Madicure, suspensie 20 mg/ml

Madicure gebruikt u tegen een infectie met zogenaamde aarsmaden . Dit zijn ongeveer 1 cm lange witte wormpjes die in de darm leven. De wormpjes veroorzaken vaak jeuk aan of rondom de aars ( anus ), vooral ’s nachts of als u lang stil zit. U kunt de wormpjes soms als kleine witte draadjes in de ontlasting zien.

Wanneer mag u Madicure niet gebruiken?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Madicure?

• Als u Madicure wenst toe te dienen bij jonge kinderen. Neem daarom altijd eerst contact op met uw arts voordat u Madicure geeft aan jonge kinderen. Madicure kan alleen gebruikt worden indien de worminfectie duidelijk een invloed heeft op de voedingstoestand en de fysieke ontwikkeling van het kind.
• Als de worminfectie gepaard gaat met diarree neem dan contact op met een arts.
• Bij behandeling van aarsmaden, dienen alle gezinsleden te worden behandeld, om een nieuwe worminfectie te voorkomen.

• Als u ook metronidazol gebruikt. Combinatie van deze producten kan leiden tot het Stevens-Johnson droom ( ernstige overgevoeligheidsreactie met ( hoge ) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking ) of toxisch epidermale necrolyse (ernstige, plotselinge overgevoeligheidsreactie gepaard gaande met koorts en blaren op de huid/vervelling van de huid).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Madicure nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Sommige geneesmiddelen mogen namelijk niet tegelijkertijd worden gebruikt en soms vereist gelijktijdig gebruik bepaalde aanpassingen (bijvoorbeeld van de dosering ).

Informeer uw arts of apotheker in elk geval :

• Wanneer u naast Madicure medicijnen gebruikt tegen te veel maagzuur, die cimetidine bevatten. Wanneer u een geneesmiddel tegen bepaalde infecties gebruikt dat metronidazol bevat ( zie Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Madicure? ).

Raadpleeg bij twijfel altijd uw arts of apotheker.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U kunt Madicure tijdens de maaltijd of tussen twee maaltijden door innemen. Neem Madicure onverdund in. Meng Madicure dus niet door een glas water, thee of limonade. Nadat u Madicure heeft ingenomen, kunt u om de smaak weg te spoelen, wel wat water, thee, melk of limonade drinken (zie instructies voor goed gebruik).

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Zwangerschap

Uw arts zal u vertellen of u Madicure kunt gebruiken als u in verwachting bent. Dit is afhankelijk van de ernst van de infectie en hoe lang u al zwanger bent.

Borstvoeding

Madicure mag gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding. Indien u de voorgeschreven dosering gebruikt is er geen effect te verwachten voor het kind.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U kunt gewoon deelnemen aan het verkeer en dergelijke, het is niet waarschijnlijk dat Madicure uw reactievermogen vermindert.

Stoffen in Madicure waarmee u rekening moet houden

Madicure bevat propylparahydroxybenzoaat (E216) en methylparahydroxybenzoaat (E218). Deze stoffen kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).

Madicure bevat sacharose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Gebruik Madicure altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker wanneer de infectie langer aanhoudt.

Maak de kuur altijd helemaal af. Als u dit niet doet, dan heeft u kans dat de infectie niet helemaal weg gaat.

De gebruikelijke dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar is:

• één maatdopje met suspensie (dat is 5 ml);
• na 14 dagen opnieuw één maatdopje suspensie. Dit is nodig om helemaal van de infectie af te komen.

Als de worminfectie na een kuur nog niet over is, moet u contact opnemen met uw arts. Soms is het nodig een kuur te herhalen.

INSTRUCTIES VOOR GOED GEBRUIK:

• schud het flesje altijd goed voordat u het opent en de juiste hoeveelheid Madicure afmeet. neem nooit zomaar een slok van de suspensie. Meet de hoeveelheid die u in moet nemen af met het bijbehorende maatdopje. Let op: de pijl aan de zijkant van de dop moet naar boven wijzen! Gewoonlijk is de dosering 5 ml, dus een vol maatdopje. Het maatdopje heeft 2 streepjes: één voor 2½ ml en één voor 5 ml.
• neem Madicure onverdund in. Meng Madicure dus niet door een glas water, thee of limonade. Nadat uMadicure heeft ingenomen, kunt u om de smaak weg te spoelen, wel wat water, thee, melk of limonade drinken.
• U kunt Madicure ’s ochtends, ’s middags of ’s avonds innemen. U kunt dit tijdens de maaltijd of tussen twee maaltijden door doen.

Hoe moet u de fles openen?

De fles heeft een kindveilige dop.

U krijgt de fles als volgt open: druk de plastic schroefdop naar beneden en draai tegelijkertijd de dop tegen de richting van de klok in.

Hoe gebruikt u het maatdopje?

Gebruik het maatdopje zoals het op de fles zit. Zorg dat de kant met de maatverdeling (met de kleinste inhoud) naar boven is gericht; dat is de kant die u moet vullen. Als de pijl aan de zijkant naar boven wijst, is de goede kant boven.

Heeft u te veel van Madicure ingenomen?

Wanneer u teveel van Madicure heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Madicure is niet bedoeld om gedurende een lange periode in te nemen. Als grote hoeveelheden van Madicure elke dag gedurende een lange periode wordt ingenomen kunnen haaruitval, bloed-, nier- en leverstoornissen optreden. De bijwerkingen in bloed en leverstoornissen zijn ook gemeld bij gebruik in normale doseringen.

De verschijnselen die kunnen optreden wanneer u of iemand in uw omgeving meer Madicure heeft ingenomen dan aangegeven is in deze gebruiksaanwijzing (zie gebruikelijke dosering) zijn maag- darmklachten, zoals buikpijn, misselijkheid, overgeven en diarree. Raadpleeg in deze gevallen een arts. Uw arts kan het gebruik van geactiveerde kool voorschrijven.

Bent u vergeten Madicure in te nemen?

Het is van groot belang dat de tweede dosis na 14 dagen wordt ingenomen. Gebeurt dat na meer dan 15 dagen, dan moet u na 14 dagen nog een dosis innemen. Raadpleeg in dat geval uw arts.

Als u stopt met het innemen van Madicure

Maak de kuur altijd helemaal af. Als u dit niet doet, dan heeft u kans dat de infectie niet helemaal weg gaat.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan Madicure bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Hieronder worden de bijwerkingen opgesomd die kunnen optreden bij de behandeling met Madicure. De evaluatie van de bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:

Zeer vaak: Bij meer dan 1 van de 10 gebruikers

Vaak: Bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers

Soms: Bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers

Zelden: Bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers

Zeer zelden: Bij minder dan 1 van de 10.000 gebruikers

Niet bekend Kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Bloed- en lymfestelselaandoeningen

Zelden: Tekort aan witte bloedcellen

Immuunsysteemaandoeningen

Zelden: Overgevoeligheid, bij ernstige overgevoeligheid voor stoffen in het geneesmiddel kan een ernstige reactie optreden waarbij de bloedvaten plotseling zeer wijd worden, met als gevolg dat de bloeddruk daalt en het hart snel maar zwak klopt, zichtbaar als bleekheid, onrust, en klamme huid (anafylactische reactie). In extreme gevallen kan bewustzijnsverlies optreden (anafylactoïde reactie).

Zenuwstelselaandoeningen

Zelden: Stuipen, duizeligheid

Maagdarmstelselaandoeningen

Vaak: Buikpijn

Soms: Maag- en darmklachten, diarree, winderigheid

Lever- en galaandoeningen

Zelden: Ontsteking van de lever, afwijkende leverfunctietesten

Huid- en onderhuidaandoeningen

Zelden: Jeuk, een huidaandoening waarbij de bovenlaag van de huid loskomt van de onderste lagen en erythma multiforme, een aandoening waarbij gezwollen rode plekken blaren kunnen vormen (Stevens- Johnson syndroom of toxische epidermale necrolyse), huiduitslag, gezwollen aangezicht (angio-oedeem), netelroos, haaruitval

Raadpleeg onmiddellijk uw arts indien één van de volgende symptomen optreden.

• Een ernstige huidstoornis zoals huiduitslag, blaren op de huid en pijnlijke zweren in de mond, ogen of ano-genitale regio (betreft de aars en geslachtsdelen), vergezeld van koorts.
• Een reactie die plaatsvindt onmiddellijk na toediening en gekenmerkt wordt door huiduitslag, jeuk, ademnood en gezwollen aangezicht.
• Een ernstige overgevoeligheidsreactie die plaatsvindt kort na de toediening en gekenmerkt wordt door netelroos, jeuk, opwelling, flauwte en ademhalingsmoeilijkheden, te midden van andere symptomen.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bewaren beneden 30°C in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming van licht. Niet in de vriezer bewaren.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Madicure niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Als het flesje eenmaal open is geweest, dan is de suspensie nog hooguit 28 dagen goed. Raadpleeg bij twijfel uw apotheker of drogist.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.

Welke stoffen zitten er in Madicure?

• De werkzame stof in Madicure is mebendazol (20 mg mebendazol per milliliter suspensie).
• De andere stoffen in dit middel zijn sacharose, microkristallijne cellulose (E460) en natriumcarmellose (E466), methylcellulose (E461), methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumlaurylsulfaat, bananensmaakstof, citroenzuur (E330) en gezuiverd water.

Hoe ziet Madicure er uit en hoeveel zit er in een verpakking?

De suspensie is een witte, melkachtig uitziende vloeistof voor oraal gebruik met een bananensmaak.

Madicure is verpakt in een bruine glazen fles met 30 ml suspensie voor oraal gebruik met kindveilige PP/LDPE-schroefdop. De verpakking bevat verder een maatbekertje. Een vol maatbekertje bevat 5 ml Madicure.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Johnson & Johnson Consumer B.V.

Rooseveltweg 15

1314 SJ Almere

Fabrikant

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30

2340 Beerse

België

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

RVG 10200

Deze bijsluiter is goedgekeurd in september 2011

Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het CBG (www.cbg- meb.nl).