Sirupus promethazini comp. PCH, stroop

Promethazine behoort tot de groep van de zogenaamde fenothiazinen. De stroop vermindert het hoesten en heeft een kalmerende werking. Promethazine heft bovendien verschijnselen van een overgevoeligheidsreactie op.

Gebruiken bij

Hoest

• wanneer U allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6
• bij verlaagd bewustzijn
• bij kinderen jonger dan 2 jaar wegens een mogelijk verband met wiegendood.

SIRUPUS PROMETHAZINI COMP. PCH stroop

Patiënten met de volgende aandoeningen worden meestal extra gecontroleerd en dienen extra nauwkeurig de aanwijzingen van de arts op te volgen:

• vergrote prostaat
• verhoogde oogboldruk
• vernauwing van de maaguitgang
• astma
• hart en/of leverafwijkingen
• verhoogde bloeddruk
• epilepsie.

Kinderen

Wees extra voorzichtig:

• bij ernstig zieke of uitgedroogde kinderen
• bij kinderen met ademhalingsstoornissen tijdens de slaap, bij kinderen uit families waar wiegendood van baby’s is voorgekomen en bij kinderen die minder snel uit zichzelf wakker worden
• bij kinderen met een plotselinge ontsteking (infectie)
• bij kinderen tussen 2 en 6 jaar omdat zij een hogere kans hebben op bepaalde bijwerkingen zoals sufheid en afwijkend gedrag
• bij ernstig zieke kinderen, of kinderen met uitdrogingsverschijnselen, er ontstaan eerder bewegingsstoornissen.

Gebruikt u naast Sirupus promethazizi comp. PCH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden.

Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze stroop met

• alcohol
• kalmerende middelen
• barbituraten (middelen tegen o.a. epilepsie, bijv. fenobarbital)
• sterk werkende pijnstillers
• atropine
• middelen tegen ernstige neerslachtigheid (depressie)
• bepaalde middelen tegen verhoogde bloeddruk.

Let op, bovenstaande geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de verpakking en in de bijsluiter van de geneesmiddelen die u al gebruikt, wat de werkzame stof is van dat middel.

SIRUPUS PROMETHAZINI COMP. PCH stroop

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap deze stroop alleen gebruiken na overleg met uw arts. Tijdens het gebruik van deze stroop mag u geen borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het gebruik van dit geneesmiddel kan het reactievermogen nadelig beïnvloeden. Pas daarom op bij het verrichten van activiteiten die oplettendheid vereisen, zoals deelname aan het verkeer, het bedienen van machines en het werken op grote hoogte. Houd kinderen die dit geneesmiddel gebruiken goed in de gaten wanneer zij op straat spelen.

Sirupus promethazizi comp. PCH bevat

Sacharose: deze stroop bevat 760 mg sacharose per ml. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met diabetis mellitus. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Deze stof kan tevens schadelijk zijn voor uw tanden.

Methylparahydroxybenzoaatnatrium (E219, conserveermiddel). Deze stof kan (wellicht vertraagd) allergische reacties veroorzaken.

Kalium: de stroop bevat als één van de werkzame bestanddelen het kaliumzout van sulfoguaiacolzuur (kaliumsulfoguaiacolaat). Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten op een gecontroleerd kaliumdieet.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is

Volwassenen

2-3 maal per dag (=24 uur) 15 mI.

Kinderen van 5-12 jaar

2-4 maal per dag (=24 uur) 0,2 mg/kg lichaamsgewicht

Dit houdt in voor een kind van 8 jaar: 2-4 maal per dag 5 ml 10 jaar: 2-4 maal per dag 6 ml

12 jaar: 2-4 maal per dag 7,5 mI. De dosering dient u af te meten met de meegeleverde maatbeker.

SIRUPUS PROMETHAZINI COMP. PCH stroop

Heeft u te veel van dit middel gebruikt

Indien u meer dan de voorgeschreven dosering heeft ingenomen, dient u uw arts te raadplegen.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken

Wanneer u een dosis vergeet kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.

Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele doseringen.

Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Wanneer u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: Zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 patiënten

Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten Soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten Zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten

Zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

Bloed

Zeer zelden: bloedbeeldafwijkingen, kleine bloedingen van de huid of slijmvliezen.

Zenuwstelsel

Soms: slaperigheid, sufheid, duizeligheid, verminderd reactievermogen, soms (met name bij kinderen), nervositeit, duizeligheid, verminderd coördinatievermogen, een gevoel van onrust in de onderbenen ("restless legs"), bewegingsstoornissen (bij hoge dosering), slapeloosheid (bij hoge dosering), toevallen/stuipen (convulsies) (bij hoge dosering).

Oog

Soms: wazig zien (accommodatiestoornissen).

SIRUPUS PROMETHAZINI COMP. PCH stroop

Hart

Niet bekend: versnelde hartslag (tachycardie) (bij hoge dosering).

Bloedvaten

Soms: verlaagde bloeddruk.

Maagdarmselsel

Soms: maagdarmklachten, verminderde eetlust, droge mond.

Niet bekend: misselijkheid, braken.

Lever

Zeer zelden: geelzucht.

Huid

Soms: overgevoeligheid voor zonlicht, zonnebank of hoogtezon.

Niet bekend: huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten).

Spieren

Soms: spierslapte.

Nieren en urineweg

Soms: moeilijkheden bij het plassen.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of vriezer bewaren. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `niet te gebruiken na’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

SIRUPUS PROMETHAZINI COMP. PCH stroop

• De werkzame stoffen in dit middel zijn promethazinehydrochloride overeenkomend met 1 mg promethazine, 9 mg kaliumsulfoguaiacolaat en 6,25 mg ipecacuanhatinctuur.
• De andere stoffen in dit middel zijn ascorbinezuur (E300), citroenzuur (E330), methylparahydroxybenzoaatnatrium (E219), smaakstof banaan, sacharose (suiker) en gezuiverd water.

De stroop helder en lichtgeel van kleur.

De stroop is verpakt in flessen à 300 ml en 1 l.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem. Nederland

Fabrikant

Pharmachemie BV

Swensweg 5

2031 GA Haarlem.

Nederland

In het register ingeschreven onder

RVG 50278.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2013.

0413.12v.HW