Zoals alle geneesmiddelen kan KEOLIUM bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Tijdens de behandeling met KEOLIUM wordt u blootgesteld aan stoffen die plaatselijke allergische reacties kunnen veroorzaken en/of allergische reacties in het hele lichaam. U kunt dan lichte tot matige locale allergische reacties verwachten (zoals zwelling van de mond of een onaangenaam gevoel in de mond). 50% van die reacties treedt op tijdens de eerste drie dagen van behandeling (bij ophoging van de dosis). De reacties zijn tijdelijk en zullen verdwijnen.
De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequentiegegevens:
| Zeer vaak: | komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers |
| Vaak: | komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers |
| Soms: | komt voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers |
| Zelden: | komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers |
| Zeer zelden: | komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers |
| Niet bekend | De frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald |
Aanzienlijke bijwerkingen of symptomen waar u op bedacht moet zijn en maatregelen die u moet nemen als u last krijgt:
In zeer zeldzame gevallen kunnen ernstiger allergische reacties optreden, met een gevoel van zwelling in de keel, moeite met slikken of ademen en stemveranderingen.
Neem in deze gevallen onmiddellijk contact op met uw arts. De behandeling dient onmiddellijk te worden beëindigd totdat u een ander advies van uw arts krijgt.
Andere mogelijke bijwerkingen
De volgende bijwerkingen werden gemeld door volwassenen die in een klinische studie behandeld waren met KEOLIUM .
Zeer vaak:
Jeuk in de mond, irritatie van de keel.
Vaak:
Hoofdpijn, algeheel gevoel van tintelingen of doof gevoel, conjunctivitis, jeukende ogen, jeuk in de oren, kortademigheid, zwelling in de mond en keel, verstopte neus, loopneus, droge keel, niezen, onaangenaam gevoel in de neus, maagpijn, misselijkheid, indigestie, ontsteking van de tong, brandend
STALLERGENES S.A.
1.3.1 SPC, Labelling and PL (PL KEOLIUM 100 IR & 300 IR - NL)
gevoel in de tong, gezwollen tong, vochtophoping in de tong en mond, blaarvorming in het mondweefsel, tintelingen of een doof gevoel in de mond, pijn in de mond, een onaangenaam gevoel of vreemd gevoel in de mond, droge mond, zwelling van het gezicht door ophoping van vocht in de huid, algehele zwelling van het gezicht, jeuk, netelroos, zwelling en irritatie in de neus, vermoeidheid, gevoel van vreemd voorwerp in de mond.
Soms:
Abnormale smaak, jeuk van de oogleden, een gevoel van duizeligheid of draaierigheid, toegeknepen keel, pijn in de keel en strottenhoofd, irritatie van het strottenhoofd, droge neus, ontsteking die maagpijn of diarree veroorzaakt (colitis), ontsteking van de slijmvliezen in de mond, ontsteking van de slokdarm, ontsteking van de maag (gastritis), moeite met slikken, zuurbranden, overvloedig speeksel, onaangenaam gevoel in de maag, diarree, opboeren, zwelling van het verhemelte, blaarvorming op de tong, problemen met de tong, lipblaar, ernstige allergische reactie waardoor het gezicht en de keel zwellen (angio-oedeem), locale zwelling, onaangenaam gevoel in de borst, zwelling van de enkels, voeten of vingers, allergische reactie, angst.
De volgende bijwerkingen werden gemeld door kinderen en adolescenten die in een klinische studie behandeld waren met KEOLIUM.
Zeer vaak:
Jeuk in de mond, vochtophoping in het mondweefsel.
Vaak:
Jeukende ogen, jeuk in de oren, irritatie van de keel, verstopte neus, astma, niezen, onaangenaam gevoel in de neus, kortademigheid, irritatie van de stembanden, gevoel van toegeknepen keel, gezwollen lippen, gezwollen tong, blaarvorming in het mondweefsel, ontsteking van mondslijmvlies, braken, droge en gebarsten lippen, ontsteking van de tong, onaangenaam gevoel in de mond, allergische ontsteking van de huid, jeuk, onaangenaam gevoel in de borst.
Soms:
Hoofdpijn, toename bloedstroom in het oog, gevoel dat oor is verstopt, onaangenaam gevoel in oor, hoest, loopneus, stemverandering, zwelling van het strottenhoofd en de keel door ophoping van vocht, maagpijn, buikpijn, misselijkheid, indigestie, moeite met slikken, verminderd gevoel in de mond, pijn bij slikken, pijn in de mond, vochtophoping in de tong, ontsteking van de huid, zwelling rond de mond door vochtophoping in de huid, groeipijnen, ontsteking van de neus en keel, ontsteking van de amandelen, bronchitis, influenza, zwak voelen, pijn in de borst, allergische reactie.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
