Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in het geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
- Als u een actieve leverziekte heeft of een aanhoudende verhoging van bepaalde leverenzymen (serumtransaminasen)
- Bij zwangerschap en het geven van borstvoeding
- Bij gelijktijdig gebruik van één of meer van de volgende geneesmiddelen:
- itraconazol ketoconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen)
- erytromycine, claritromycine en telitromycine (antibiotica om infecties te behandelen)
- HIV-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij hiv- infecties)
- nefazodon (middel bij neerslachtigheid).
- gemfibrozil (geneesmiddel om uw cholesterol te verlagen)
- ciclosporine (geneesmiddel dat wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- danazol (een hormoon van menselijke oorsprong voor de behandeling van endometriose).
Neem contact op met uw arts indien u niet zeker weet of uw medicijn in bovenstaande lijst staat.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
- Vertel uw arts uw medische geschiedenis waaronder eventuele, ook allergieën.
- Vertel het uw arts wanneer u alcohol drinkt.
- Vertel uw arts wanneer u ooit een leveraandoening heeft gehad. Het kan zijn dat Simvastatine Actavis dan niet geschikt is voor u.
- Vertel uw arts wanneer u een operatie moet ondergaan. Het kan zijn dat u de therapie met Simvastatine Actavis dan tijdelijk moet onderbreken.
- Uw arts zal uw bloed testen voordat de behandeling met Simvastatine Actavis start. Dit is om de werking van uw lever te controleren.
- Mogelijk zal uw arts ook tijdens de behandeling uw bloed regelmatig controleren op de werking van uw lever.
Wanneer u tijdens het gebruik van Simvastatine Actavis zonder duidelijke redenen last krijgt van spierpijn of spierzwakte, of als het drukken op de spieren pijn doet dient u direct uw arts te waarschuwen. Dit is belangrijk omdat in zeldzame gevallen spierproblemen ernstig kunnen zijn, met soms afbraak van spierweefsel leidend tot nierschade. In zeer zeldzame gevallen heeft dit geleid tot de dood.
De kans op spierafbraak is groter bij hogere doses Simvastatine, vooral in de dosering van 80 mg. Het risico op spierafbraak is ook groter bij bepaalde patiënten. Als een van de volgende punten op u van toepassing is, moet u dat uw arts zeggen:
- U drinkt grote hoeveelheden alcohol
- U heeft een verminderde werking van de nieren
- U heeft problemen met uw schildklier
- U bent 65 jaar of ouder
- U bent een vrouw
- U heeft eerder spierproblemen gehad bij gebruik van Simvastatine Actavis of andere statines of fibraten (andere middelen die het cholesterolgehalte in het bloed verlagen).
- U of uw directe familieleden hebben een erfelijke spierafwijking
Tijdens het gebruik van het medicijn zal uw arts u nauwlettend in de gaten houden als u diabetes heeft of een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. Het risico op diabetes is groter als u een hoge suiker- en vetgehaltes in het bloed heeft, als u overgewicht heeft of een hoge bloeddruk.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Simvastatine Actavis nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Met name als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, is het belangrijk om dat aan uw arts te zeggen. De kans op spierproblemen kan groter zijn bij gelijktijdig gebruik van Simvastatine Actavis met de volgende geneesmiddelen (sommige zijn al eerder genoemd in de rubriek “Gebruik Simvastine 80 mg niet”):
- Niacine (een ander geneesmiddel om cholesterol te verlagen; de dosering simvastatine mag niet hoger zijn dan 10 mg per dag bij combinatie met niacine)
- Ciclosporine (middel dat vaak gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- Danazol (middel bij de behandeling van woekering van het slijmvlies van de baarmoeder (endometriose)
- Geneesmiddelen zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol en posaconazol (antischimmelmiddelen)
- Fibraten (andere cholesterolverlagende middelen zoals gemfibrozil, bezafibraat) (de dosering van simvastatine dient niet hoger te zijn dan 10 mg per dag)
- Erytromycine, claritromycine of telitromycine of fusidinezuur (antibiotica)
- Bepaalde middelen voor de behandeling van HIV infecties (HIV proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir)
- Nefazodon (middel bij neerslachtigheid)
- Amiodaron (middel bij onregelmatige hartslag)
- Verapamil en diltiazem of amlodipine (middel tegen hoge bloeddruk, pijn op de borst door een hartstoornis of andere hartstoornissen).
- Colchicine (een geneesmiddel tegen jicht)
Vertel uw arts in elk geval als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- Geneesmiddelen die het vormen van bloedstolsels tegengaan, zoals acenocoumarol, fenprocoumon en warfarine (anticoagulantia).
- Fenofibraat (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
- Niacine (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
- Rifampicine (antibioticum tegen tuberculose)
Als u niacine (nicotinezuur) gebruikt of een product dat niacine bevat en van Chinese afkomst bent, moet u dat ook aan uw arts vertellen.
Vertel elke arts die u een nieuw geneesmiddel voorschrijft dat u Simvastatine Actavis gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Grapefruitsap bevat één of meer bestanddelen die veranderen hoe het lichaam bepaalde geneesmiddelen, gebruikt, met inbegrip van Simvastatine Actavis. Daarom moet het drinken van grapefruitsap vermeden worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Gebruik Simvastatine Actavis niet tijdens de zwangerschap, ook niet als u van plan bent zwanger te worden of denkt zwanger te zijn, omdat de veiligheid bij zwangere vrouwen niet is vastgesteld. Als u zwanger wordt terwijl u Simvastatine Actavis gebruikt, moet u direct stoppen met innemen neem contact opnemen met uw arts. Gebruik geen Simvastatine Actavis als u borstvoeding geeft, omdat het niet bekend is of the geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en effectiviteit zijn onderzocht bij jongens van 10-17 jaar en meisjes van dezelfde leeftijd bij wie de menstruatie minstens een jaar daarvoor was begonnen (zie punt 3: HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL).
Simvastatine Actavis is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 10 jaar. Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Simvastatine Actavis heeft naar verwachting geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Desondanks moet er rekening mee gehouden worden dat sommige mensen duizelig worden na het nemen van Simvastatine Actavis.
Simvastatine Actavis bevat lactose monohydraat
Dit middel bevat als hulpstof onder meer lactose monohydraat. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
