- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U heeft een actieve leverziekte.
- U bent zwanger of geeft borstvoeding.
- U gebruikt gelijktijdig een of meer van volgende geneesmiddelen:
- itraconazole, ketoconazol of posaconazol (antischimmedlmiddelen)
- erytromycine, claritromycine of telitromycine (antibiotica om infecties te behandelen) hiv-proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij hiv- infecties)
- nefazodon (een middel bij neerslachtigheid)
- gemfibrozil (een cholesterolverlagend middel)
- ciclosporine (een geneesmiddel dat bij transplantaatpatiënten wordt gebruikt)
- danazol (een hormoon van menselijke oorsprong voor de behandeling van endometriose; een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt).
Neem contact op met uw arts als u niet zeker weet of uw geneesmiddel in de lijst hierboven staat.
- Vertel uw arts over alle aandoeningen die u heeft, ook allergieën.
- Vertel het uw arts als u grote hoeveelheden alcohol drinkt.
- Vertel het uw arts als u ooit een leverziekte heeft gehad. Simvastatine FP is mogelijk niet geschikt voor u.
- Vertel het uw arts wanneer u een operatie moet ondergaan. Het kan nodig zijn Simvastatine FP een korte tijd niet in te nemen.
- Uw arts moet uw bloed onderzoeken voordat u met het gebruik van Simvastatine FP start. Dit wordt gedaan om na te gaan of uw lever goed werkt.
- Uw arts kan ook bloedonderzoek doen nadat u gestart bent met Simvastatine FP om de werking van uw lever na te gaan.
- Vertel het uw arts als u ernstige ademhalingsproblemen heeft
Als u na gebruik van Simvastatine FP om onverklaarbare redenen last krijgt van pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Dat is omdat in zeldzame gevallen spierproblemen ernstig kunnen zijn, waaronder afbraak van spieren wat tot nierbeschadiging leidt; in zeer zeldzame gevallen zijn er sterfgevallen geweest.
De kans op spierafbraak is groter bij hogere doses Simvastatine FP, met name de dosis van 80 mg. De kans op spierafbraak is ook groter bij bepaalde patiënten. Als een van de volgende punten op u van toepassing is, moet u dat uw arts zeggen:
- u drinkt grote hoeveelheden alcohol
| FARMAPROJECTS, S.A. | UPDATE |
| Simvastatine FP 10, 20 en 40 mg, filmomhulde tabletten | Date: 2013_05 |
| RVG 27935-36-37 | Page: 3 |
- u heeft problemen met de nieren
- u heeft problemen met de schildklier
- u bent 65 jaar of ouder
- u bent een vrouw
- u heeft ooit tijdens behandeling met cholesterolverlagende geneesmiddelen, die ‘statinen’ of fibraten genoemd worden, spierproblemen gehad
- u of een naast familielid heeft een erfelijke spierziekte
Terwijl u dit geneesmiddel inneemt, controleert uw arts zorgvuldig of u diabetes heeft of risico loopt diabetes te krijgen. U heeft waarschijnlijk kans om diabetes te krijgen als u hoge suiker- en vetgehaltes in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft of hoge bloeddruk heeft.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Simvastatin 80 mg gaat innemen.
Met name als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, is het belangrijk om dat aan uw arts te zeggen. Gebruik van Simvastatine FP samen met één van deze geneesmiddelen kan de kans op spierproblemen vergroten (sommige daarvan zijn ook al genoemd in de paragraaf hierboven, ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’).
- ciclosporine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose)
- geneesmiddelen zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen)
- fibraten zoals gemfibrozil en bezafibraat (geneesmiddelen die het cholesterol in het bloed verlagen)
- erytromycine, claritromycine, telitromycine, of fusidinezuur (antibiotica om bacteriële infecties te behandelen)
- hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (geneesmiddelen voor de behandeling van AIDS)
- nefazodon (een geneesmiddel bij neerslachtigheid)
- amiodaron (een geneesmiddel voor de behandeling van onregelmatige hartslag)
- verapamil, diltiazem of amlodipine (geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, pijn op de borst bij hartziekte of andere hartaandoeningen)
- colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht).
Net als bij bovenstaande geneesmiddelen, moet u het uw arts of apotheker vertellen als u andere geneesmiddelen gebruikt of in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. U moet met name het gebruik van een van de volgende geneesmiddelen aan uw arts melden:
- geneesmiddelen die bloedstolsels voorkomen, zoals warfarine, fenprocoumon, of acenocoumarol (antistollingsmiddelen).
- fenofibraat (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
- niacine (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
- rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van tuberculose).
Als u niacine (nicotinezuur) gebruikt of een product dat niacine bevat en van Chinese afkomst bent, moet u dat ook aan uw arts vertellen.
| FARMAPROJECTS, S.A. | UPDATE |
| Simvastatine FP 10, 20 en 40 mg, filmomhulde tabletten | Date: 2013_05 |
| RVG 27935-36-37 | Page: 4 |
Als een arts u een nieuw geneesmiddel voorschrijft, moet u ook aan deze arts melden dat u simvastatine inneemt.
Grapefruitsap bevat één of meer componenten die de verwerking van bepaalde geneesmiddelen door het lichaam beïnvloeden, zoals Simvastatine FP. Het drinken van grapefruitsap moet vermeden worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of denkt te zijn, of als u zwanger wilt worden, mag u geen Simvastatine FP gebruiken. Als u zwanger wordt terwijl u Simvastatine FP gebruikt, dient u onmiddellijk met het innemen te stoppen en uw arts te waarschuwen. Gebruik geen Simvastatine FP als u borstvoeding geeft, want het is niet bekend of Simvastatine FP in de borstvoeding wordt uitgescheiden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik bij kinderen
De veiligheid en werkzaamheid zijn onderzocht bij jongens van 10 tot 17 jaar en bij meisjes van dezelfde leeftijd bij wie de menstruatie minstens één jaar daarvoor was begonnen (zie 'Hoe gebruikt u dit middel?'). Simvastatine FP is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 10 jaar. Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Simvastatine FP heeft naar verwachting geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken. U dient er echter rekening mee te houden dat sommige mensen duizelig werden na gebruik van Simastatine FP.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Simvastatine FP 10, 20 en 40 mg
Simvastatine-tabletten bevatten lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
