Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u allergisch bent voor simvastatine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- als u een actieve leveraandoening heeft.
- als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
- als u gelijktijdig één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
o itraconazol, ketoconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen)
o erytromycine, claritromycine of telitromycine (antibiotica om infecties te behandelen)
o hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (hiv-proteaseremmers worden gebruikt bij hiv-infecties)
o nefazodon (een geneesmiddel tegen depressie)
o gemfibrozil (een geneesmiddel om cholesterol te verlagen)
o ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan )
o danazol (een kunstmatig hormoon gebruikt voor de behandeling van endometriose)
Raadpleeg uw arts als u niet zeker weet of u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
- Vertel uw arts over alle medische aandoeningen die u heeft, ook allergieën.
- Vertel het uw arts als u aanzienlijke hoeveelheden alcohol drinkt.
- Vertel het uw arts als u ooit een leverziekte heeft gehad. dit middel is dan mogelijk ongeschikt voor u.
- Vertel het uw arts als u een operatie moet ondergaan. In dat geval moet de behandeling met dit middel mogelijk korte tijd worden stopgezet.
- Uw arts moet uw bloed onderzoeken voordat u Simvastatine Egis gaat innemen. Dit is om te controleren of uw lever goed functioneert.
- Mogelijk wil uw arts dat uw bloed ook wordt onderzocht om te controleren of uw lever goed functioneert nadat u gestart bent met Simvastatine Egis.
- Vertel het uw arts als u een ernstige longaandoening heeft.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u onverklaarbare spierpijn, spiergevoeligheid of spierzwakte voelt. Dit is omdat in zeldzame gevallen spierproblemen ernstig kunnen zijn, zoals afbraak van spieren die tot nierbeschadiging leidt; in zeer zeldzame gevallen zijn er sterfgevallen voorgekomen.
De kans op spierafbraak is groter bij hogere doses Simvastatine Egis, vooral bij de dosis van 80 mg. De kans op spierafbraak is ook groter bij bepaalde patiënten.
Als een van de volgende punten op u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts:
- u drinkt aanzienlijke hoeveelheden alcohol
- u heeft nierproblemen
- u heeft schildklierproblemen
- u bent 65 jaar of ouder
- u bent een vrouw
- u heeft ooit tijdens behandeling met cholesterolverlagende geneesmiddelen die ‘statines’ of fibraten worden genoemd, spierproblemen gehad
- u of naaste familie van u heeft een erfelijke spieraandoening
Als u diabetes heeft of het risico loopt diabetes te krijgen, zal uw arts u gedurende de behandeling met dit geneesmiddel regelmatig controleren. U loopt het risico diabetes te krijgen als u een hoog gehalte aan suikers en vetten in uw bloed heeft, als u te zwaar bent en als u een hoge bloeddruk heeft.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Met name als u één van de volgende medicijnen gebruikt, is het belangrijk dat u dat tegen uw arts zegt. Gebruik van Simvastatine Egis samen met één van deze geneesmiddelen kan de kans op spierproblemen vergroten (sommige daarvan zijn ook al genoemd in de rubriek hierboven, ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’).
- ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose)
- geneesmiddelen zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol en posaconazol (antischimmelmiddelen)
- fibraten zoals gemfibrozil en bezafibraat (geneesmiddelen die het cholesterol verlagen)
- erytromycine, claritromycine, telitromycine of fusidinezuur (geneesmiddelen om bacteriële infecties te behandelen)
- hiv-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (geneesmiddelen voor de behandeling van aids).
- nefazodon (een geneesmiddel voor de behandeling van depressie).
- amiodaron (een geneesmiddel voor de behandeling van onregelmatige hartslag).
- verapamil, diltiazem of amlodipine (geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, pijn op de borst bij hartziekte, of andere hartaandoeningen)
- colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht).
Naast de hierboven genoemde geneesmiddelen moet u uw arts of apotheker inlichten als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden andere geneesmiddelen hebt gebruikt, met inbegrip van die geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen. Informeer u arts in het bijzonder als u een van de volgende middelen gebruikt:
- geneesmiddelen om bloedstolsels te voorkomen, zoals warfarine, fenprocoumon of acenocoumarol (anticoagulantia)
- fenofibraat (een ander cholesterolverlagend geneesmiddel)
- niacine (een ander cholesterolverlagend geneesmiddel)
- rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van tuberculose)
Als u niacine (nicotinezuur) gebruikt of een product dat niacine bevat en van Chinese afkomst bent, vertel dat dan ook aan uw arts.
Ook moet u aan iedere arts die u een nieuw geneesmiddel voorschrijft vertellen dat u Simvastatine Egis gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Grapefruitsap bevat een of meer componenten die de manier beïnvloeden waarop bepaalde geneesmiddelen, waaronder Simvastatine, in het lichaam werken,. Het drinken van grapefruitsap moet worden vermeden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en werkzaamheid zijn onderzocht bij jongens van 10 tot 17 jaar en bij meisjes die ten minste één jaar ongesteld zijn (zie ‘Hoe gebruikt u dit middel?’). Er is geen onderzoek gedaan naar Simvastatine bij kinderen jonger dan 10 jaar. Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik geen Simvastatine Egis als u zwanger bent, zwanger probeert te worden of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn. Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van Simvastatine, stop dan onmiddellijk met het gebruik van dit geneesmiddel en neem contact op met uw arts. Neem geen Simvastatine in als u borstvoeding geeft, aangezien het niet bekend is of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Simvastatine Egis heeft naar verwachting geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Men moet er echter rekening mee houden dat sommige mensen duizelig worden na gebruik van dit middel.
Simvastatine Egis bevat de melksuiker lactose.
Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
