Penidural, poeder voor injectievloeistof 1.200.000 IE

Hoe werkt Penidural injectie?

Penidural injectie wordt u door uw arts voorgeschreven voor de behandeling van infecties die veroorzaakt worden door bepaalde bacteriën. Penidural behoort tot de groep van de penicillines en zorgt ervoor dat de bacteriën afsterven. Het gevolg is dat de infectie wordt bestreden.

Als u zich na enkele dagen niet beter voelt, neem dan contact op met uw arts.

Waarvoor kan Penidural injectie gebruikt worden?

Penidural injectie wordt gebruikt bij syfilis (een geslachtsziekte), tropische infecties, waarbij kleurige vlekken op de huid voorkomen en andere infecties veroorzaakt door bacteriën waartegen benzathinebenzylpenicilline werkzaam is.

Ook wordt Penidural injectie gebruikt om herhaalde aanvallen van acuut reuma te voorkomen.

• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• U bent allergisch voor penicillines of povidon.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Patiënten die overgevoelig zijn voor cefalosporines kunnen ook overgevoelig zijn voor penicillines. Rode vlekjes op de huid, koorts of een pijnlijke tong kunnen wijzen op een overgevoeligheid voor Penidural. In zeldzame gevallen kan een hevige overgevoeligheidsreactie (shock) optreden, met name bij patiënten met astma of patiënten die in het verleden overgevoelig zijn gebleken.

Bij overgevoeligheidsreacties of koorts en rillingen moet u direct uw arts of verpleegkundige raadplegen. Het is raadzaam hem/haar ook in te lichten over andere klachten, die na 1-2 dagen niet overgaan.

Gebruik u nog andere geneesmiddelen?

Combinatie van verschillende geneesmiddelen kan schadelijke gevolgen hebben. Zorg daarom dat uw arts ervan op de hoogte is als u andere geneesmiddelen gebruikt.

Gelijktijdig gebruik met het anti-jichtmiddel probenecide, het antireumamiddel indometacine, het middel fenylbutazon tegen gewrichtsontstekingen of acetylsalicylzuur (aspirine) kunnen hogere bloedspiegels van penicilline geven. Antibiotica die de bacteriegroei remmen, zoals tetracyclines, macroliden en chlooramfenicol kunnen de werkzaamheid van Penidural verminderen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Voor zover bekend kan Penidural injectie in de voorgeschreven dosering zonder gevaar tijdens de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding worden toegediend.

Een kleine hoeveelheid benzylpenicilline komt in de moedermelk terecht. Dit levert geen gevaar op voor het kind, behalve dat het kind overgevoelig voor Penidural kan worden.

Rijvaardigheid en het gebruik van de machines

Hierover zijn geen gegevens bekend. Het is echter niet waarschijnlijk dat Penidural injectie invloed heeft op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen.

Penidural injectie wordt u door uw arts of verpleegkundige diep in een spier ingespoten. De normale doseringen zijn:

Voorkomen van acuut reuma:

1 injectie van 1.200.000 IE om de 3-4 weken.

Syfilis:

Eenmalig 2 injecties van 1.200.000 IE, 1 in iedere bil. Tropische infecties

1 eenmalige injectie van 1.200.000 IE.

Aangeboren syfilis bij oudere kinderen:

50.000 IE/kg lichaamsgewicht tot maximaal 2 injecties van 1.200.000 IE. Eventueel kan de arts van deze doseringen afwijken.

Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen?

Wanneer u te veel Penidural injecties heeft gekregen kan dit leiden tot convulsies (stuipen) met name bij patiënten met verminderde nierfunctie. Nierbeschadiging, effecten op de bloedstolling, op hart en vaten en ernstige overgevoeligheidsreacties kunnen eveneens voorkomen.

Het is verstandig uw arts te raadplegen.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Wanneer u een Penidural injectie niet op tijd toegediend heeft gekregen, moet u de dosis alsnog laten toedienen.

Als u dit ontdekt op het moment dat u al aan de volgende dosis toe bent, dan hoeft u de vergeten dosis niet meer toegediend te krijgen, maar wordt gewoon het schema gevolgd, alsof er niets gebeurd is.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Huidreacties in de vorm van (soms bobbelige) rode vlekjes kunnen optreden. Ernstige overgevoeligheidsreacties en plaatselijke vochtophoping in met name het strottenhoofd komen zelden voor. U dient uw arts hierover in te lichten.

Bij hoge doses kan ontsteking van het nierweefsel optreden.

Soms kunnen afwijkingen in het bloed of verlenging van de bloedingstijd voorkomen. In enkele gevallen kan 24-48 uur na de injectie koorts optreden.

Plaatselijke reacties na injectie kunnen voorkomen. Injectie in een spier kan pijnlijk zijn. Indien andere dan bovengenoemde bijwerkingen optreden, informeer dan uw arts of apotheker.

Bewaren beneden 25oC. Bewaar Penidural in de verpakking waarin de apotheker het heeft afgeleverd.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en het sachet na ’EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in Penidural is 1.200.000 IE benzathinebenzylpenicilline per flacon.

De andere stoffen in Penidural zijn: lecithine, polysorbaat 80, simethicon, mannitol, povidon K17 en natriumcitraat.

Hoe ziet Penidural eruit en hoeveel zit er in de verpakking?

Penidural injectie wordt geleverd als witachtig poeder voor oplossing voor injectie in een flacon. De flacon is met een ampul water voor injectie verpakt in een geel/grijs/witte verpakking met opdruk Penidural, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Astellas Pharma B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Nederland

Telefoon: 071 - 5455 854

Telefax: 071 - 5455 850

Fabrikant:

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Mei 2013 3 of 4

Nederland

Penidural, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie 1.200.000 IE is in het register ingeschreven onder RVG 03330.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2013.