-
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.als u een actieve leverziekte heeft
- bij zwangerschap en het geven van borstvoeding
- bij gelijktijdig gebruik met een of meer van de volgende geneesmiddelen:
- itraconazol, ketoconazol, posaconazol (antischimmelmiddelen)
- erytromycine, claritromycine of telitromycine (antibiotica om infecties te behandelen)
- HIV-proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij HIV- infecties)
- nefazodon (middel bij neerslachtigheid).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?Neem contact op met uw arts, of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- over alle aandoeningen die u heeft, ook allergieën.
- als u grote hoeveelheden alcohol drinkt.
- wanneer u ooit een leverziekte heeft gehad. Simvastatine is mogelijk niet geschikt voor u.
- wanneer u een operatie moet ondergaan. Het kan nodig zijn simvastatine een korte tijd niet in te nemen.
- als u ernstige ademhalingsproblemen heeft.
- Uw arts moet uw bloed onderzoeken voor u met het gebruik met simvastatine start. Dit wordt gedaan om na te gaan of uw lever goed werkt.
- Uw arts kan ook bloedonderzoek doen nadat u gestart bent met simvastatine om de werking van uw lever na te gaan.
Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. U heeft mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.
Als u na het gebruik van simvastatine om onverklaarbare redenen last krijgt van pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Dat is omdat in zeldzame gevallen spierproblemen ernstig kunnen zijn, waaronder afbraak van spieren wat tot nierbeschadiging leidt; in zeer zeldzame gevallen zijn er sterfgevallen geweest.
De kans op spierafbraak is groter bij hogere doses simvastatine en is ook groter bij bepaalde patiënten. Als een van de volgende punten op u van toepassing is, moet u dat uw arts zeggen:
- U drinkt grote hoeveelheden alcohol
- U heeft problemen met de nieren
- U heeft problemen met de schildklier
- U bent ouder dan 65 jaar
- U bent een vrouw
- U heeft ooit tijdens behandeling met cholesterolverlagende medicijnen, die ‘statines’ of fibraten genoemd worden, spierproblemen gehad.
- U of een naast familielid heeft een erfelijke spierziekte.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Simvastatine Apotex nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Onderstaande geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof of de groep van de werkzame stoffen van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam! Kijk daarom altijd goed op de verpakking en in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt.
Met name als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, is het belangrijk om dat aan uw arts te zeggen. Gebruik van simvastatine samen met één van deze geneesmiddelen kan de kans op spierproblemen vergroten (sommige zijn al eerder genoemd in de rubriek “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”):
- Ciclosporine (een middel dat wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- Danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose)
- Geneesmiddelen zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen)
- Fibraten zoals gemfibrozil en bezafibraat (middelen die het cholesterol in het bloed verlagen)
- Erytromycine, claritromycine, telitromycine of fusidinezuur (antibiotica om bacteriële infecties te behandelen)
- HIV-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (middelen voor de behandeling van AIDS)
- Nefazodon (een middel bij neerslagtigheid)
- Amiodaron (een geneesmiddel voor de behandeling van onregelmatige hartslag)
- Verapamil, diltiazem of amlodipine (geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, pijn op de borst bij hartziekte of andere hartaandoeningen)
- Colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht).
Net als bij bovenstaande geneesmiddelen, moet u het uw arts of apotheker vertellen als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen. U moet met name het gebruik van een van de volgende geneesmiddelen aan uw arts melden:
- Middelen die bloedstolsels voorkomen, zoals warfarine, fenprocoumon of acenocoumarol (antistollingsmiddelen)
- Fenofibraat (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
- Niacine (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
- Rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van tuberculose).
Als u niacine (nicotinezuur) gebruikt of een product dat niacine bevat en van Chineese afkomst bent, moet u dat ook aan uw arts vertellen.
Vertel elke arts die u een nieuw geneesmiddel voorschrijft, dat u simvastatine gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en, drinken en alcohol?
Grapefruitsap bevat één of meer componenten die de verwerking van bepaalde geneesmiddelen door het lichaam beïnvloeden, zoals simvastatine. Het drinken van grapefruitsap moet worden vermeden.
Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u zwanger bent of denkt te zijn, of als u zwanger wilt worden, mag u geen simvastatine gebruiken. Als u zwanger wordt terwijl u simvastatine gebruikt, dient u onmiddellijk met het innemen te stoppen en uw arts te waarschuwen.
Gebruik geen simvastatine als u borstvoeding geeft, want het is niet bekend of simvastatine in de borstvoeding wordt uitgescheiden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en effectiviteit zijn onderzocht bij jongens van 10-17 jaar en meisjes van dezelfde leeftijd bij wie de menstruatie minstens een jaar daarvoor was begonnen (zie ‘Hoe wordt Simvastatine Apotex ingenomen?’). Simvastatine is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 10 jaar.
Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Simvastatine heeft naar verwachting geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. U dient er echter rekening mee te houden dat sommige mensen duizelig werden na gebruik van simvastatine.
Simvastatine Apotex bevat lactose
Simvastatine Apotex tabletten bevatten als hulpstof ondermeer lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
