Otrivin neusallergie azelastine, neusspray 1 mg/ml

Otrivin neusallergie azelastine bevat een anti-allergisch middel, azelastine hydrochloride, geschikt voor plaatselijke toediening in de neus. Bij een allergische reactie komen stoffen in de neus vrij (vnl. histamine) als reactie op lichaamsvreemde stoffen, bijvoorbeeld stuifmeel of huisstof. Otrivin neusallergie azelastine remt de werking van dit histamine, waardoor uw klachten kunnen verminderen.

Otrivin neusallergie azelastine kan gebruikt worden voor de behandeling van verschijnselen van allergische aandoeningen van de neus (o.a. hooikoorts). Deze verschijnselen zijn niezen, een loopneus, verstopte neus en jeuk. Otrivin neusallergie azelastine dient niet gebruikt te worden bij verkoudheid.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen vindt u vinden onder punt 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Er zijn geen speciale waarschuwingen of voorzorgen voor gebruik.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Otrivin neusallergie azelastine nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

In het geval van Otrivin neusallergie azelastine zijn er geen specifieke wisselwerkingen met andere (genees)middelen bekend.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Er bestaan onvoldoende gegevens om de veiligheid van azelastine tijdens de zwangerschap bij de mens vast te stellen. In de periode waarin u zwanger bent, wordt geadviseerd Otrivin neusallergie azelastine niet te gebruiken.

Er bestaan onvoldoende gegevens om de veiligheid van azelastine bij borstvoeding bij de mens vast te stellen. Azelastine wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.

In de periode waarin u borstvoeding geeft, wordt geadviseerd Otrivin neusallergie azelastine niet te gebruiken.

201002 Type II nav PSUR

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

In enkele gevallen kan het gebruik van azelastine neusspray leiden tot vermoeidheid, lusteloosheid, uitputting, duizeligheid of zwakheid. Hiermee dient rekening te worden gehouden bij het besturen van auto´s en het bedienen van machines. Alcohol kan dit effect versterken.

Gebruikt dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosering is: Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar:

De normale dosering is twee keer per dag één verstuiving in elk neusgat. Dit komt overeen met 0,56 mg azelastine hydrochloride (de werkzame stof) per dag. Otrivin neusallergie azelastine kan worden gebruikt totdat de symptomen zijn verdwenen. De werking van Otrivin neusallergie azelastine houdt ongeveer 12 uur aan.

Indien na gebruik van dit middel geen verbetering van de klachten wordt bemerkt of wanneer de klachten terugkeren, raadpleeg dan uw huisarts.

Gebruiksaanwijzing:

1. Voor gebruik moet eerst de beschermkap worden verwijderd.
2. Bij de eerste maal gebruik moet u het flesje eerst onder druk brengen. Dit doet u door het pompje eerst enige malen in te drukken totdat er een fijne nevel wordt verkregen. Voor het gebruik van de spray de neus eerst goed snuiten.
3. Spray eenmaal in elk neusgat waarbij het hoofd rechtop wordt gehouden.
4. Daarna de beschermkap weer op het flesje plaatsen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Toediening van azelastine via de neus zullen geen overdoseringen teweegbrengen

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Otrivin neusallergie azelastine bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Frequentie van voorkomen:

Zeer vaak: bij meer dan 1 van de 10 gebruikers

Vaak: bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers

Soms: bij 1 tot 10 van de 1000 gebruikers

Zelden: bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers

Zeer zelden: bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers

Onbekend: op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld

Onderstaande tabel geeft een overzicht van de ongewenste effecten per orgaanstelsel:

• Vaak kan een bittere smaak worden ervaren na toediening (vaak door een verkeerde houding tijdens toediening, namelijk met het hoofd te ver achterover gebogen), hetgeen in zeldzame gevallen kan leiden tot misselijkheid. Deze bijwerking komt zeer vaak voor wanneer het doseringsregime van 2 toedieningen per dosis wordt gevolgd.
• Soms kan het neusslijmvlies geïrriteerd raken (prikkelen, jeuken, niezen, neusbloeding). Deze reactie is meestal mild en van voorbijgaande aard.
• Zeer zelden werden overgevoeligheidsreacties (zoals huiduitslag, jeuk en netelroos) gerapporteerd.
• Voor meer informatie zie rubriek “Rijvaardigheid en het gebruik van machines”.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos <EXP>. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na eerste opening is Otrivin neusallergie azelastine nog 6 maanden houdbaar. Noteer daarom de datum van eerste opening op het etiket.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is azelastine hydrochloride 1 mg / ml.
• De andere stoffen in dit middel zijn: methylhydroxypropylcellulose, natriumedetaat, citroenzuur watervrij, natriumfosfaat - 12 H2O, natriumchloride en demi water.

Hoe ziet Otrivin neusallergie azelastine eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Otrivin neusallergie azelastine is een neusspray. De inhoud is 5, 10 ml of 20 ml.

Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgroottes op de markt zijn.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nederland

201002 Type II nav PSUR

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

Bad Homburg

Duitsland

In het register ingeschreven onder: RVG 26128

Deze bijsluiter is goedgekeurd in augustus 2010