• ritmische, onvrijwillige beweging met vooral de tong en/of gelaatsspieren: treedt voornamelijk op na meer dan 3 maanden behandelduur
• onregelmatige hartslag, wat kan leiden tot een hartstilstand/plotselinge dood
• bloeddrukdaling door bijvoorbeeld snel opstaan uit een zittende of liggende houding

Bij ouderen met dementie is een toename van het aantal overlijdensgevallen gemeld bij patiënten die antipsychotica gebruiken vergeleken met patiënten die geen antipsychotica krijgen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na

‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit middel is tiapride. Elke tablet bevat 100 mg tiapride (als hydrochloride)
• De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
• mannitol , microkristallijne cellulose , magnesiumstearaat , Povidon K30 , colloidaal silicium anhydraat

Witte ronde tabletten met afgeschuinde randen en kruis aan beide zijden.

Tiazet wordt geleverd in een verpakking van 10, 20, 50, 60 en 100 tabletten.

Verpakking voor ziekenhuizen: 500 (10 x 50 tabletten).

TIAZET 100 MG tabletten

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Duitsland

Fabrikant

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

D-89143 Blaubeuren

Duitsland

allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstraße 10-12

37081 Göttingen Duitsland

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 32519

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Duitsland: Tiaprid Abz 100 mg Tabletten Nederland: Tiazet 100 mg, Tabletten

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2012

0313.3v.EV