Inhoud
In het kort
Tantum Verde P bevat benzydamine, wat gebruikt wordt bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar voor de symptomatische lokale behandeling van pijn en irritaties in de mond en de keel.
- Werkzame stof(fen)
- Benzydamine
- Vergunninghouder
- Acraf
- ATC-code
- A01AD02
Deze samenvatting vervangt de bijsluiter of medisch advies niet.
Advertentie
Patiëntenbijsluiter
Waarvoor wordt Tantum Verde P citroensmaak, zuigtabletten 3 mg gebruikt?
Tantum Verde P bevat benzydamine, wat gebruikt wordt bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar voor de symptomatische lokale behandeling van pijn en irritaties in de mond en de keel.
Advertentie
Wat moet u weten voordat u Tantum Verde P citroensmaak, zuigtabletten 3 mg gebruikt?
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
- als u lijdt aan een aandoening gekend als fenylketonurie.
- als u een voorgeschiedenis hebt van astma.
- als u overgevoelig bent voor salicylzuur of andere anti-inflammatoire pijstillers genaamd de NSAIDs.
- als uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor sommige suikers. Neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt.
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3 mg
Lozenges lemon taste
Module 1.3.1 – SPC, Labelling and Package Leaflet
Page 2
- als na gebruik van de zuigtabletten, de symptomen erger worden of niet verbeteren binnen 3 dagen, of wanneer koorts optreedt of andere symptomen verschijnen, dient de huisarts of tandarts geraadpleegd te worden.
Gebruikt u naast Tantum Verde P nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Eten en drinken hebben geen invloed.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tantum Verde P heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Dit geneesmiddel bevat isomalt. Als uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor sommige suikers, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt. Dit geneesmiddel bevat ook aspartaam, wat een bron is van fenylalanine, en kan schadelijk zijn voor patiënten met fenylketonurie.
Hoe wordt Tantum Verde P citroensmaak, zuigtabletten 3 mg gebruikt?
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De gebruikelijke dosering is:
Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: één zuigtablet 3 keer per dag. Neem niet meer dan 3 zuigtabletten per dag.
Kinderen tussen 6-11 jaar: Het geneesmiddel moet onder het toezicht van een volwassene worden toegediend.
De farmaceutische vorm “zuigtabletten” mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 6 jaar.
De behandeling mag niet langer dan 7 dagen duren. Oropharyngeaal gebruik.
Laat de zuigtablet langzaam oplossen in de mond. Niet inslikken.
Niet kauwen.
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3 mg
Lozenges lemon taste
Module 1.3.1 – SPC, Labelling and Package Leaflet
Page 3
Wanneer u teveel van Tantum Verde P heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Zeer zelden zijn bij kinderen verschijnselen opgemerkt van overdosering zoals opwinding, stuiptrekkingen, zweten, ataxie, trillen en braken, na orale toediening van een dosis benzydamine die 100 keer groter was dan de hoeveelheid benzydamine die een zuigtablet bevat.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Advertentie
Wat zijn de bijwerkingen van Tantum Verde P citroensmaak, zuigtabletten 3 mg?
Zoals elk geneesmiddel kan Tantum Verde P bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bekende bijwerkingen van Tantum Verde P zijn hieronder beschreven:
Soms (betreft minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op de 1.000 patiënten):
- Gevoeligheid van de huid voor zonlicht (leidend tot uitslag of zonnebrand)
Zelden (betreft minder dan 1 op de 1000 maar meer dan 1 op de 10.000 patiënten):
- Branderig gevoel in de mond of droge mond. Als dit U overkomt, probeer dan een glas water te drinken om de bijwerking te verminderen.
- Allergische reactie, uitslag of jeuk, meerbepaald indien deze over het hele lichaam voorkomen (overgevoeligheidsreactie)
Zeer zelden (betreft minder dan 1 op de 10.000 patiënten):
- Plotse zwelling in de mond / keel en van de slijmvliezen (angio-oedeem)
- Moeite met ademhalen (larynxspasmen)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- Ernstige allergische reacties (anafylactische reacties)
Hoe bewaart u Tantum Verde P citroensmaak, zuigtabletten 3 mg?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3 mg
Lozenges lemon taste
Module 1.3.1 – SPC, Labelling and Package Leaflet
Page 4
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.
Meer informatie over Tantum Verde P citroensmaak, zuigtabletten 3 mg
De werkzame stof in dit middel is benzydamine. Elke zuigtablet bevat 3 mg benzydaminehydrochloride (overeenkomend met 2,68 mg benzydamine).
De andere stoffen in dit middel zijn isomalt (E953), aspartaam (E951), citroenzuur monohydraat, citroensmaakstof, muntsmaakstof, chinolinegeel (E104) en indigotinekleurstof (E132).
Tantum Verde P zijn geelgroene, vierkante zuigtabletten met een breukgleuf in het midden, verpakt in papier. Elke doos bevat 20 of 30 zuigtabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70
00181 Roma Italië
Fabrikant
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona Italië
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette 32290 Aignan, Frankrijk
In het register ingeschreven onder: RVG 30321
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
| Italië: | Tantum Verde P, 3mg pastiglie gusto limone |
BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE 3 mg
Lozenges lemon taste
Module 1.3.1 – SPC, Labelling and Package Leaflet
Page 5
| Portugal: | Tantum Verde®, pastilhas, 3 mg, sabor a limão |
| Spanje: | Tantum Verde 3 mg pastillas para chupar sabor limon |
| Duitsland: | Tantum Verde mit Zitronengeschmack 3 mg Lutschtabletten |
| Denemarken: | Zyx citron 3mg sugetabletter |
| Zweden: | Zyx Citron 3 mg sugtabletter |
| Ierland: | Tantum Verde lemon taste 3mg lozenges |
| Verenigd Koninkrijk: | Difflam 3 mg Lozenges, lemon taste |
| Frankrijk: | Benzydamine A.C.R.A.F., 3mg arome citron, pastille |
| Luxemburg: | Tantum Verde |
| Nederland: | Tantum Verde P citroensmaak, zuigtabletten 3 mg |
Deze bijsluiter is goedgekeurd in juli 2013
Redactionele principes
Alle informatie is afkomstig van gecontroleerde bronnen (erkende instellingen, specialisten, studies van gerenommeerde universiteiten). Wij hechten veel waarde aan de kwalificatie van de auteurs en de wetenschappelijke onderbouwing van de informatie.
