Loratadine Galpharm 10 mg, tabletten

Loratadine Galpharm kan gebruikt worden door volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar die zwaarder zijn dan 30 kg.



Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

• Als u een leveraandoening heeft. Het kan zijn dat u een lagere dosering moet gebruiken.

Gebruikt u naast Loratadine Galpharm nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Laboratoriumtesten:

Als u een allergietest op de huid moet ondergaan, moet u tenminste 48 voor deze test stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel.

Loratadine Galpharm kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Er is niet gebleken dat Loratadine Galpharm de effecten van alcohol versterkt.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Het gebruik van Loratadine Galpharm wordt niet aangeraden tijdens de zwangerschap of borstvoeding.

Als u zwanger bent of als u borstvoeding geeft, als u denkt zwanger te zijn of dit te worden, vraag u arts of apotheker dan om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Onderzoeken hebben aangetoond dat loratadine bij de overgrote meerderheid van de gebruikers geen slaperigheid veroorzaakt.

Daarom zal het onder normale omstandigheden geen invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen. Het kan in zeer zeldzamen gevallen echter voorkomen dat u duizelig, misselijk of slaperig wordt. Rijd dan geen auto en gebruik geen machines.

Loratadine Galpharm bevat lactose

Indien uw arts u verteld heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Leeftijd	Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar en	Gebruik één tablet per dag met water
met een gewicht van meer dan 30 kg.

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 2 jaar of met een gewicht onder de 30 kg.

Als richtlijn: een gemiddeld kind van 9 jaar oud weegt ongeveer 30 kg. Controleer het gewicht van het kind als u niet zeker bent, voor u hen dit geneesmiddel geeft.

Als u een ernstige leveraandoening heeft:	Gebruik één tablet om de dag met water (per 2 dagen
Volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar en	één tablet).
met een gewicht van meer dan 30 kg.
(Raadpleeg uw arts apotheker)

GEBRUIK NIET MEER DAN DE VOORGESCHREVEN DOSIS

Gebruik dit geneesmiddel precies zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker. Raadpleeg u arts of apotheker als u het niet zeker weet.

Als de verschijnselen ernstiger worden of niet beter worden na 3 dagen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Raadpleeg direct uw arts, of ga naar de spoedeisende hulp afdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis. Neem het doosje en deze bijsluiter mee.

Neem de aanbevolen dosering zo gauw als u zich dit herinnert; wacht tenminste 24 uur voor u een volgende tablet gebruikt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bijwerkingen die bij het gebruik van Loratadine Galpharm zijn gemeld zijn. De frequentie is als volgt gedefinieerd:

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

niet bekend (op basis van de beschikbare gegevens kan de frequentie niet worden bepaald)

Stop het gebruik van de tabletten, meld dit aan uw arts of ga direct naar de spoedeisende hulpafdeling als:

• uw gezicht, lippen of keel dik worden
• u moeilijkheden ondervindt bij het slikken of ademhalen
• uw huid rood wordt na het gebruik van de tabletten

Deze genoemde verschijnselen kunnen betekenen dat u een erg zeldzame, allergische reactie heeft op dit geneesmiddel.

Vaak:

• hoofdpijn, zenuwachtigheid en vermoeidheid bij kinderen tussen de 2 en 12 jaar

Zeer zelden:

• duizeligheid
• tachycardie (versnelde hartslag), hartkloppingen
• droge mond, misselijkheid, maag van streek
• abnormale leverfunctie
• huiduitslag, haar uitval
• vermoeidheid

Niet bekend:

• slaperigheid, hoofdpijn, verhoogde eetlust en slaapproblemen bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

Voor dit product zijn geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor bewaring nodig.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u veranderingen ziet aan het uiterlijk van de tablet.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit middel is: 10 mg loratadine per tablet.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel is (zijn) lactose monohydraat, gepregelatineerd zetmeel en magnesiumstearaat.

Loratadine zijn witte ovale tabletten met één gladde kant en aan de ander zijde is er een “L” ingedrukt aan

één kant van de breuklijn, en “10” aan de andere kant van de breuklijn.

De verpakking bevat 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50 of 100 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Galpharm Healthcare Limited

Wrafton, Braunton,

Devon EX33 2DL

Verenigd Koninkrijk

Fabrikant

Galpharm International Ltd,

Dodworth Business Park,

Dodworth, Barnsley,

South Yorkshire S75 3SP

Verenigd Koninkrijk

TEVA UK Limited

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex,

BN22 9AG

Verenigd Koninkrijk

In het register ingeschreven onder RVG 110740.

Dit geneesmiddel is ‘geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Tsjechië	: Loratadine Galpharm 10 mg tablety
Duitsland	: Loratadin Galpharm 10 mg Tabletten
Hongarije	: Loratadine APC 10mg tabletta
Italië	: Loratadina Galpharm
Malta	: Loratadine Galpharm
Nederland	: Loratadine Galpharm 10 mg, tabletten
Polen	: Loratadine Galpharm

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2012.