Oxylin liquifilm 0,25 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Oxylin is een oogdruppeloplossing. Het bevat een geneesmiddel dat bloedvaten vernauwt en wordt gebruikt om verlichting te brengen bij rode ogen die het gevolg zijn van een allergie of irritatie bij volwassenen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• Indien u allergisch (overgevoelig) bent voor oxymetazoline, of voor een van de andere bestanddelen van OXYLIN.
• Indien u monoamineoxidaseremmers krijgt, of binnen 14 dagen nadat een dergelijke behandeling is stopgezet.
• Indien u lijdt aan hartritmestoornissen, hoge bloeddruk, te hoog suikergehalte in het bloed (hyperglycemie)
  • verhoogde werking van de schildklier (hyperthyreoïdie) of gesloten kamerhoekglaucoom.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Voordat u Oxylin begint te gebruiken, moet u het uw arts vertellen als u:

• Pijn op de borst heeft, of gehad heeft
• Een vergrote prostaat heeft, aangezien het problemen met de urinelozing kan verergeren
• Een erg ontstoken oog heeft, omdat dit er mogelijk toe leidt dat oxymetazoline sterker door het lichaam wordt geabsorbeerd, wat tot bijwerkingen kan leiden zoals de volgende: o Vertraagde hartslag o Verhoogde bloeddruk

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast OXYLIN nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Als u OXYLIN met een ander ooggeneesmiddel gebruikt, wacht dan minstens 5 minuten tussen het inbrengen van OXYLIN en het inbrengen van het andere geneesmiddel.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger, of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

OXYLIN mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding, tenzij uw arts dit aanbeveelt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

OXYLIN kan bij sommige patiënten tijdelijk een wazig zicht veroorzaken. Bestuur geen auto en gebruik geen machines totdat de symptomen verdwenen zijn.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden,

OXYLIN bevat het conserveermiddel benzalkoniumchloride. Dit kan oogirritatie veroorzaken. Voorkom contact met zachte contactlenzen. Contactlenzen voor het toedienen verwijderen en ten minste 15 minuten wachten voor het terugplaatsen. Het conserveermiddel benzalkoniumchloride, kan zachte contactlenzen doen verkleuren.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

OXYLIN mag niet worden voorgeschreven voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.

De gebruikelijke dosering is tweemaal daags, 1 tot 2 druppels in het aangedane oog.

Als uw symptomen na 2 dagen behandeling met OXYLIN niet verbeteren, moet u uw arts raadplegen.

Gebruiksaanwijzing

U mag het flesje niet gebruiken als de verzegeling om de hals al verbroken is voordat u het middel voor het eerst gaat gebruiken.

Was uw handen voordat u het flesje opent. Buig uw hoofd naar achteren en kijk naar het plafond.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

1. Trek voorzichtig uw onderste ooglid van het oog dat moet behandeld worden naar beneden tot er een klein buideltje ontstaat.
2. Houd het flesje ondersteboven en knijp erin tot er 1 druppel in het buideltje valt.
3. Laat het onderste ooglid los en sluit uw ogen gedurende 30 seconden.
4. Herhaal stappen 1 tot 3 voor het andere oog, als dat ook moet behandeld worden.

Als u naast uw oog druppelt, probeer dan opnieuw.

Om besmetting te voorkomen, mag u de druppelteller van het flesje niet in aanraking laten komen met uw ogen, de omliggende huid of iets anders. Plaats na gebruik de schroefdop meteen terug op het flesje om het te sluiten. Gebruik het flesje niet langer dan 28 dagen na opening, zie ook rubriek 5.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Het is onwaarschijnlijk dat ongewenste bijwerkingen optreden als er te veel druppels zijn aangebracht. Als u per ongeluk te veel druppels in uw oog (ogen) hebt aangebracht, spoel dit/deze dan met water en breng uw eerstvolgende dosis op het gebruikelijke tijdstip aan. Als iemand per ongeluk dit geneesmiddel drinkt, drink dan vloeistof om het te verdunnen en neem contact op met uw arts.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u een dosis vergeet, breng die dan in zodra u er aan denkt, tenzij het bijna tijd is voor uw eerstvolgende dosis; in dat geval moet u de vergeten dosis overslaan. Neem vervolgens uw eerstvolgende dosis zoals u normaal doet en vervolg uw gebruikelijke routine.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan OXYLIN bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Het is onwaarschijnlijk dat de bijwerkingen ernstig zijn en de meeste bijwerkingen zullen waarschijnlijk licht van aard zijn en alleen betrekking hebben op het oog.

Bijwerkingen treden op in de volgende frequentie:

• Zeer vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
• Vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten)
• soms voorkomen (bij meer dan 1 op de 1000, maar bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
• zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten)
• zeer zelden voorkomen (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
• niet bekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld)

Van de volgende bijwerkingen is bekend dat ze met OXYLIN optreden:

* Vaak voorkomen (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten)

Overgevoeligheidsreacties, vochtophoping in het oog, irritatie van het oog, vochtophoping in het traanzakje, pupilverwijding, jeuk in het oog, traanvorming, terugtrekking van het ooglid, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk

Zelden voorkomen (bij meer dan 1 op de 10.000, maar bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten) Hoofdpijn

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

De klasse van geneesmiddelen waartoe Oxylin behoort kent ook de volgende bijwerkingen: verhoogde druk binnen het oog, misselijkheid, hoofdpijn en duizeligheid.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op het flesje en op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C.

Aangebroken flesjes zijn ten hoogste 28 dagen te gebruiken.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is oxymetazolinehydrochloride 0,025% g/v.
• De andere stoffen in dit middel zijn polyvinylalcohol, benzalkoniumchloride, povidon (E1201), Natriumacetaattrihydraat (E262), natriumchloride, dinatriumedetaat, ijsazijnzuur (E260)voor aanpassing van de pH, en gezuiverd water.

Hoe ziet OXYLIN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

OXYLIN is een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing in een plastic flesje met een druppelaar en schroefdop.

Elk flesje bevat 5 ml, 10 ml of 15 ml oplossing. Elk flesje is ongeveer halfvol. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ierland

Voor inlichtingen en correspondentie:

Allergan n.v., Terhulpsesteenweg 6D, B-1560 Hoeilaart, België.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS

OXYLIN is in het register ingeschreven onder: RVG 11572

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juli 2011