Quinapril/HCT CF 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Als u allergisch bent voor
  • quinaprilhydrochloride
  • een andere ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, ramipril, lisinopril)
  • hydrochloorthiazide
  • geneesmiddelen die sulfonamide bevatten (een groep antibacteriële middelen)
  • één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Als bij u sprake was van ernstige allergische reacties na eerdere behandeling met een ACE-remmer. Dergelijke reacties leiden tot zwelling van gezicht, handen of voeten, lippen, tong of keel wat kortademigheid of slikproblemen kan veroorzaken (angio-oedeem)
• Als bij u sprake is van erfelijke of onverklaarde zwelling van de huid (angio-oedeem)
• Als u een ernstige nierziekte heeft of geen urine produceert (anurie)
• Als u een ernstige leverziekte heeft
• Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter het gebruik van dit middel vroeg in de zwangerschap te vermijden - zie de rubriek zwangerschap en borstvoeding)
• Als u een afsluiting in uw hart heeft die de bloeddoorstroming in het hart vertraagt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als u één van de onderstaande ziekten heeft:

• lichte tot matige nierziekte. Uw arts kan uw dosis aanpassen, omdat dit middel schadelijk voor u kan zijn als bij u sprake is van een verminderde werking van de nieren.
• vernauwing van de bloedvaten die de nieren van bloed voorzien (nierarteriestenose).
• vernauwing van de bloedvaten van het hart (hartklep stenose).
• obstructieve hypertrofische cardiomyopathie. Dit is een verdikking van de hartspier die een afsluiting van de bloedstroom uit het hart veroorzaakt.
• ischemische hartziekte (beperkte bloedtoevoer naar het hart).
• lage bloeddruk.
• ischemische cerebrovasculaire aandoening (beperkte bloedtoevoer naar de hersenen).
• ernstige, renine-afhankelijke hoge bloeddruk (een speciale vorm van hoge bloeddruk).
• als uw lever niet goed werkt.
• als bij u sprake is van een verstoorde elektrolyten- (lichaamszouten) en vochtbalans. Dit omvat in het bijzonder:
  • een abnormaal kleine hoeveelheid lichaamsvocht.
  • lage concentraties van natrium, kalium, magnesium en chloride, of hoge concentraties van kalium en calcium in het bloed.
  • als bij u sprake is van een verstoorde elektrolyten- of vochtbalans, zal uw arts deze eerst corrigeren voor u met de behandeling begint. Dit kan het geval zijn als bij u sprake is geweest van hevig braken of aanhoudende diarree. Andere tekenen van een verstoord

evenwicht zijn onder meer droge mond, dorst, zwakte, lusteloosheid, sufheid, rusteloosheid, spierpijn of -kramp, vermoeide spieren, lage bloeddruk, verminderde urineproductie en snelle hartslag.

• extreem weinig witte bloedcellen (neutropenie/agranulocytose).
• jicht (een aandoening die zeer pijnlijke ontstoken gewrichten veroorzaakt).
• diabetes (verhoogde bloedsuikerconcentraties).
• ernstig hartfalen (hartfalen waarvoor u onder strenge controle van uw arts moet blijven). Als bij u sprake is van hartfalen, zal uw arts u zeggen of u dit geneesmiddel mag innemen.
• als bij u een aanhoudende droge hoest ontstaat.
• collageenziekte (systemische auto-immuunziekte zoals lupus erythematodes). Bij systemische autoimmuunziekten valt het afweersysteem een groot aantal verschillende organen, weefsels en cellen in het lichaam aan.
• ernstige allergische reacties die leiden tot zwelling van de huid (angio-oedeem) of in de mond.
• een snelle zwelling van de darmwand kan optreden bij gebruik van dit middel. Patiënten kunnen buikpijn krijgen met of zonder braken.
• als u last krijgt van plotseling wazig zien en verlies van het gezichtsvermogen of pijn in het oog, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen. Dit zijn symptomen van een ongebruikelijke reactie die door één van de werkzame stoffen, hydrochloorthiazide, wordt veroorzaakt, en lijdt tot stoornissen van het gezichtsvermogen en een verhoging van de druk in het oog. Als dit niet wordt behandeld, kan dit leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen.

Als u één van de volgende behandelingen ondergaat/heeft ondergaan:

• niertransplantatie.
• hemodialyse (wanneer uw bloed wordt gezuiverd met behulp van een dialyseapparaat).
• onderzoeken naar de bijschildklierfunctie.
• een techniek die aferese wordt genoemd (om vet uit uw bloed te verwijderen).
• behandeling met immunosuppressiva (geneesmiddelen die worden gebruikt om het afweersysteem van uw lichaam te onderdrukken, bijvoorbeeld ciclosporine). Deze geneesmiddelen worden gebruikt om afstoting van een getransplanteerd orgaan te helpen voorkomen.
• desensibilisatiebehandeling (om de effecten te verminderen van een allergie, bijvoorbeeld wespensteken).
• kaliumsupplementen (vitaminen en mineralen die kalium bevatten) of kaliumhoudende vervangers voor tafelzout.
• kaliumsparende diuretica (geneesmiddelen die de hoeveelheid water verhogen die u met uw urine uitscheidt).
• elk geneesmiddel dat de hoeveelheid kalium in serum kan verhogen (zoals heparine).
• lithium (een geneesmiddel gebruikt bij psychische stoornissen) (zie ook de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”).

Vertel het uw arts onmiddellijk als bij u de volgende symptomen optreden:

• zwelling van het gezicht, ledematen, lippen, slijmvliezen, tong en/of strottenhoofd, moeite met slikken en ademhalen.
• gele verkleuring van de huid en slijmvliezen.
• koorts, zwelling van de lymfeklieren en/of keelontsteking.
• een ernstige huidreactie (bijvoorbeeld blaarvorming of schilferige huiduitslag) tijdens behandeling met dit middel.

In dergelijke gevallen moet u stoppen met het innemen van dit middel en uw arts zal passende maatregelen nemen.

Symptomatische lage bloeddruk

In sommige gevallen kan uw bloeddruk door dit middel te sterk dalen. Het risico hiervan is hoger als bij u sprake is van een van de bovengenoemde aandoeningen. In dat geval zal uw arts zorgen dat uw bloeddruk stijgt tot een veilig niveau.

Etnische verschillen

Als u van negroïde afkomst bent, is het mogelijk dat dit middel uw bloeddruk minder effectief verlaagt of dat u misschien meer kans heeft op ernstige bijwerkingen (bijvoorbeeld angio-oedeem).

Operatie

Vóór een chirurgische behandelingen en narcose (dit geldt ook voor tandheelkundige behandeling) moet uw arts/tandarts zich ervan bewust zijn dat u wordt behandeld met dit middel, omdat er een risico is dat uw bloeddruk drastisch kan afnemen tijdens de verdoving.

Zwangerschap

Vertel het aan uw arts als u denkt zwanger te zijn (of zwanger wilt worden).

Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik vroeg in de zwangerschap en moet niet worden gebruikt bij een zwangerschap van meer dan drie maanden omdat het ernstige schade toe kan brengen aan de baby, wanneer het in dat stadium wordt gebruikt (zie rubriek zwangerschap en borstvoeding).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit middel mag niet door kinderen of adolescenten worden gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Quinapril/HCT CF nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel het dan uw arts of apotheker.

Het effect van Quinapril/HCT CF kan worden beïnvloed door of kan zelf invloed hebben op de onderstaande geneesmiddelen:

• tetracyclinen, trimethoprim (antibiotica)
• geneesmiddelen die leiden tot verhogingen van de kaliumconcentraties in het bloed:
  • bloedverdunners (bijvoorbeeld heparine)
  • kaliumsupplementen of kaliumhoudende zoutvervangers
• diuretica (plastabletten, bijvoorbeeld furosemide, thiazidediuretica, amiloride, spironolacton, triamtereen en sulfonamide)
• antihypertensiva (voor de behandeling van hoge bloeddruk, bijvoorbeeld bètablokkers of ACE- remmers)
• nitraten (bij angina pectoris, bijvoorbeeld glyceryltrinitraat)
• vasodilatatoren (geneesmiddelen die de bloedvaten verwijden)
• lithium (voor de behandeling van psychische stoornissen zoals bipolaire stoornis)
• tricyclische antidepressiva (voor de behandeling van depressie, bijvoorbeeld amitriptyline, trimipramine)
• verdovingsmiddelen (bijvoorbeeld barbituraten zoals fenobarbital)
• antipsychotica voor de behandeling van psychische aandoeningen (bijvoorbeeld fenothiazinen zoals chloorpromazine, thioridazine)
• narcotica (krachtige pijnstillers)

• niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID’s, bijvoorbeeld indomethacine, ibuprofen en ook 3 gram of meer acetylsalicylzuur per dag)
• sympathicomimetica (geneesmiddelen met soortgelijke effecten als die van het sympathische zenuwstelsel, inclusief adrenaline, noradrenaline en dopamine)
• insuline (bij diabetes), orale antidiabetica (geneesmiddelen die via de mond worden ingenomen om de bloedsuikerconcentratie te reguleren)
• antacida of maagzuurremmers (geneesmiddelen gebruikt bij indigestie)
• amfotericine B (tegen schimmelinfecties)
• carbenoxolon, glucocorticosteroïden (ontstekingsremmende geneesmiddelen, steroïden zoals hydrocortison, dexamethason of prednisolon)
• adrenocorticotroop hormoon (ACTH, een steroïdstimulerend hormoon)
• laxeermiddelen (om de darmbeweging te verbeteren)
• calciumzouten
• hartglycosiden (voor de behandeling van hartziekte, bijvoorbeeld digoxine)
• colestyramine of colestipol (om de cholesterolconcentratie in het bloed te verlagen)
• curare-achtige spierverslappers (bijvoorbeeld tubocurarinechloride), geneesmiddelen gebruikt tijdens chirurgische ingrepen
• geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden (verlenging van het zogeheten QT-interval op het ECG) en kunnen leiden tot bepaalde ritmestoornissen, bijvoorbeeld antiaritmica voor de behandeling van hartritmestoornissen
• procaïnamide (gebruikt om onregelmatige hartslag te corrigeren), cytostatica (middelen toegepast bij kanker), middelen die de natuurlijke afweer onderdrukken (immunosuppressiva, voor de behandeling van auto-immuunziekten zoals ziekte van Crohn en reumatoïde artritis), allopurinol (voor de behandeling van chronische jicht).

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Dit middel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

U mag geen alcohol drinken aangezien dit het effect van dit middel kan versterken, waardoor uw bloeddruk te laag wordt.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gewoonlijk zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van dit middel voor u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en u adviseren in plaats van dit middel een ander geneesmiddel te gebruiken. Dit middel wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor de baby kan hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden.

Borstvoeding

Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of wilt gaan geven. Dit middel wordt niet aanbevolen bij moeders die borstvoeding geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Tijdens het gebruik van dit middel kan incidenteel duizeligheid of vermoeidheid optreden. Als u van deze verschijnselen last krijgt, mag u niet autorijden of machines gebruiken.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Als uw arts u heeft gezegd een halve dosis in te nemen, kunnen de tabletten in twee gelijke doses worden gebroken.

U moet de tabletten of tablethelften in hun geheel, zonder kauwen, met een glas water innemen. U mag de tabletten voor, tijdens of na een maaltijd innemen. Vermijd het eten van zeer vet voedsel bij gelijktijdige inname van dit middel, aangezien dit de opname van quinaprilhydrochloride kan verminderen.

Aanbevolen dosering

U moet dit middel éénmaal daags ’s morgens innemen.

Behandeling van essentiële hypertensie

Dit middel mag niet uw eerste behandeling voor essentiële hypertensie zijn (zie rubriek 1). Om te beginnen zal uw arts u doorgaans de twee geneesmiddelen (quinapril en hydrochloorthiazide) afzonderlijk geven. Zo kan hij/zij bepalen welke dosis u nodig heeft. Vervolgens zal hij/zij u zeggen over te schakelen op behandeling met dit middel.

Quinapril/HCT CF 10 mg/12,5 mg tabletten kunnen in twee gelijke doses worden verdeeld. Elke helft bevat 5 mg quinapril en 6,25 mg hydrochloorthiazide.

Quinapril/HCT CF 20 mg/12,5 mg tabletten kunnen in twee gelijke doses worden verdeeld. Elke helft bevat 10 mg quinapril en 6,25 mg hydrochloorthiazide.

Als uw nieren niet goed werken, kan uw arts u een lagere dosis voorschrijven. In geval van een ernstig verstoorde werking van de nieren (creatinineklaring < 30 ml/min) mag u dit middel niet innemen (zie ook rubriek 2: “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).

Als u op leeftijd bent, moet u voorzichtig zijn bij de toepassing van dit middel. Uw arts zal de laagste effectieve dosis voorschrijven.

Kinderen en adolescenten mogen dit middel niet innemen (zie rubriek 2: "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?").

Duur van de behandeling

Uw arts zal u zeggen hoe lang u dit middel moet innemen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis:

• als u te veel tabletten heeft ingenomen
• als u vermoedt dat er sprake is van een overdosis (bijvoorbeeld als u zich niet lekker voelt nadat u te veel tabletten heeft ingenomen).

Denk eraan dat u de verpakking en eventuele resterende tabletten meeneemt naar de arts.

Bij overdosering kunt u last hebben van de volgende verschijnselen:

• verhoogde urineproductie (diurese)
• verstoorde elektrolytenbalans (verstoord evenwicht van de zouten in het lichaam)
• zeer lage bloeddruk (ernstige hypotensie)
• verminderd bewustzijn, inclusief coma (een staat van bewusteloosheid waaruit u niet kunt worden gewekt)
• convulsies (epileptische aanvallen)
• niet goed meer kunnen bewegen (parese)
• onregelmatige hartslag (hartritmestoornissen) inclusief een verlaagde hartslag (bradycardie)
• nierfalen

Uw arts zal de verschijnselen van overdosering behandelen. Hij kan u ook vragen actieve kool in te nemen. Dit is een stof die voorkómt dat uw darm nog meer van het geneesmiddel opneemt. Hij kan u ook vragen natriumsulfaat in te nemen. Dit is een laxeermiddel dat de lediging van uw maag-darmkanaal versnelt.

Bent u vergeten dit middel in te nemen

Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Neem gewoon uw gebruikelijke dosis op het geplande tijdstip in.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Stop niet met het innemen van dit middel tenzij dat van uw arts moet. Als u ineens stopt met het innemen van de tabletten, kunnen uw verschijnselen verergeren. Uw arts zal u zeggen hoe u het gebruik van dit geneesmiddel moet afbouwen en stopzetten.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als bij u sprake is van één van de onderstaande verschijnselen, stop dan met de inname van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp:

• verschijnselen van een allergische (overgevoeligheids)reactie (angio-oedeem) zoals:
  • zwelling van huid, gezicht en lippen of strottenhoofd
  • zwelling van tong en keel die ademhalings- of slikproblemen veroorzaakt Als u van negroïde afkomst bent, heeft u meer kans op angio-oedeem.
• ernstige buikpijn die misselijkheid veroorzaakt (intestinaal angio-oedeem)
• hartaanval (myocardinfarct). Symptomen kunnen zijn: pijn op de borst, beklemd gevoel op de borst, kortademigheid of moeite met ademhalen
• zwakte van armen of benen en problemen met spreken kunnen symptomen zijn van een beroerte, ook wel hersenbloeding of herseninfarct genoemd (cerebrovasculair accident, CVA)
• hevige huiduitslag zoals netelroos, ernstige jeuk, blaarvorming, vervellen en zwellen van de huid, ontsteking van de slijmvliezen) (Stevens-Johnson syndroom).

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• vermoeidheid, slaapproblemen (insomnia), slaperigheid (somnolentie)
• gevoel van zwakte (asthenie)
• duizeligheid
• hoesten, bronchitis
• neus- of keelinfecties (infecties van de bovenste luchtwegen, faryngitis), loopneus, jeukende neus (rhinitis)
• misselijkheid, braken, diarree, geïrriteerde maag (dyspepsie)
• hoofdpijn
• buikpijn, rugpijn, spierpijn (myalgie)
• pijn op de borst, beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris)
• abnormaal hoge concentratie van urinezuur in het bloed (hyperurikemie)
• toename van creatinine en ureum in het bloed (dit zijn indicatoren voor de werking van de nieren)
• hoge concentraties urinezuur in het bloed die gezwollen, pijnlijke gewrichten (jicht) veroorzaken
• versnelde hartslag (tachycardie), het hart voelen kloppen in de borst (hartkloppingen)
• vaatverwijding (vasodilatatie)

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

• verminderde glucosetolerantie
• lage bloeddruk (hypotensie)
• nervositeit
• abnormale gevoelens in de huid, zoals een prikkend gevoel, jeuk of tintelingen (pruritis, paresthesie), huiduitslag, gevoeligheid voor zonlicht (fotosensibiliteit)
• flauwvallen (syncope), een gevoel van duizeligheid of "ronddraaien" (vertigo of draaiduizeligheid)
• lichte beroerte, tijdelijke verstoring (van enkele minuten tot een uur) van de bloedvoorziening naar de hersenen, met weinig of geen restverschijnselen (transcient ischemic attack, TIA)
• winderigheid (flatulentie), veranderde smaakzin (dysgeusie)
• droge mond
• overmatig zweten (hyperhydrosis)
• haaruitval (alopecia)
• erectiestoornissen
• virale infectie, urineweginfectie
• ontsteking van uw bijholten (sinusitis)
• koorts (pyrexie)
• verwarring
• depressie
• lui oog (amblyopie)
• oorsuizen (tinnitus)
• kortademigheid (dyspnoe)
• droge keel
• het vasthouden van vocht in het lichaam (gegeneraliseerd oedeem), zwelling van de enkels, voeten of vingers (perifeer oedeem)
• pijn in de gewrichten (artralgie)
• verminderde nierfunctie

• aanwezigheid van een overmaat van serumeiwitten in de urine (proteïnurie)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

• zwelling van de huid, van het gezicht en lippen of strottenhoofd, zwelling van de tong en keel die moeite met ademhalen of slikken veroorzaken (bovenste luchtwegobstructie door angio-oedeem)
• ontsteking van de longen die kortademigheid, hoest en een verhoogde temperatuur veroorzaakt (eosinofiele pneumonie)
• evenwichtsstoornissenhuidaandoening die voorkomt met koorts, ontstoken bloedvaten (vasculitis), spierpijn, (myalgie), gewrichtspijn, gewrichtsontsteking (artralgie/artritis), een verscheidenheid van huidontstekingen (psoriasiform dermatitis) en een verandering in een aantal laboratoriumwaarden
• verstopping
• ontsteking van de tong (glossitis).

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers):

• galbulten (urticaria)
• tijdelijk wazig zien
• verminderde bewegingen van de dunne darm (ileus)

Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld):

• paars of rode gestippelde vlekken in de huid of slijmvliezen veroorzaakt door kleine bloedingen (purpura)
• huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema multiforme)
• ontstoken en schilferende huid (exfoliatieve dermatitis)
• blaarvorming op de huid (pemphigus), ernstige, zelfs levensbedreigende huidreactie (toxische epidermale necrolyse)
• allergische aandoening die gewrichtspijn, huiduitslag en koorts veroorzaakt (systemische lupus erythematodes)
• ontstoken lichaamsweefsels (serositis)
• abnormale toename van eosinofielen (een bepaald type witte bloedcellen)
• lichte afname van het aantal rode bloedcellen (verlaagd hematocriet)
• verhoogde hoeveelheid leverenzymen in het bloed
• verhoogde hoeveelheden van bilirubine in het bloed
• verhoogde hoeveelheden van antinucleaire antilichamen (ANA) in het bloed
• verhoogde waarden voor cholesterol en triglyceriden (bepaalde typen vetten) in het bloed
• ontsteking van de nieren (interstitiële nefritis)
• ontstoken lever (hepatitis)
• gele verkleuring van de huid en van het wit van de ogen (geelzucht, veroorzaakt door verstopping van de galwegen)
• ontstoken alvleesklier (pancreatitis)
• samentrekking (constrictie) van de onderste luchtwegen (bronchospasme)
• een daling van de bloeddruk bij het overeind komen die duizeligheid, een licht gevoel in het hoofd of flauwvallen veroorzaakt (orthostatische hypotensie)
• onregelmatige hartslag (hartritmestoornissen)
• allergische (anafylactische) reacties
• verminderd aantal witte cellen in het bloed (neutropenie)
• ernstig laag aantal witte bloedcellen, waardoor infecties meer waarschijnlijk zijn (agranulocytose)

• afname van het aantal rode bloedcellen waardoor de huid lichtgeel kan worden en zwakte of kortademigheid kan optreden (hemolytische anemie)
• afname van het aantal bloedplaatjes, wat het risico van bloedingen of bloeduitstortingen verhoogt (trombocytopenie)
• verhoogde bezinkingssnelheid van rode bloedcellen (niet-specifieke ontstekingsreactie)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 30 °C.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “Niet te gebruiken na:” of “Exp.:”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn:

• quinapril (als quinaprilhydrochloride)
• hydrochloorthiazide

Eén Quinapril/HCT CF 10 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg quinapril en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

Eén Quinapril/HCT CF 20 mg/12,5 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg quinapril en 12,5 mg hydrochloorthiazide.

De andere stoffen in de tabletkern zijn:

• zwaar magnesiumcarbonaat
• watervrij calciumwaterstoffosfaat
• gepregelatiniseerd maïszetmeel
• croscarmellosenatrium
• magnesiumstearaat

De andere stoffen in de filmomhulling zijn:

• hydroxypropylcellulose
• hypromellose
• titaandioxide (E171)
• macrogol 400
• geel ijzeroxide (E172)
• rood ijzeroxide (E172)

Hoe ziet Quinapril/HCT CF er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

Quinapril/HCT CF 10 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, roze en bolrond van vorm. Ze hebben een breukstreep aan beide zijden en zijn op één zijde bedrukt met "I". Ze zijn 4,5 x 8,7 mm groot.

Quinapril/HCT CF 20 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten zijn ovaal, roze en bolrond van vorm. Ze hebben een breukstreep aan beide zijden en zijn op één zijde bedrukt met "I". Ze zijn 5,8 x 11,3 mm groot.

Quinapril/HCT CF filmomhulde tabletten worden geleverd als:

• aluminium/polyamide/PVC-blisterverpakking met 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 en 500 (5 x 100) tabletten
• een tablettencontainer van polypropyleen met 250 tabletten.

Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder

Centrafarm B.V.

Nieuwe Donk 3

4879 AC Etten-Leur

Nederland

Fabrikant

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

4879 AC Etten-Leur

Actavis hf. Reykjavikurvegur 78 222 Hafnarfjordur IJsland

Sanico N.V.

Industriezone 4

Veedijk 59

BE-2300 Turnhout

België

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Duitsland

In het register ingeschreven onder

RVG 31411; Quinapril/HCT CF 10/12,5 mg, filmomhulde tabletten

RVG 31412; Quinapril/HCT CF 20/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België: CO-Quinapril EG

Italië: Quinapril Idroclorotiazide EG

Luxemburg: CO-Quinapril EG

Nederland: Quinapril/HCT CF

Slowakije: STADAPRESS

Tsjechië: STADAPRESS

Zweden: Kinoprilam comp

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2013.