Pentoxifylline Medcor 400 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

- U gebruikt gelijktijdig middelen tegen bloedstolling (anti-vitamine K of plaatjesaggregatieremmers), omdat de bloedverdunning versterkt kan worden. Raadpleeg uw arts indien een van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Pentoxifylline Medcor 400 mg nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Bij gelijktijdig gebruik met andere bloeddrukverlagende middelen (antihypertensiva) kan het nodig zijn de dosering van het bloeddrukverlagende middel te verlagen, omdat uw bloeddruk te laag kan worden. Bij gelijktijdig gebruik met bloedsuikerverlagende middelen die via de mond worden ingenomen (orale antidiabetica) kan de werking van deze middelen mogelijk worden versterkt door pentoxifylline. Daarom dient u hierop extra te worden gecontroleerd.

BSMC01190.01/juni 2023 Bij gelijktijdig gebruik van middelen tegen bloedstolling (anti-vitamine K) kan versterkte bloedverdunning voorkomen. Daarom is het aan te bevelen om bij start of aanpassing van de dosis Pentoxifylline Medcor 400 mg de bloedstolling extra te controleren. Gelijktijdig gebruik van theofylline kan de bloedspiegel theofylline verhogen, waardoor er meer bijwerkingen kunnen optreden, of de bijwerkingen ernstiger kunnen worden. Gelijktijdig gebruik van ciprofloxacine kan de bloedspiegel van Pentoxifylline Medcor 400 mg verhogen, waardoor er meer bijwerkingen kunnen optreden, of de bijwerkingen ernstiger kunnen worden. Gelijktijdig gebruik van bepaalde anti-stollingsmiddelen (plaatjesaggregatieremmers) heeft als mogelijk bijkomend effect een verhoogd bloedingsrisico. Gelijktijdig gebruik van een bepaald type maagzuurremmer (cimetidine) kan de hoeveelheid van dit geneesmiddel in het bloed verhogen. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Over het gebruik van Pentoxifylline Medcor 400 mg tijdens de zwangerschap bij de mens zijn onvoldoende gegevens bekend om de mogelijke schadelijkheid voor het ongeboren kind of baby te kunnen beoordelen. Het wordt daarom afgeraden om Pentoxifylline Medcor 400 mg te gebruiken tijdens de zwangerschap. Borstvoeding Pentoxyfilline komt in kleine hoeveelheden in de moedermelk. Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestopt, of dat niet met Pentoxifylline Medcor 400 mg behandeld moet worden of de behandeling gestopt moet worden, waarbij de arts het voordeel van borstvoeding voor het kind tegen het voordeel van behandeling van de vrouw moet afwegen. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens bekend dat Pentoxifylline Medcor 400 mg effect heeft op het besturen van voertuigen of het bedienen van machines. Een effect is daarom onwaarschijnlijk. Pentoxifylline Medcor 400 mg bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering is:

- uw arts zal de juiste dosering vaststellen. - de gebruikelijke dosering is 2 tot 3 tabletten per dag, die u direct na de maaltijd zonder te kauwen kunt gebruiken. - wanneer u na een behandeling van 2-3 maanden geen verbetering ervaart, is doorgaan met het gebruik van Pentoxifylline Medcor 400 mg niet zinvol. Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Als u te veel van Pentoxifylline Medcor 400 mg heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Als u te veel Pentoxifylline Medcor 400 mg tabletten heeft ingenomen, kunt u last krijgen van opvliegers (flush), bewusteloosheid, braken of krampen. Bent u vergeten dit middel in te nemen? Als u een keer vergeten bent om een dosis in te nemen, neem deze dan alsnog in. Als het echter bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen kunnen in de volgende frequenties voorkomen: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De volgende bijwerkingen vallen onder de frequentie “niet bekend”. Informeer uw arts wanneer u een van onderstaande bijwerkingen heeft: Bloed en lymfestelselaandoeningen

- bloedafwijking (tekort aan bloedplaatjes) gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (trombocytopenie). - bloedarmoede (aplastische anemie). Immuunsysteemaandoeningen

Psychische stoornissen

- opwinding, onrust (agitatie) - slaapstoornis. Zenuwstelselaandoeningen

Hartaandoeningen

Bloedvataandoeningen

Maagdarmstelstelaandoeningen

Lever- en galaandoeningen

- galstuwing (cholestase). Huid- en onderhuidaandoeningen

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb - Website: www.lareb.nl Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen. Haal de tabletten niet uit de blisterverpakking tot het moment van gebruik. Op deze manier blijven ze goed beschermd Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de tablet beschadigd is. Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de verpakking achter “Exp". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

- De werkzame stof is pentoxifylline. Elke tablet met gereguleerde afgifte bevat 400 mg pentoxifylline. - De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn: hydroxyethylcellulose, polyvinylpyrrolidon, talk, magnesiumstearaat, hypromellose, titaandioxide E171, polyethyleenglycol 8000, erythrosine E127 Hoe ziet Pentoxifylline Medcor 400 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Pentoxifylline Medcor 400 mg tabletten met gereguleerde afgifte zijn langwerpige roze tabletten met de letters "ATA" aan één kant en glad aan de andere kant en wordt geleverd in een verpakking van 60 tabletten. Vergunninghouder/ompakker: Medcor Pharmaceuticals B.V., Artemisweg 232, 8239 DE Lelystad Fabrikant: Sanofi S.r.l. Strada Statale 17, km 22 67019 Scoppito (L'Aquila) Italië In het register ingeschreven onder: Pentoxifylline Medcor 400 mg, tabletten met gereguleerde afgifte RVG 132826//11175 L.v.h.: Spanje Het product uit deze bijsluiter wordt in het land van herkomst op de mar kt gebracht onder de naam Elorgan 400 mg comprimidos de liberación prolongada. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2024.