Gedurende de periode dat u dit geneesmiddel gebruikt, zal uw arts nauwlettend controleren of u suikerziekte heeft, of dat u een verhoogd risico heeft op diabetes als u hoge suiker- en vetwaarden in uw bloed heeft, als u overgewicht heeft en als u een verhoogde bloeddruk heeft.
- Als u allergisch (overgevoelig) bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
- Tijdens de zwangerschap of het geven van borstvoeding.
- Als u een leveraandoening heeft.
- Als u gelijktijdig één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- ketoconazol of itraconazol, fluconazol of posaconazol (antischimmelmiddelen)
- erytromycine, claritromycine of telitromycine (antibiotica om infecties te behandelen)
- HIV-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij HIV- infecties)
- nefazodon (een middel tegen neerslachtigheid)
Neem contact op met uw arts wanneer één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is.
Laat uw arts altijd weten voor welke problemen of ziekten u nog meer onder behandeling bent.
- Vertel uw arts over alle aandoeningen die u heeft, ook allergieën.
- Vertel uw arts als u grote hoeveelheden alcohol drinkt.
- Vertel uw arts wanneer u ooit een leverziekte heeft gehad. simvastatine is mogelijk niet geschikt voor u.
- Vertel het uw arts wanneer u een operatie moet ondergaan. Het kan nodig zijn simvastatine een korte tijd niet in te nemen.
- Uw arts moet uw bloed onderzoeken voor u met het gebruik van simvastatine start. Dit wordt gedaan om na te gaan of uw lever goed werkt.
- Uw arts kan ook bloedonderzoek doen nadat u gestart bent met simvastatine om de werking van uw lever na te gaan.
- Vertel het uw arts als u ernstige ademhalingsproblemen heeft.
Als u na gebruik van simvastatine om onverklaarbare redenen last krijgt van pijn, gevoeligheid of zwakte van de spieren, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Dat is omdat in zeldzame gevallen spierproblemen ernstig kunnen zijn, waaronder afbraak van spieren wat tot nierbeschadiging leidt; in zeer zeldzame gevallen zijn er sterfgevallen geweest.
De kans op spierafbraak is groter bij hogere doses simvastatine en is ook groter bij bepaalde patiënten. Als een van de volgende punten op u van toepassing is, moet u dat uw arts zeggen:
SIMVASTATINE 10 – 20 – 40 PCH filmomhulde tabletten
- u drinkt grote hoeveelheden alcohol
- u heeft problemen met de nieren
- u heeft problemen met de schildklier
- u bent 65 jaar of ouder
- u bent een vrouw
- u heeft ooit tijdens behandeling met cholesterolverlagende medicijnen, die ‘statines’ of fibraten genoemd worden, spierproblemen gehad
- u of een naast familielid heeft een erfelijke spierziekte.
Gebruikt u naast simvastatine nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van Simvastatine PCH met de volgende middelen, waardoor de kans op spierbijwerkingen verhoogd wordt.
De volgende middelen mogen niet gelijktijdig met simvastatine worden gebruikt:
- itraconazol, ketoconazol, posaconazol en fluconazol (antischimmelmiddelen)
- erytromycine, claritromycine of telitromycine (antibiotica om infecties te behandelen)
- HIV-proteaseremmers zoals indinavir, nelfinavir, ritonavir en saquinavir (gebruikt bij HIV-infecties)
- nefazodon (een middel tegen neerslachtigheid).
De kans op spierziekte kan ook worden verhoogd bij gelijktijdig gebruik met de volgende middelen:
- fibraten zoals gemfibrozil en bezafibraat (middelen die het cholesterol in het bloed verlagen)
- ciclosporine (een middel dat het afweersysteem onderdrukt en onder andere wordt gebruikt bij patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan)
- danazol (een kunstmatig hormoon voor de behandeling van endometriose)
- amiodaron (een geneesmiddel voor de behandeling van onregelmatige hartslag)
- verapamil, diltiazem of amlodipine (geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, pijn op de borst bij hartziekte of andere hartaandoeningen)
- fusidinezuur (een middel om infecties te behandelen)
- colchicine (een middel tegen jicht).
Tevens kan een wisselwerking optreden bij gelijktijdig gebruik van Simvastatine PCH met:
- rifampicine (een middel tegen tuberculose; gelijktijdig gebruik kan de werking van Simvastatine PCH doen verminderen)
- bloedverdunnende middelen (coumarine-derivaten); simvastatine kan een versterking van de werking van deze middelen geven
- niacine (een ander geneesmiddel om het cholesterol in het bloed te verlagen)
Als u niacine (nicotinezuur) gebruikt of een product dat niacine bevat en Chinees bent, moet u dat ook aan uw arts vertellen.
SIMVASTATINE 10 – 20 – 40 PCH filmomhulde tabletten
Kinderen
De veiligheid en werkzaamheid van simvastatine zijn onderzocht bij jongens van 10-17 jaar en bij meisjes van dezelfde leeftijd die ten minste één jaar ongesteld zijn (zie ‘Hoe gebruikt u dit middel?’). Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik van simvastatine bij kinderen jonger dan 10 jaar. Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
U dient tijdens de behandeling met Simvastatine PCH het gebruik van grapefruitsap te vermijden omdat grapefruitsap bestanddelen bevat die de werkzaamheid van simvastatine kunnen versterken.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Simvastatine PCH mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap. Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Simvastatine PCH, moet het gebruik van Simvastatine PCH onmiddellijk worden gestopt en dient u uw arts te waarschuwen. Overleg bij zwangerschap of kinderwens eerst met uw arts voor u dit geneesmiddel gebruikt.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Het is niet bekend of Simvastatine PCH in de moedermelk terecht komt. Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden en omdat simvastatine ernstige bijwerkingen kan veroorzaken bij zuigelingen, wordt behandeling met Simvastatine PCH tijdens de borstvoedingsperiode afgeraden.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Simvastatine kan als bijwerking duizeligheid veroorzaken. Wanneer deze bijwerking bij u optreedt, moet u hiermee rekening houden bij deelname aan het verkeer en het bedienen van (gevaarlijke) machines.
Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden
Dit geneesmiddel bevat lactose.
Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
