Inhoud
In het kort
Tetraspan 6% is een infusieoplossing die wordt toegediend via een canule in een ader. Tetraspan 6% is een plasmavervangingsmiddel dat wordt gebruikt om het bloedvolume te herstellen als u bloed hebt verloren (of zult verliezen), bijvoorbeeld als gevolg van een lichaamsverwonding.
- Werkzame stof(fen)
- Hydroxyethylzetmeel
- Vergunninghouder
- B. Braun
- ATC-code
- B05AA07
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Tetraspan 6% g/v, oplossing voor infusie 60 g/l gebruikt?
Tetraspan 6% is een infusieoplossing die wordt toegediend via een canule in een ader.
Tetraspan 6% is een plasmavervangingsmiddel dat wordt gebruikt om het bloedvolume te herstellen als u bloed hebt verloren (of zult verliezen), bijvoorbeeld als gevolg van een lichaamsverwonding.
Het voorkomt het risico van shock (een levensbedreigende situatie met onvoldoende bloedcirculatie) of wordt toegediend als behandeling wanneer u in shock bent.
Als u te veel Tetraspan 6% toegediend hebt gekregen, kan er sprake zijn van een vochtoverbelasting. Als dat gebeurt, moet de infusie onmiddellijk worden gestaakt. Waarschijnlijk krijgt u ook medicijnen die de urineproductie bevorderen (diuretica) toegediend om het overtollige vocht uit uw lichaam te verwijderen
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Tetraspan 6% g/v, oplossing voor infusie 60 g/l gebruikt?
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor poly(O-2-hydroxyethyl)zetmeel of voor één van de andere bestanddelen van Tetraspan 6%.
- als u een opeenhoping van vocht hebt, met inbegrip van vocht in de longen (longoedeem)
- als u lijdt aan nierfalen met weinig of geen uitscheiding van urine
- als u een hersenbloeding hebt
- als u hoge niveaus van kalium, natrium of chloride in uw bloed hebt
- als uw leverfunctie ernstig is verstoord
- als u aan hartfalen lijdt
Het is belangrijk dat u uw arts informeert als bij u sprake is van het volgende:
- nierfalen
- leverfalen
- hartfalen
- bloedstollingaandoeningen (bijv. hemofilie, ziekte van Von Willebrand).
Vanwege het risico op allergische (anafylactische) reacties moet u tijdens de toediening van dit medicijn nauwkeurig worden gecontroleerd om vroege tekenen van een allergische reactie te onderkennen.
Het verplegend personeel kan ook maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat aan de vocht- en elektrolytenbehoeften van uw lichaam wordt voldaan.
Informeer uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs hebt gebruikt, met inbegrip van geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn.
Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de behandeling van zwangere vrouwen met Tetraspan 6%. U krijgt dit medicijn alleen voorgeschreven als de arts het absoluut noodzakelijk acht om uw leven te redden of om te voorkomen dat ernstig lichamelijk letsel ontstaat.
Het is niet bekend of Tetraspan 6% in de moedermelk terechtkomt, zodat moet worden overwogen om tijdelijk te stoppen met borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De aandoeningen waarvoor Tetraspan 6% wordt toegepast zullen normaal gesproken deelname aan het verkeer of het bedienen van machines uitsluiten.
Hoe wordt Tetraspan 6% g/v, oplossing voor infusie 60 g/l gebruikt?
Tetraspan 6% wordt toegediend door middel van infusie (infuus).
Uw arts bepaalt de hoeveelheid oplossing en de behandelingsduur die vereist is om uw bloedvolume te normaliseren en/of op peil te houden.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Tetraspan 6% g/v, oplossing voor infusie 60 g/l?
Zoals elk geneesmiddel kan Tetraspan 6% bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt
Zeer vaak (bij 1 of meer op 10 patiënten):
Effect op de vochtbalans van het lichaam.
Vaak (bij 1 of meer op 100 patiënten):
Aangezien Tetraspan 6% het bloed verdunt, kunnen aandoeningen met betrekking tot het stollingsvermogen van het bloed optreden.
Soms: (bij 1 of meer op 1000 patiënten, doch bij minder dan 1 op 100 patiënten)
Na behandeling met Tetraspan 6% kunt u last hebben van jeuk, soms zelfs weken nadat de behandeling is gestopt. De jeuk kan tot verschillende maanden daarna optreden.
Zelden: (bij minder dan 1 op 1000 patiënten):
Allergische reacties kunnen optreden, die in zeer zeldzame gevallen ook ernstig kunnen zijn en zelfs kunnen leiden tot shock. Als een dergelijke situatie zich ontwikkelt, moet u door uw arts onmiddellijk worden behandeld met medische basisbehandelingen.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als u bijwerkingen merkt die niet in deze bijsluiter staan genoemd, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoe bewaart u Tetraspan 6% g/v, oplossing voor infusie 60 g/l?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren. Niet in de vriezer bewaren
Gebruik Tetraspan 6% niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.
Meer informatie over Tetraspan 6% g/v, oplossing voor infusie 60 g/l
De werkzame bestanddelen in 1000 ml Tetraspan 6% zijn:
Poly(O-2-hydroxyethyl) zetmeel (HES) 60,0 g
Natriumchloride 6,25 g
Kaliumchloride 0,30 g
Calciumchloridedihydraat 0,37 g
Magnesiumchloridehexahydraat 0,20 g
Natriumacetaattrihydraat 3,27 g
Appelzuur 0,67 g
De andere bestanddelen zijn natriumhydroxide en water voor injecties.
Hoe ziet Tetraspan 6% eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Heldere, kleurloze waterige oplossing
Tetraspan 6% is leverbaar in de volgende verpakkingen en verpakkingsgrootten:
Polyethyleen fles (Ecoflac plus) in verpakkingen van: 10 x 500 ml
Plastic zak (Ecobag) met butyl rubber stop en een polypropyleen buitenste zak, in verpakkingen van: 20 x 250 ml
20 x 500 ml
Het kan voorkomen dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
B. Braun Melsungen AG Carl Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Duitsland
Postadres:
P.O. Box 1120
34209 Melsungen
Duitsland
Voor informatie met betrekking tot dit geneesmiddel kunt u, voor Nederland, contact opnemen met:
B. Braun Medical BV
Postbus 659
5340 AR Oss Tel: 0412-672411 Fax: 0412-672490
Dit product is in het register ingeschreven onder RVG 34094
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
| België | Tetraspan 6%, 60 mg/ml oplossing voor infusie |
| Duitsland | Tetraspan 6% Infusionslösung |
| Denemarken | Tetraspan 60 mg/ml infusionsvæske |
| Estland | Tetraspan 60 mg/ml infusioonilahus |
| Finland | Tetraspan 60 mg/ml infuusioneste, liuos |
| Griekenland | Tetraspan 6% διάλυμα για έγχυση |
| Groot-Brittannië | Tetraspan 6% Solution for Infusion |
| Hongarije | Tetraspan 6% oldat infúziós használatra |
| Ierland | EquiHes 60 mg/ml Solution for Infusion |
| Italië | Tetraspan 6% soluzione per infusione |
| Letland | Tetraspan 60 mg/ml Šķīdums infūzijām |
| Litouwen | Tetraspan 60 mg/ml infuzinis tirpalas |
| Luxemburg | Tetraspan 6% Infusionslösung |
| Nederland | Tetraspan 6% g/v, oplossing voor infusie 60 g/l |
| Noorwegen | Tetraspan 60 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning |
| Oostenrijk | Tetraspan 6% Infusionslösung |
| Polen | Tetraspan 60 mg/ml HES roztwór do wlewu |
| Portugal | Tetraspan 6% solução para perfusão |
| Slovenië | Tetraspan 6% raztopina za infundiranje |
| Slowakije | Tetraspan 6% |
| Spanje | Isohes 6% Solución para perfusión |
| Tsjechië | Tetraspan 6% |
Deze bijsluiter is goedgekeurd in september 2012
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Gebruiksaanwijzing voor infusie onder druk van Tetraspan 6% in:
Ecoflac plus en Ecobag plastic verpakking:
Als een zeer snelle infusie onder druk gewenst is, moet voordat de infusie wordt gestart alle lucht uit zowel de plastic verpakkingen als de infusieset worden verwijderd om het risico van luchtembolie tijdens de infusie te voorkomen. Een infusie onder druk moet worden toegediend met een drukmanchet.
Ecobag:
| 1 | 2 |
| -Sluit de infusieset aan. | -Plaats de Ecobag zak in een drukmanchet. |
| -Zet de verpakking rechtop. | -Bouw de druk op. |
| -Open de rollerklem, drijf de lucht uit de | -Open de rollerklem en start de infusie. |
| verpakking en vul de halve infuuskamer met | |
| vloeistof. | |
| - Draai de verpakking ondersteboven en maak de | |
| infusieslang vrij van luchtbellen. | |
| -Sluit de rollerklem. |
Ecoflac plus:
| 1 | 2 |
-Sluit de infusieset aan. -Zet de verpakking rechtop.
-Open de rollerklem, drijf de lucht uit de verpakking en vul de halve infuuskamer met vloeistof.
- Draai de verpakking ondersteboven en maak de infusieslang vrij van luchtbellen.
-Sluit de rollerklem.
-Plaats de Ecoflac plus fles in een drukmanchet. -Bouw de druk op.
-Open de rollerklem en start de infusie.
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
