Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva, poeder voor drank

De naam van dit geneesmiddel is Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva, poeder voor drank.

Het is een laxeermiddel gebruikt bij de behandeling van chronische verstopping (constipatie) bij volwassenen, kinderen (ouder dan 12 jaar) en ouderen.

Het helpt om een comfortabele darmbeweging te krijgen als u al een tijd last heeft van verstopping (constipatie). Het werkt ook bij zeer ernstige verstopping genaamd fecale impactie (volledige, ernstige verstopping).

• U bent allergisch voor macrogol 3350, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat, kaliumchloride of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.
• U heeft een geperforeerde darmwand.
• U heeft een blokkering in het darmstelsel (maagobstructie, ileus) bijvoorbeeld door verlamming van het darmstelsel.

MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA poeder voor drank

• U heeft een ernstige darmontsteking, zoals de ziekte van Crohn, terugkerende (ernstige) ontsteking van de dikke darm (colitis ulcerosa) of extreme opzwelling van de dikke darm gepaard (toxisch megacolon).

Als een van deze omstandigheden op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker voor advies.

Als u bijwerkingen krijgt zoals zwelling, kortademigheid, vermoeidheid, uitdroging (klachten zoals meer dorst hebben, droge mond en zwakte) of hartproblemen moet u de behandeling met Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva stoppen en onmiddellijk uw arts raadplegen.

Gebruik Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva niet langdurig, behalve als uw arts dit heeft voorgeschreven, bijvoorbeeld als u geneesmiddelen gebruikt die verstopping kunnen veroorzaken of als u een aandoening heeft die verstopping kan veroorzaken zoals ziekte van Parkinson of multiple sclerose (MS).

Gebruikt u naast Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.

Er zijn geen gegevens over het gebruik van macrogol bij zwangere vrouwen of tijdens het geven van borstvoeding. Er wordt geen effect verwacht van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding op de pasgeborene/het kind, omdat systemische blootstelling van macrogol verwaarloosbaar is. Als het nodig is kan om deze reden Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva gebruikt worden tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het gebruik van machines.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel kan op elk moment met of zonder voedsel worden ingenomen.

MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA poeder voor drank

Chronische verstopping (langdurige verstopping)

Dosering

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

1 sachet eenmaal tot driemaal daags. De gebruikelijke dosis voor de meeste patiënten is 1-2 sachets per dag. Afhankelijk van de individuele respons kunnen 3 sachets per dag nodig zijn. De dosis is afhankelijk van de ernst van uw verstopping. Na een aantal dagen kan de dosis aangepast worden tot de laagste werkzame dosis. De behandelingsduur is gewoonlijk 2 weken. Als de symptomen aanhouden na 2 weken behandelen dient u uw arts te raadplegen.

Kinderen (jonger dan 12 jaar)

Niet aanbevolen.

Patiënten met een verminderde nierfunctie

Dosisaanpassing is niet nodig bij de behandeling van chronische verstopping.

Patiënten met een hartaandoening

Neem niet meer dan 2 sachets per uur in.

Fecale impactie (volledige ernstige verstopping)

Voordat u dit geneesmiddel gebruikt voor fecale impactie, moet het bevestigd zijn dat u deze aandoening heeft.

Dosering

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

De gebruikelijke dosering bij fecale impactie (volledige ernstige verstopping) is 8 sachets per dag. De 8 sachets dienen elke dag binnen 6 uur te worden ingenomen gedurende maximaal 3 dagen als dit nodig is.

Kinderen (jonger dan 12 jaar)

Niet aanbevolen.

Patiënten met een verminderde nierfunctie

Dosisaanpassing is niet nodig bij de behandeling van fecale impactie.

Patiënten met een hartaandoening

Neem niet meer dan 2 sachets per uur in.

Wijze van gebruik

Los de inhoud van 1 sachet op in een glas water (125 ml), goed roeren en daarna opdrinken. Als u wordt behandeld voor fecale impactie kan het makkelijker zijn om 8 sachets op te lossen in 1 liter water.

MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA poeder voor drank

U kan last van diarree krijgen. Stop het innemen van Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva totdat u er geen last meer van heeft. Begin daarna de behandeling met een lagere dosis. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Neem een dosis zodra u eraan denkt en hervat de behandeling zoals daarvoor. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Zoals elk geneesmiddel kan Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u de volgende bijwerkingen ervaart, stop het innemen van Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva en raadpleeg onmiddellijk uw arts:

• een ernstige allergische reactie wat moeite met ademen of duizeligheid, zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel kan veroorzaken
• tekenen van een allergie, zoals uitslag, jeuk of kortademigheid.

De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd

• Vaak (bij meer dan 1 op de 100 patiënten): rommelende maag, opgezwollen maag of maagpijn, last hebben van winderigheid, braken, misselijkheid, indigestie of een pijnlijke anus. Als u last krijgt van milde diarree wanneer u begint met het innemen van Macrogol en electrolyten 13,7g Teva kan dit verbeterd worden als de hoeveelheid Macrogol en electrolyten 13,7g Teva wordt verminderd.
• Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10000 patiënten):galbulten, roodheid van de huid of netelroos, zwelling van de handen, voeten of enkels.
• Andere bijwerkingen kunnen zijn: hoofdpijn, hoge en lage kaliumwaarden in het bloed.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Ongeopende sachet: geen speciale bewaarcondities.

MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA poeder voor drank

Zodra u Macrogol en electrolyten 13,7g Teva heeft opgelost in water, maar u gaat het nog niet opdrinken, dek het goed af en bewaar de drank in de koelkast (2°C tot 8°C). Gooi alle drank die binnen 24 uur niet is opgemaakt weg.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn macrogol 3350 (13,125g), natriumchloride (350,7 mg), natriumwaterstofcarbonaat (178,5 mg) en kaliumchloride (46,6 mg).
• De andere stoffen in dit middel zijn citroensmaakstof en acesulfaamkalium (E950) als zoetstof. De citroensmaakstof bevat de volgende ingrediënten: acasiagom (E414) en smaakstof.

Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva is een witte poeder verpakt in sachets. Het is beschikbaar in dozen van 8, 10, 20, 30, 50 of 100 sachets.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland BV Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Chanelle Medical

Loughrea, Co. Galway

Ierland

In het register ingeschreven onder

RVG 105943

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Nederland	Macrogol en electrolyten 13,7 g Teva, poeder voor drank
België	Curapeg, poeder voor drank

MACROGOL EN ELECTROLYTEN 13,7 G TEVA poeder voor drank

Deze bijsluiter is goedgekeurd in mei 2013.

0413.8v.AV