Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in het geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
- Als u een actieve leverziekte heeft of een aanhoudende verhoging van bepaalde leverenzymen (serumtransaminasen)
- Bij zwangerschap en het geven van borstvoeding
- Bij gelijktijdig gebruik van één of meer van de volgende geneesmiddelen:
- ketoconazol, itraconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen)
- HIV-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij hiv- infecties)
- erytromycine, claritromycine en telitromycine (antibiotica om infecties te behandelen)
- nefazodon (middel bij neerslachtigheid).
- gemfibrozil (geneesmiddel om uw cholesterol te verlagen)
- ciclosporine (geneesmiddel dat wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- danazol (een hormoon van menselijke oorsprong voor de behandeling van endometriose, een aandoening waarbij baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder voorkomt).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Vertel uw arts over alle aandoeningen die u heeft, ook allergieën.
- Vertel het uw arts als u grote hoeveelheden alcohol drinkt.
- Vertel het uw arts als u ooit een leverziekte heeft gehad. Simvastatine Actavis is mogelijk niet geschikt voor u.
- Vertel het uw arts wanneer u een operatie moet ondergaan. Het kan nodig zijn Simvastatine Actavis een korte tijd niet in te nemen.
- Uw arts moet uw bloed onderzoeken voordat u met het gebruik van Simvastatine Actavis start. Dit wordt gedaan om na te gaan of uw lever goed werkt.
- Uw arts kan ook bloedonderzoek doen nadat u gestart bent met Simvastatine Actavis om de werking van uw lever na te gaan.
- Vertel het uw arts als u ernstige ademhalingsproblemen heeft.
Als u na gebruik van Simvastatine Actavis om onverklaarbare redenen last krijgt van pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Dat is omdat in zeldzame gevallen spierproblemen ernstig kunnen zijn, waaronder afbraak van spieren wat tot nierbeschadiging leidt; in zeer zeldzame gevallen zijn er sterfgevallen geweest.
De kans op spierafbraak is groter bij hogere doses Simvastatine Actavis, vooral in de dosering van 80 mg. Het risico op spierafbraak is ook groter bij bepaalde patiënten. Als een van de volgende punten op u van toepassing is, moet u dat uw arts zeggen:
- u bent ouder dan 65 jaar
- u heeft een verminderde werking van de nieren
- u heeft last van een te trage schildklier
- u of uw directe familie heeft een erfelijke spierafwijking gehad
- u bent een vrouw
- u heeft ooit tijdens behandeling met cholesterolverlagende geneesmiddelen, die ‘statinen’ of fibraten genoemd worden, spierproblemen gehad.
- Als u grote hoeveelheden alcohol gebruikt
Neem contact op met uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Simvastatine Actavis nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Let op: de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst.
Met name als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, is het belangrijk om dat aan uw arts te zeggen. De kans op spierproblemen kan groter zijn bij gelijktijdig gebruik van Simvastatine Actavis met de volgende geneesmiddelen (sommige zijn al eerder genoemd in de rubriek “Gebruik Simvastine 10 mg, 20 mg en 40 mg niet”):
- Fibraten (andere cholesterolverlagende middelen zoals gemfibrozil, bezafibraat)
- Ciclosporine (middel dat het afweersysteem onderdrukt en vaak gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- Geneesmiddelen zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol en posaconazol (antischimmelmiddelen)
- Erytromycine, claritromycine en telitromycine (antibiotica)
- Bepaalde middelen voor de behandeling van HIV infecties (HIV proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir)
- Danazol (middel bij de behandeling van woekering van het slijmvlies van de baarmoeder (endometriose) en bij pijnlijke en gevoelige borsten ten gevolge van een goedaardige borstaandoening (cyste)):
- Nefazodon (middel bij neerslachtigheid)
- Amiodaron (middel bij onregelmatige hartslag)
- Verapamil en diltiazem of amlodipine (middel tegen hoge bloeddruk, pijn op de borst door een hartstoornis of andere hartstoornissen).
- Fusidinezuur tabletten of infuus (een medicijn tegen bacteriële infecties)
- Colchicine (een geneesmiddel tegen jicht)
Tijdens het gebruik van het medicijn zal uw arts u nauwlettend in de gaten houden als u diabetes heeft of een verhoogd risico heeft op het ontwikkelen van diabetes. Het risico op diabetes is groter als u een hoge suiker- en vetgehaltes in het bloed heeft, als u overgewicht heeft of een hoge bloeddruk.
Dit is meer waarschijnlijk als u een hoge suiker en vetgehalte in het bloed heeft, als u overgewicht heeft of een hoge bloeddruk. Uw dokter zal toezicht houden tijdens het gebruik van het medicijn.
Net als bij bovenstaande geneesmiddelen, moet u het uw arts of apotheker vertellen als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen.
Vertel uw arts in elk geval als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- Geneesmiddelen die het vormen van bloedstolsels tegengaan, zoals acenocoumarol, fenprocoumon en warfarine (anticoagulantia).
- Fenofibraat (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
- Niacine (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
- Rifampicine (antibioticum tegen tuberculose)
Als u niacine (nicotinezuur) gebruikt of een product dat niacine bevat en van Chinese afkomst bent, moet u dat ook aan uw arts vertellen.
Vertel elke arts die u een nieuw geneesmiddel voorschrijft dat u Simvastatine Actavis gebruikt.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Grapefruitsap bevat één of meer bestanddelen die de hoeveelheid Simvastatine Actavis in het bloed kunnen verhogen en daarmee de kans op spierschade vergroten. Daarom moet het drinken van grapefruitsap vermeden worden.
Zwangerschap en borstvoeding
Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Gebruik Simvastatine Actavis niet tijdens de zwangerschap, ook niet als u van plan bent zwanger te worden of denkt zwanger te zijn, omdat de veiligheid bij zwangere vrouwen niet is vastgesteld. Als u zwanger wordt terwijl u Simvastatine Actavis gebruikt, moet u direct stoppen met het innemen van de tabletten en contact opnemen met uw arts.
Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van Simvastatine Actavis in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden en gezien de kans op ernstige bijwerkingen, dient u als u Simvastatine Actavis gebruikt uw kind geen borstvoeding te geven.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
De veiligheid en effectiviteit zijn onderzocht bij jongens van 10-17 jaar en meisjes van dezelfde leeftijd bij wie de menstruatie minstens een jaar daarvoor was begonnen (zie punt 3: HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL).
Simvastatine Actavis is niet onderzocht bij kinderen jonger dan 10 jaar. Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Simvastatine Actavis heeft naar verwachting geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. In zeldzame gevallen kan het gebruik van de tabletten duizeligheid tot gevolg hebben (zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”). Als u last heeft van deze bijwerking, bestuur dan geen voertuigen en/of bedien geen machines die oplettendheid vereisen.
Simvastatine Actavis bevat lactoseDit middel bevat als hulpstof ondermeer lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
