Omnic 0,4, capsules met gereguleerde afgifte 0,4 mg

Wat bevat Omnic 0,4

• Het werkzame bestanddeel is 0,4 mg tamsulosine hydrochloride.
• De overige bestanddelen zijn: microkristallijne Cellulose (E460), methylacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1), polysorbaat 80 (E433), natriumlaurylsulfaat, triacetine (E1518), calciumstearaat (E470a) en talk (E553b) in de capsule-inhoud. Harde gelatine, indigotine (E132), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172) in de capsulewand. Shellac (E904), propyleen glycol (E1520) en zwart ijzeroxide (E172) in de drukinkt.

Hoe ziet Omnic 0,4 er uit en de inhoud van de verpakking

Omnic 0,4 zijn oranje/ olijfgroen gekleurde capsules en gecodeerd met 0,4 en logo 701. Omnic 0,4 worden verpakt in aluminium blisters in kartonnen doosjes. De kartonnen verpakkingen bevatten 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 en 200 capsules. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Registratiehouder en fabrikant

Astellas Pharma Europe B.V Sylviusweg 62

2333 BE Leiden Nederland

Tel. 071-5455854

Fax. 071-5455840

Maart 2013

4 of 20

Omnic® 0,4 tamsulosin HCl	Astellas	CTD Module 1
Capsules		Section 1.3: Product Information

Omnic 0,4 is in het register ingeschreven onder RVG 17931.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2013.

Maart 2013

5 of 20