Propylthiouracil Apotex 50 mg, tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• als u een ernstige leveraandoening heeft
• indien bij eerder gebruik bloedbeeldafwijkingen optraden. Sommige gevallen van ernstige leverreacties, waaronder gevallen met dodelijke afloop of gevallen waarbij een levertransplantatie noodzakelijk is, zijn gemeld bij zowel kinderen als volwassenen die werden behandeld met propylthiouracil. U moet het uw arts onmiddellijk melden als u symptomen van leverziekte ontwikkelt, bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree, gele verkleuring van de huid of ogen, donkere urine,

bleke ontlasting, gemakkelijk bloeden, jeuk of koude rillingen.

Als één van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is, neem Propylthiouracil Apotex dan niet in. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker voordat u Propylthiouracil Apotex inneemt.

Wanneer moet u extra voorzichtig mee zijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

• Voor een goede werking is het van belang dat de tijd tussen het innemen van de tabletten nauwkeurig wordt aangehouden; dus strikt iedere 8 uur of 6 uur, afhankelijk van het

2013_05/20130527/SV/PL

voorschrift.

• Bij het optreden van keelpijn en/of koorts moet u onmiddellijk uw arts raadplegen. Het is aan te bevelen om tijdens de behandeling regelmatig het bloed te laten controleren.

Raadpleeg uw arts vόόrdat u Propylthiouracil Apotex inneemt indien één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Tijdens de zwangerschap en de periode waarin borstvoeding wordt gegeven uitsluitend gebruiken na overleg met uw arts.

Propylthiouracil gaat over in de moedermelk.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Hierover zijn geen gegevens bekend.

Propylthiouracil Apotex bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Volg bij het innemen van Propylthiouracil Apotex nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De gebruikelijke doseringen zijn: Volwassenen:

in het begin van de behandeling 1½-2 tabletten 3 maal per dag(om de 8 uur!), zonodig 1½-2 tabletten 4 maal per dag (om de 6 uur!) gedurende 6-8 weken.

Onderhoudsdosis: ½-1 tablet 3 maal per dag (om de 8 uur!). Bij oudere patiënten wordt soms lager gedoseerd.

Kinderen van 10 tot 12 jaar:

in het begin van de behandeling½-1½ tablet 3 maal per dag (om de 8 uur!), zonodig ½-1½ tablet 4 maal per dag (om de 6 uur!) gedurende 6-8 weken.

Onderhoudsdosis: ½ tablet 3 maal per dag (om de 8 uur!).

Soms wordt de begindosis voortgezet met toevoeging van schildklierhormonen.

Wijze van innemen

De tabletten met een ruime hoeveelheid water innemen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt ingenomen?

Wanneer u per ongeluk te veel tabletten Propylthiouracil Apotex heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of het ziekenhuis.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

2013_05/20130527/SV/PL

De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:

• te trage werking van de schildklier en struma
• overgevoeligheidsreacties. zoals huiduitslag en jeuk
• keelpijn en/of koorts (zie rubriek Waarop verder te letten)
• hoofdpijn
• spier- en gewrichtspijn
• uitpuilen van de oogbol
• misselijkheid
• haaruitval
• smaakverlies
• geelzucht bij verminderde galafvoer
• bloedafwijkingen (deze komen zelden voor)
• hepatitis (leverontsteking) en leverfalen (deze komen voor met onbekende frequentie).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 25°C.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is propylthiouracil.

- De andere stoffen in dit middel zijn:

lactose, magnesiumstearaat, maiszetmeel, natriumzetmeelglycollaat type A, colloidaal siliciumanhydraat, gepregelatiniseerd maiszetmeel, talk.

Hoe ziet Propylthiouracil Apotex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De tabletten zijn wit, rond, hebben een diameter van 9 mm, een deelstreep en een inscriptie TAS-ZS. De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 en 50 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

2013_05/20130527/SV/PL

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: mei 2013

2013_05/20130527/SV/PL