Salbutamol 5=1 PCH, inhalatievloeistof 5 mg/ml

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Voorzichtigheid is geboden indien al eerder hoge doses van andere luchtwegverwijdende stoffen zijn toegediend.

SALBUTAMOL 5=1 PCH inhalatievloeistof 5 mg/ml

Als het effect van een dosering vermindert, moet u niet de dosering verhogen, maar dient u uw arts te raadplegen.

Als het effect na inhalatie minder dan 3 uur aanhoudt, dient u contact op te nemen met uw arts.

Het gebruik van hoge doseringen moet zoveel mogelijk vermeden worden bij patiënten met suikerziekte (diabetes mellitus), verhoogde bloeddruk, verslechterde hartwerking, te sterke werking van de schildklier en bij patiënten die eveneens soortgelijke middelen als salbutamol (zgn. sympathicomimetica) in hoge doseringen gebruiken.

Meldingen van tandbederf (cariës) zijn gerapporteerd bij gebruik van salbutamol. Het wordt aangeraden met name bij kinderen op een goede mondhygiëne en regelmatige controles van het gebit te letten.

Gebruikt u naast Salbutamol 5=1 PCH nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Een wisselwerking wil zeggen dat geneesmiddelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden. Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze inhalatievloeistof met:

• zgn. bètablokkeerders (middelen tegen verhoogde bloeddruk)
• bijnierschorshormonen die onder andere ontstekingen remmen (corticosteroïden)
• andere luchtwegverwijdende middelen.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding alleen gebruiken na overleg met uw arts. Salbutamol gaat over in de moedermelk. Het geven van borstvoeding tijdens het gebruik van dit geneesmiddel wordt daarom ontraden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit product op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk. Incidenteel zijn trillingen en spierkrampen gemeld. Met deze mogelijkheid dient rekening te worden gehouden bij het besturen van voertuigen en bedienen van machines.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Dit geneesmiddel bevat benzalkoniumchloride. Deze stof kan bronchospasme veroorzaken.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

SALBUTAMOL 5=1 PCH inhalatievloeistof 5 mg/ml

Dosering en wijze van gebruik

Het gebruik van salbutamol inhalatieoplossing mag alleen plaatsvinden op voorschrift van de arts. De oplossing moet worden verdund met gedestilleerd water of een 0,9% NaCl-oplossing. De hoeveelheid daarvan is afhankelijk van de apparatuur waarmee verneveld wordt.

Indien u meer dan de voorgeschreven dosering hebt ingenomen, dient u uw arts te raadplegen.

Bent u vergeten uw Salbutamol 5=1 PCH te gebruiken, neem deze dan zo snel mogelijk alsnog in. Neem nooit een dubbele dosis van Salbutamol 5=1 PCH om zo de vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Salbutamol 5=1 PCH bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:

• trillende handen en vingers
• snellere hartslag, hartkloppingen
• hoofdpijn
• opwinding of onrust
• toegenomen transpiratie
• luchtwegvernauwing
• tandbederf (cariës), frequentie: niet bekend

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Niet bewaren boven 25°C, niet in de koelkast of vriezer bewaren, in de goed gesloten verpakking.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na

“EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

SALBUTAMOL 5=1 PCH inhalatievloeistof 5 mg/ml

In de fles mag overgebleven salbutamol oplossing na één maand niet meer worden gebruikt. Oplossingen in sprays moeten dagelijks worden vervangen.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.

• De werkzame stof in dit middel is een hoeveelheid salbutamolhemisulfaat overeenkomend met 5 mg salbutamol per ml inhalatievloeistof.
• De andere stoffen in dit middel zijn benzalkoniumchloride, zwavelzuur, water voor injectie.

De inhalatievloeistof is een heldere, kleurloze of bijna kleurloze oplossing, verpakt in een fles met 30 ml inhalatievloeistof.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Pharmachemie B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland.

In het register ingeschreven onder

RVG 56751

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2013.

0213.9v.ES