Mebeverinehydrochloride ERC Retard 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte

De naam van dit geneesmiddel is Mebeverinehydrochloride ERC Retard 200 mg. Het bevat mebeverinehydrochloride en behoort tot de spasmolytica, die een invloed hebben op uw darmkanaal.

De darm is een lange gespierde buis, waar het voedsel doorheen gaat, zodat het verteerd kan worden. Als de darm verkrampt en te hard samenknijpt, krijgt u pijn. Dit geneesmiddel verlicht de kramp en de pijn.

Mebeverinehydrochloride ERC wordt gebruikt om:

de symptomen van het prikkelbare darm syndroom te verlichten. Deze symptomen verschillen van mens tot mens, maar kunnen zijn:

• maagpijn en krampen
• opgeblazen gevoel en/of winderigheid
• diarree, verstopping of een combinatie van beide
• kleine, harde, kogelvormige of lintvormige ontlasting.

Als u meer Mebeverinehydrochloride ERC gebruikt heeft dan is voorgeschreven neem dan contact op met uw arts of ga direct naar een ziekenhuis. Neem de geneesmiddelenverpakking en de bijsluiter mee.

• Als u een dosis vergeten bent in te nemen, sla deze dan over. Neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
• Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Gebruik dit middel niet als u overgevoelig (allergisch) bent voor mebeverinehydrochloride of één van de andere bestanddelen van Mebeverinehydrochloride ERC (zie rubriek 6 Aanvullende informatie “Welke stoffen zitten er in dit middel?”).

Als u hier niet zeker van bent neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

Gebruikt u naast Mebeverinehydrochloride ERC nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Mebeverinehydrochloride ERC heeft, voor zover bekend, geen invloed op andere geneesmiddelen.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

• Vertel het uw arts als u zwanger bent of zwanger wilt worden. Gebruik van Mebeverinehydrochloride ERC wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Uw arts kan u adviseren te stoppen met Mebeverinehydrochloride ERC of in plaats daarvan een ander geneesmiddel te nemen.
• Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of gaat geven. Mebeverinehydrochloride ERC wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan u vragen te stoppen met borstvoeding of u adviseren een ander geneesmiddel te nemen als u borstvoeding wilt blijven geven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines.

Mebeverinehydrochloride ERC heeft, voor zover bekend, geen invloed op het rijgedrag of op het bedienen van machines.

Volg bij het gebruik van Mebeverinehydrochloride ERC nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

• Mebeverinehydrochloride ERC mag gebruikt worden door volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar.
• De capsules in hun geheel doorslikken met een vol glas water. Niet fijnmaken of kauwen.
• Probeer uw capsules iedere dag rond dezelfde tijd in te nemen. Dit helpt u zich te herinneren ze in te nemen.

• De gebruikelijke dosis is 1 capsule van 200 mg tweemaal per dag.
• Neem één capsule ’s ochtends en één capsule ’s avonds.

Geef geen Mebeverinehydrochloride ERC aan kinderen jonger dan 10 jaar.

Zoals elk geneesmiddel kan Mebeverinehydrochloride ERC bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De bijwerkingen bij gebruik van Mebeverinehydrochloride ERC kunnen zijn:

Stop met het gebruik van Mebeverinehydrochloride ERC en neem direct contact op met uw arts, als u een van de volgende bijwerkingen krijgt; het kan zijn dat u meteen medische behandeling nodig heeft:

• ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van uw gezicht, nek, lippen, tong of keel. Het kan zijn dat u een ernstige overgevoeligheid (allergie) heeft voor dit geneesmiddel.

Andere bijwerkingen kunnen zijn:

• U kunt een lichte overgevoeligheid voor dit geneesmiddel hebben: bijvoorbeeld huiduitslag, rode, jeukerige huid.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
• Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
• Mebeverinehydrochloride ERC Retard uit Griekenland bewaren beneden 25°C.
• Mebeverinehydrochloride ERC Retard uit Groot-Brittannië bewaren beneden 30°C.
• Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
• Gebruik Mebeverinehydrochloride ERC niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket op de verpakking achter de aanduiding ‘houdbaar t/m:’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.

De werkzame stof in dit middel is mebeverinehydrochloride. Elke capsule bevat 200 mg. De andere stoffen in dit middel zijn:

Capsule inhoud: magnesiumstearaat, copolymeer van ethylacrylaat en methyl methacrylaat, talk, hypromellose, copolymeer van methacrylzuur ethylacrylaat (1:1) en glyceroltriacetaat.

Capsule: gelatine, titaandioxide (E171). Inkt: shellac (E904), propyleenglycol, sterke ammonia-oplossing en kaliumhydroxide, zwart ijzeroxide (E172).

Hoe ziet Mebeverinehydrochloride ERC er uit en hoeveel zit er in een verpakking

Harde witte capsules met gereguleerde afgifte met opdruk: “245”. Ieder doosje bevat 30 of 60 capsules in doordrukstrips met 15 capsules.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker:

Euro Registratie Collectief b.v. Van der Giessenweg 5

2921 LP Krimpen a/d IJssel

Fabrikant:

Abbott Healthcare SAS

Route de Belleville

Lieu dit Maillard

01400 Châtillon-sur-Charlaronne Frankrijk

of

Abbott Biologicals BV Veerweg 12

8121 AA Olst Nederland

In het register ingeschreven onder:

RVG 110799//11657 Mebeverinehydrochloride ERC Retard 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte (Griekenland)

RVG 106595//11657 Mebeverinehydrochloride ERC Retard 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte (Groot-Brittannië)

Dit geneesmiddel wordt op de markt gebracht onder de volgende namen:

Griekenland:	Duspatalin
Groot-Brittannië:	Colofac MR Capsules
Nederland:	Duspatal Retard 200

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in juni 2013.

Euro Registratie Collectief b.v., 311012-1012