Salbutamol Actavis 100 CFK-vrije Inhalator, aërosol, suspensie, 100 microgram/dosis

Farmaceutische vorm en inhoud

Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator wordt geleverd in 2 verpakkingen:

Bij de eerste verpakking wordt het product geleverd als een omdoos bestaande uit een patroon, een houder en een stofkapje (= 1 dosis-aërosol) met bijsluiter. De patroon bevat 200 doses salbutamol.

Bij de tweede verpakking wordt het product geleverd als een oordoos bestaande uit een patroon, een houder en een stofkapje (= 1 dosis-aërosol) met bijsluiter én een extra losse patroon welke is voorzien van een etiket en een beschermingskapje. Elke patroon bevat 200 doses salbutamol, zodat in totaal 400 doses salbutamol beschikbaar zijn.

Niet alle verpakkingsgroottes hoeven in de handel te warden gebracht.

Geneesmiddelengroep

Salbutamol behoort tot de zogenaamde bèta-sympathicomimetica. Salbutamol geeft verwijding van de luchtwegen. De werking treedt snel in.

Toepassing van het geneesmiddel

Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator wordt gebruikt bij:

- Bestrijding van luchtwegkrampen en benauwdheid zoals die voorkomt bij alle vormen van bronchiaal astma, chronische luchtwegontsteking (bronchitis) en bij longemfyseem (uitrekking van de longblaasjes).

Dosering

Volg de onderstaande doseringsinstructies op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven.

Volwassenen:

Bij acute perioden van benauwdheid:: 1 of 2 inhalaties per keer, maximaal 8 inhalaties per dag. Bij het voorkomen van inspanningsastma: 2 inhalaties.

Kinderen:

Bij acute perioden van benauwdheid: 1 inhalatie per keer, maximaal 4 inhalaties per dag.

Bij het voorkomen van inspanningsastma: 1 inhalatie.

Voor een goed resultaat, moet u Salbutamol 1 00 Norton CFK-vrije Inhalator gebruiken volgens het voorschrift van uw arts.

In geval u bemerkt dat Salbutamol 100 Norton CFK vrije Inhalator te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker. In ieder geval mag men nooit de dosering zelf verhogen of verlagen!

Wijze van gebruik:

Hieronder staat nauwkeurig beschreven hoe u de inhalator moet gebruiken. Lees deze instructies van tevoren aandachtig door,

Wanneer u twijfelt over hoe of wanneer u de inhalator moet gebruiken, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Indien u problemen heeft de inhalator met één hand te bedienen, zoals in de plaatjes wordt getoond, gebruik dan twee handen.

Kinderen hebben mogelijk hulp nodig bij het gebruik van de inhalator. Ouders kunnen helpen door het spuitbusje in te drukken op het moment dat het kind begint met inademen.

SALBUTAMOL 100 NORTON CFK-VRIJE INHALATOR aërosol suspensie 100 microgram per dosis

Gebruiksaanwijzing van de inhalator:

1. Neem het afsluitdopje van de inhalator. Controleer of het mondstuk schoon is en of er geen stof of vuil in zit.
2. Houd de inhalator rechtop, met uw duim aan de onderkant en uw wijsvinger bovenop het spuitbusje. Schud de inhalator krachtig op en neer.
3. Adem rustig uit zo ver u kunt, maar zonder te forceren. Neem vervolgens het mondstuk stevig tussen uw lippen.
4. Adem langzaam en diep in. Druk bij het begin van de inademing het spuitbusje van de aërosol in met uw wijsvinger zodat het geneesmiddel vrijkomt, en vervolg rustig de inademing.
5. Neem de inhalator uit uw mond en houd gedurende 10 seconden uw adem in, of zo lang u kunt zonder te forceren.
6. Indien u meer dan één inhalatie nodig hebt, wacht dan ongeveer één minuut en begin dan opnieuw bij stap 2. Plaats na gebruik het afsluitdopje terug op de inhalator.

Voer de stappen 3 en 4 niet te snel uit Het is belangrijk dat u langzaam begint in te ademen alvorens de aërosol te gebruiken. Oefen de eerste paar keren voor de spiegel. Als u “nevel” bovenuit de inhalator of uit uw mondhoeken ziet komen, dient u opnieuw te beginnen bij stap 2.

Het schoonmaken van de inhalator.

Maak de inhalator tenminste eenmaal per week schoon. Neem het metalen spuitbusje uit de plastic houder en spoel de houder en het afsluitdopje in warm, maar niet al te heet, water af.

Droog de houder en het afsluitdopje

grondig, maar zonder gebruik te maken

SALBUTAMOL 100 NORTON CFK-VRIJE INHALATOR aërosol suspensie 100 microgram per dosis

van een directe hittebron.

Schuif dan het spuitbusje terug in de houder en doe het dopje er weer op. Houd het metalen spuitbusje buiten het water.

Bij een nieuwe patroon of bij een patroon die

langer dan 5 dagen niet is gebruikt, wordt aangeraden om met de patroon eenmaal in de lucht te spuiten voordat wordt geïnhaleerd.

Indien u gebruik maakt van de verpakking waarbij een extra, losse patroon is bijgesloten kunt u het spuitbusje, zodra dit leeg is, vervangen door een nieuw spuitbusje: neem het lege spuitbusje van de houder. Maak de houder en het afsluitdopje schoon volgens bovenstaande schoonmaakinstructie. Zorg dat houder en dopje droog zijn. Schuif vervolgens het volle spuitbusje in de houder en doe het dopje er weer op.

De lege patroon niet weggooien doch inleveren bij uw apotheek.

Wat u moet doen wanneer u teveel Salbutamol Norton CFK-vrije Inhalator heeft gebruikt

Indien u meer inhalaties heeft toegediend dan aan u was voorgeschreven, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Verschijnselen die kunnen optreden bij overdosering zijn: vaatverwijding, warm rood gezicht, versnelde hartslag, hartkloppingen, verlaagde of verhoogde bloeddruk, beklemd gevoel op de borst, verhoogde kans op hartritmestoornissen bij patiënten die een te lage kaliumspiegel van het bloed hebben, hoofdpijn, trillingen van handen, opgewondenheid, onrustig gevoel, angst, slapeloosheid, hallucineren (men neemt dingen waar die er in werkelijkheid niet zijn), zweten, misselijkheid en braken.

Wat u moet doen wanneer u vergeten bent Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator te gebruiken

Dien nooit een dubbele dosis van Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator toe om zo de vergeten dosis in te halen. Indien u vergeten bent om te inhaleren, doe dit dan alsnog tenzij het bijna tijd is voor de volgende inhalatie. In het laatste geval moet u de vergeten inhalatie niet meer toedienen, doch overgaan op het door uw arts voorgeschreven doseringsschema. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Effecten die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Salbutamol 100 Norton CFK-vrije inhalator wordt gestopt

Indien het gebruik van Salbutamol 100 Norton CFK-vrije lnhalator wordt gestopt, kunnen de oorspronkelijke klachten

SALBUTAMOL 100 NORTON CFK-VRIJE INHALATOR aërosol suspensie 100 microgram per dosis

weer terugkomen. Stop niet abrupt met het gebruik van Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator, doch overleg altijd eerst met uw arts.

Gebruik Salbutamol 100 Nollen CFK-vrije Inhalator niet:

• Wanneer u overgevoelig bent voor salbutamol of voor één van de hulpstoffen.

Wees extra voorzichtig met Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator:

• Wanneer u lijdt aan verhoogde bloeddruk, slechte hartwerking of een verhoogde schildklierwerking. Raadpleeg in dit geval uw arts.
• Wanneer u lijdt aan een verminderde glucosetolerantie of suikerziekte.
• Wanneer u gelijktijdig hartglycosiden (zoals digoxine, geneesmiddel tegen onvoldoende hartwerking)) gebruikt.

SALBUTAMOL 100 NORTON CFK-VRIJE INHALATOR aërosol suspensie 100 microgram per dosis

• Wanneer u steeds meer Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator nodig hebt voor de bestrijding van uw klachten. Dit duidt op een verslechtering van uw ziekte. Raadpleeg in dit geval uw arts.
• Indien de werking minder dan 3 uur aanhoudt. In dit geval moet u niet de dosis of het aantal inhalaties per dag verhogen doch uw arts waarschuwen. Geadviseerd wordt in dit geval een andere behandeling te volgen.
• Meldingen van tandbederf (cariës) zijn gerapporteerd bij gebruik van salbutamol. Het wordt aangeraden met name bij kinderen op een goede mondhygiëne en regelmatige controles van het gebit te letten.

Zwangerschap

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Over het gebruik van salbutamol in de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.

Bij zwangerschap Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator uitsluitend gebruiken na overleg met uw arts.

Borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Over het gebruik van salbutamol tijdens de periode van borstvoeding bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.

Bij het geven van borstvoeding Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator uitsluitend gebruiken na overleg met uw arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Hierover zijn onvoldoende gegevens bekend. Indien u echter last krijgt van trillingen van de handen of spierkrampen wordt het besturen van een voertuig of het bedienen van een machine afgeraden.

Gebruik van Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator in combinatie met andere geneesmiddelen

Informeer uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt verkrijgen.

De werking van Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator kan worden verminderd door gelijktijdig gebruik van bèta- blokkers (groep geneesmiddelen die worden gebruikt bij ondermeer verhoogde bloeddruk, hartkramp en hartntmestoomissen, zoals atenolol, propranolol, metoprolol). Gelijktijdig gebruik dient daarom te worden vermeden.

De werking van Salbutamol 100 Norton CFK-vrije inhalator kan worden versterkt door andere geneesmiddelen die tot dezelfde geneesmiddelengroep als salbutamol behoren (zogenaamde sympathicomimetica) en door theofylline (geneesmiddel dat wordt gebruikt bij astma, bronchitis en emfyseem).

De kans op het ontstaan van een te hoge bloedsuikerspiegel of een te lage kaliumspiegel in het bloed neemt toe indien u gelijktijdig wordt behandeld met corticosteroïden (sterke ontstekingsremmende geneesmiddelen) toegediend

SALBUTAMOL 100 NORTON CFK-VRIJE INHALATOR aërosol suspensie 100 microgram per dosis

via de mond of per injectie.

De kans op het ontstaan van een te lage kaliumspiegel neemt toe bij gelijktijdig gebruik van theofylline en/of plasmiddelen (zoals hydrochloorthiazide) en bij zuurstofgebrek.

Zoals alle geneesmiddelen kan Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator bijwerkingen veroorzaken.

Met name bij gebruik van doseringen die hoger zijn dan normaal (zie de rubriek ‘Hoe wordt Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator gebruikt?’), kunnende volgende bijwerkingen optreden: trillingen van de skeletspieren (vooral van de handen) en voorbijgaande spierkrampen.

Verder kunnen soms voorkomen: irritatie van mond en keel, vaatverwijding en (licht) versnelde hartslag. Patiënten die lijden aan een te 1age kaliumspiegel in het bloed hebben een vergrote kans op het ontstaan van hartritmestoornissen.

In zeldzame gevallen kunnen voorkomen: hoofdpijn, zweten, overgevoeligheidsreacties (zoals vochtophoping, netelroos, benauwdheid, te lage bloeddruk en verlies van bewustzijn), overdreven activiteit en hallucinaties bij kinderen.

Frequentie niet bekend: - tandbederf (cariës)

Indien na gebruik van Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator een verergering van de benauwdheid optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik en uw arts waarschuwen.

In geval erbij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.

Bewaar Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator niet boven een temperatuur van 25 °C en in de originele verpakking. Blootstelling aan direct zonlicht, warmte en vorst moet worden vermeden.

Niet in de koelkast of vriezer bewaren.

Wanneer de patroon koud is, zal de werking minder goed zijn. Warm in dit geval de patroon eerst op met behulp van uw handen (gebruik geen andere manier van opwarmen). De patroon mag niet worden doorgestoken, gebroken of in het vuur worden geworpen, zelfs niet wanneer de patroon leeg schijnt De patroon staat namelijk onder druk, Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator buiten bereik en zicht van kinderen houden.

Uiterste gebruiksdatum:

Gebruik Salbutamol 100 Norton CFK-vrije Inhalator niet meer na de datum op de verpakking achter "Niet te gebruiken na".

SALBUTAMOL 100 NORTON CFK-VRIJE INHALATOR aërosol suspensie 100 microgram per dosis

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2013.

0412.3v.ES