Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- als u een actieve leverziekte heeft
- als u een aanhoudende verhoging van bepaalde leverenzymen in het bloed (serumtransaminases) heeft.
- als u zwanger bent of borstvoeding geeft
- als u gelijktijdig een of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt: itraconazol, ketoconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen), erytromycine, claritromycine of telitromycine (antibiotica om infecties te behandelen), hiv-proteaseremmers, zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij hiv-infecties), nefazodon (een middel bij neerslachtigheid).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- wanneer u onverklaarbare spierpijn, spiergevoeligheid, spierzwakte of krampen voelt. U dient dan het gebruik van Simvastatine Ranbaxy te staken en onmiddellijk contact op te nemen met uw arts. Simvastatine kan, zoals soortgelijke geneesmiddelen, spierproblemen met spierpijn en
spierzwakte (myopathie) en krampen veroorzaken. Dit kan afbraak van spiercellen (rabdomyolyse) veroorzaken. Deze spierproblemen kunnen leiden tot nierbeschadiging en, in zeldzame gevallen dood tot gevolg hebben. Het risico op myopathie neemt toe bij hogere doses simvastatine. De kans om myopathie te ontwikkelen als u 40 mg simvastatine per dag gebruikt is 1 op 1.250. U heeft ook een verhoogd risico op myopathie:
o als u 65 jaar of ouder bent o als u een vrouw bent
o als u een ernstig verstoorde nierfunctie heeft
o als u een vertraagde werking van de schildklier (hypothyroïdie) heeft, die niet met geneesmiddelen wordt behandeld
o als u of iemand in uw familie een erfelijke spierziekte heeft
o als u ooit myopathie heeft ontwikkeld tijdens het gebruik van een soortgelijk geneesmiddel
o als u ooit myopathie heeft ontwikkeld tijdens het gebruik van een ander cholesterolverlagend middel. Voorbeelden van cholesterolverlagende middelen worden gegeven in rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen”
- als u veel alcohol drinkt
wanneer u moeite heeft met ademen (dyspnoe), een droge hoest heeft, of zich slecht voelt (vermoeidheid, gewichtsverlies, koorts). Informeer onmiddellijk uw arts want simvastatine kan uw longen beïnvloeden
wanneer u een leverziekte heeft
wanneer u een kind of adolescent (10 tot 17 jaar oud) bent. Uw arts zal de geschikte dosis voor u bepalen
wanneer u een zeldzame erfelijke aandoening heeft waardoor u geen melk en bepaalde suikers kunt verteren. Voorbeelden van zulke aandoeningen zijn galactose intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucosa-galactose verteringsproblemen. U dient geen Simvastatine Ranbaxy te gebruiken als u één van deze aandoeningen heeft.
wanneer u binnenkort een grote chirurgische ingreep moet ondergaan. Vertel het uw arts als dit het geval is.
Terwijl u dit geneesmiddel gebruikt zal uw arts nauwlettend in de gaten houden of u diabetes ontwikkelt of het risico loopt om diabetes te ontwikkelen. U loopt het risico om diabetes te ontwikkelen indien u hoge concentraties suikers en vetten in uw bloed heeft, indien u overgewicht hebt en indien u hoge bloeddruk heeft.
Uw arts zal uw bloed onderzoeken om te controleren dat het veilig voor u is om Simvastatine Ranbaxy te gebruiken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Simvastatine Ranbaxy nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Met name als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, is het belangrijk om dat aan
uw arts te zeggen. Gebruik van Simvastatine Ranbaxy samen met één van deze geneesmiddelen kan de kans op spierproblemen vergroten (sommige daarvan zijn ook al genoemd in de rubriek hierboven, ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?’).
- fibraten zoals gemfibrozil en bezafibraat (middelen die het cholesterol in het bloed verlagen)
- niacine (ook genoemd nicotinezuur of vitamine B3)
- geneesmiddelen zoals itraconazol, ketoconazol, fluconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen)
- erytromycine, claritromycine, telitromycine, of fusidinezuur (antibiotica om bacteriële infecties te behandelen)
- hiv-proteaseremmers zoals nelfinavir (middelen voor de behandeling van AIDS)
- nefazodon (een middel bij neerslachtigheid)
- ciclosporine (een middel dat wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose)
- amiodaron (een geneesmiddel voor de behandeling van onregelmatige hartslag)
- amlodipine, diltiazem of verapamil (geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of om infectiesd te behandelen)
- colchicine (een geneesmiddel voor de behandeling van jicht)
Deze geneesmiddelen kunnen het risico op spierziekte (myopathie) vergroten. Indien u één of meerdere van deze geneesmiddelen gebruikt, kan het nodig zijn uw dosis simvastatine te verlagen, of gebruik van simvastatine tijdelijk te staken.
Indien u rifampicine (een antibioticum) gebruikt, zou de cholesterolconcentratie in uw bloed gecontroleerd moeten worden het kan nodig zijn voor uw arts om uw dosis simvastatine aan te passen.
U dient voorzichtig te zijn wanneer u Simvastatine Ranbaxy tegelijk gebruikt met anticoagulantia (bloedverdunners). U zult eerder en langer bloeden dan normaal voor u is.
Indien u ook colestyramine (of een ander geneesmiddel dat bekend staat als een galzuurbindend hars) gebruikt, dan zal dit invloed hebben op Simvastatine Ranbaxy (zie rubriek 3 “Hoe gebruikt u dit middel”).
Wanneer u binnenkort een grote chirurgische ingreep moet ondergaan dient u uw arts in het ziekenhuis te vertellen dat u Simvastatine Ranbaxy gebruikt. Het kan zijn dat uw behandeling met simvastatine enkele dagen wordt onderbroken.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Drink geen grapefruitsap wanneer u Simvastatine Ranbaxy gebruikt. Grapefruitsap kan de concentratie van simvastatine in uw bloed verhogen en dit verhoogt het risico op myopathie (zie boven).
U kunt Simvastatine Ranbaxy met of zonder eten innemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Gebruik Simvastatine Ranbaxy niet indien:
- u zwanger bent
- u zwanger probeert te worden
- u vermoedt dat u zwanger bent
Er is een kans dat Simvastatine Ranbaxy het ongeboren kind schaadt. Als u zwanger wordt dient u te stoppen met het gebruik van Simvastatine Ranbaxy en contact op te nemen met uw arts.
U dient geen Simvastatine Ranbaxy te gebruiken wanneer u borstvoeding geeft. Het is niet bekend of simvastatine in de moedermelk overgaat, maar als dit het geval is zou het uw kind kunnen schaden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet waarschijnlijk dat Simvastatine Ranbaxy uw vermogen om te rijden of machines te gebruiken beïnvloed. Echter, sommige mensen voelen zich duizelig na het gebruik van Simvastatine Ranbaxy. Als Simvastatine Ranbaxy dit effect op u heeft, dient u niet te rijden en geen machines te gebruiken tot de duizeligheid is weggetrokken.
Simvastatine Ranbaxy bevat lactose
Simvastatine Ranbaxy bevat een suiker dat lactose wordt genoemd. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
