Patiënteninformatie Risedronaatnatrium Mylan 35 mg mei 2013
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Stop de inname van Risedronaatnatrium Mylan wekelijks 35 mg en neem onmiddellijk contact met uw arts op wanneer u een van de volgende bijwerkingen ervaart:
Klachten van een ernstige allergische reactie zoals:
- Zwelling van het gezicht, tong of keel
- Problemen met slikken
- Netelroos en moeilijkheden met ademhalen Ernstige huidreacties, zoals blaarvorming van de huid.
Licht uw arts meteen in als u de volgende bijwerkingen ervaart: Oogontsteking, gewoonlijk met pijn, roodheid en lichtgevoeligheid.
Botnecrose van de kaak (osteonecrose) samen met vertraagde genezing en infectie, vaak na het trekken van een tand (zie sectie 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel”). Klachten aan de slokdarm zoals pijn bij het slikken, moeite met slikken, pijn op de borst of brandend maagzuur of toegenomen brandend maagzuur.
In klinische studies zijn echter andere bijwerkingen gevonden die meestal mild waren, zodat de patiënt zijn/haar tabletten gewoon kon blijven innemen.
Vaak voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers):
Spijsverteringsstoornis, misselijkheid, maagpijn, maagkrampen of een akelig gevoel in de maag, obstipatie, een ‘vol’ gevoel, een opgeblazen gevoel, diarree.
Pijn in uw botten, spieren of gewrichten. Hoofdpijn.
Soms voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers):
Ontsteking van of zweer in de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt) en daardoor problemen en pijn bij het slikken (zie sectie 2 “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel”), ontsteking van de maag en de twaalfvingerige darm (de darm die vanuit de maag loopt).
Ontsteking van het gekleurde deel van het oog (de iris) (rode, pijnlijke ogen met mogelijke verandering van het gezichtsvermogen).
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten):
Ontsteking van de tong (rood, gezwollen, mogelijk pijnlijk), vernauwing van de slokdarm (de buis die uw mond met uw maag verbindt).
Er zijn abnormale levertesten gemeld. Deze zijn alleen waar te nemen door middel van een bloedtest.
Tijdens post-marketing ervaringen zijn de volgende bijwerkingen gemeld (onbekende frequentie): Allergische reacties zoals urticaria (huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten)), huiduitslag, zwelling van het gezicht, lippen, tong en/of nek, of problemen met slikken of ademhalen. Ernstige huidreacties, zoals blaarvorming van de huid; ontsteking van de kleine bloedvaatjes, die gekenmerkt wordt door voelbare rode vlekjes op de huid (leukocytoclastische vasculitis); een ernstige aandoening die Stevens Johnson syndroom (SJS) genoemd wordt, met blaren op de huid, in de mond en ogen en op andere vochtige lichaamsoppervlakten (geslachtsorganen); een ernstige aandoening die toxische epidermale necrolyse (TEN) genoemd wordt en zorgt voor een rode uitslag op veel lichaamsdelen en/of verlies van de bovenste huidlaag.
Haaruitval. Allergische reacties (overgevoeligheid). Ernstige leverstoornissen, voornamelijk wanneer u ook behandeld wordt andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij leverproblemen kunnen veroorzaken. Ontsteking van het oog, die pijn en roodheid veroorzaakt.
Heel sporadisch kan aan het begin van de behandeling het bloedcalcium- en fosfaatgehalte dalen. Dit zijn meestal kleine wijzigingen die geen symptomen veroorzaken.
Patiënteninformatie Risedronaatnatrium Mylan 35 mg mei 2013
In zeldzame gevallen kan een ongebruikelijke fractuur van het dijbeen optreden, met name bij patiënten die langdurig voor osteoporose behandeld worden. Als u last krijgt van pijn, zwakte of ongemak in uw dij, heup of lies, overleg dan met uw arts, want dit kan een eerste aanwijzing zijn voor een mogelijke botbreuk aan het dijbeen.
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
