Mapelor 0,4, capsules met gereguleerde afgifte, hard, 0,4 mg

Wat bevat Mapelor 0,4

• Het werkzame bestanddeel is 0,4 mg tamsulosine hydrochloride.
• De overige bestanddelen zijn: microkristallijne Cellulose (E460), methylacrylzuur-ethylacrylaat copolymeer (1:1), polysorbaat 80 (E433), natriumlaurylsulfaat, triacetine (E1518), calciumstearaat (E470a) en talk (E553b) in de capsule-inhoud. Harde gelatine, indigotine (E132), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) en rood ijzeroxide (E172) in de capsulewand. Shellac (E904), propyleen glycol (E1520) en zwart ijzeroxide (E172) in de drukinkt.

Maart 2013

4 of 4

Mapelor 0,4 (tamsulosin HCl)	Astellas	CTD Module 1
modified release capsules, hard 0.4 mg		Section 1.3: Product Information

Hoe ziet Mapelor 0,4 er uit en de inhoud van de verpakking

Mapelor 0,4 zijn oranje/ olijfgroen gekleurde capsules en gecodeerd met T0.4 en logo. Mapelor 0,4 worden verpakt in aluminium blisters in kartonnen doosjes. De kartonnen verpakkingen bevatten 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 en 200 capsules. Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Registratiehouder en fabrikant

Registratiehouder:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Duitsland

Fabrikant:

Astellas Pharma Europe B.V.

Sylviusweg 62

2333 BE Leiden

Nederland

Mapelor 0,4 is in het register ingeschreven onder RVG 19720.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juni 2013

Maart 2013

5 of 4