Kaliumchloride 10%, infusievloeistof (concentraat)

INFUSIEVLOEISTOF EN WAARVOOR WORDEN DEZE GEBRUIKT

Kaliumchloride wordt geleverd in 3 verschillende concentraties, namelijk 7,45%, 10% en 14,9%. Het zijn oplossingen van kaliumchloride in water voor injecties. Ze worden gebruikt om kalium toe te dienen.

Kaliumchloride is een soort geneesmiddel dat een elektrolyt wordt genoemd. Elektrolyten zorgen ervoor dat het waterniveau in de verschillende delen van uw lichaam in balans blijft. Kaliumchloride werkt door een lichaamssubstantie, kalium genaamd, te vervangen wanneer die verloren gaat.

Uw lichaam heeft de juiste hoeveelheid kalium nodig. Kalium helpt bij de juiste werking van uw spieren, hart en andere organen. Kalium houdt ook de waterbalans op peil, wat invloed heeft op veel elektrische en chemische processen in uw lichaam. Zonder de juiste hoeveelheid kalium kan uw hart abnormaal gaan kloppen, wat levenbedreigend kan zijn.

Indien u via de mond geen kalium kunt innemen, zal uw arts of verpleegkundige u dit medicijn druppelsgewijs (via een slangetje (infuus)) toedienen.

U krijgt een van deze geneesmiddelen toegediend voor de behandeling van een tekort aan kalium.

Deze bijsluiter is van toepassing op alle presentaties van Kaliumchloride 7,45%, 10% en 14,9% tenzij anders vermeld.

• als u teveel kalium of chloride in uw bloed heeft

Wees extra voorzichtig met kaliumchloride

Breng uw arts of verpleegkundige op de hoogte alvorens uw behandeling te starten als:

• u nier- of bijnierproblemen heeft
• u hartproblemen heeft
• men u heeft verteld dat u erg uitgedroogd bent (u heeft niet voldoende vocht in uw lichaam)
• u hittekrampen heeft
• uw huid voor een groot deel beschadigd is (zoals extreme brandwonden)
• u ouder dan 65 jaar oud bent
• u problemen heeft met plassen
• u een infuus krijgt met een suiker, glucose genaamd.

Inname of gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.

BBRAUN_PIL_KALIUMCHLORIDE_Def_maart2012

Pagina 1 van 4

Bijsluiter Kaliumchloride 7,45%, 10% en 14,9%, concentraten voor infusievloeistof

Als u één van de hieronder vermelde geneesmiddelen neemt, is het belangrijk dat u dit aan uw arts vermeldt:

• ACE-remmers zoals lisinopril, captopril, enalapril (kunnen de hoeveelheid kalium in uw bloed te veel doen stijgen)
• Angiotensine-II receptor-antagonisten zoals losartan, valsartan, candesartan (kunnen de hoeveelheid kalium in uw bloed te veel doen stijgen)
• Bloedtransfusie (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed te veel doen stijgen)
• Ciclosporine (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed te veel doen stijgen)
• Corticosteroïden zoals cortisone, hydrocortisone, prednison, prednisolon, betamethason (kunnen de werking van de kaliumchloride tegenhouden)
• Digoxine (kan meer bijwerkingen veroorzaken)
• Kaliumsparende diuretica zoals spironolacton (kunnen de hoeveelheid kalium in uw bloed te veel doen stijgen)
• Kinidine (kan maken dat uw hart niet meer normaal klopt)
• Tacrolimus (kan de hoeveelheid kalium in uw bloed te veel doen stijgen).

Gebruik van Kaliumchloride met voedsel en drank

Indien u in uw voeding zoutvervangers neemt die kalium bevatten, moet u uw arts hiervan op de hoogte brengen.

Het kan zijn dat u teveel kalium krijgt indien u dit medicijn tegelijkertijd daarmee neemt.

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

• Indien u zwanger bent, of denkt dat u zwanger bent, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen.
• Indien u borstvoeding geeft, moet u uw arts hiervan op de hoogte brengen.

Over het gebruik van kaliumchloride, concentraat voor infusievloeistof, bij zwangere vrouwen is niet veel bekend. Indien de hoeveelheid kalium in het bloed afwijkt en dit gecorrigeerd wordt zijn nadelige effecten op de ongeboren vrucht of tijdens borstvoeding echter niet te verwachten.

Gebrek aan kalium of teveel kalium kunnen echter wel schadelijke effecten hebben, onder meer op de hartfunctie van zowel de zwangere vrouw als de ongeborene. U zult dit geneesmiddel gedurende de zwangerschap of borstvoeding daarom alleen toegediend krijgen als uw arts dit als noodzakelijk beschouwd.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te bedienen.

Kaliumchloride moet ten minste 50 keer worden verdund met een geschikt verdunningsmiddel voor gebruik. Normaliter zal een arts of verpleegkundige u dit geneesmiddel toedienen.

Uw arts of verpleegkundige zal u de juiste dosis toedienen via een slangetje in uw ader (uw arts of verpleegkundige zal dit een IV of intraveneus infuus noemen).

Uw arts zal bepalen wat de hoeveelheid (dosis) geneesmiddel is die u moet krijgen en hoe lang.

Uw arts zal ook de concentratie geneesmiddel die u moet krijgen, bepalen. Het geneesmiddel is erg sterk en moet zwakker worden gemaakt door meer vloeistof toe te voegen (verdunnen) alvorens het u wordt toegediend. Uw arts zal uw hart in de gaten houden terwijl u het geneesmiddel krijgt.

Uw arts zal ook een aantal bloedtesten uitvoeren en de hoeveelheid urine die u produceert controleren. Dit is om het kaliumgehalte in uw bloed te controleren terwijl u het geneesmiddel krijgt. Als uw kaliumgehalte erg laag is, of als u een diabetische ketoacidose heeft (een complicatie bij suikerziekte), kan het zijn dat men u het geneesmiddel sneller toedient.

Volwassenen en ouderen

De gebruikelijke dosis is tot 80 mmol (millimol) per dag. Het geneesmiddel zal worden bereid in een sterkte van 20 - 40 mmol/liter.

BBRAUN_PIL_KALIUMCHLORIDE_Def_maart2012

Pagina 2 van 4

Bijsluiter Kaliumchloride 7,45%, 10% en 14,9%, concentraten voor infusievloeistof

Zuigelingen en kinderen

De gebruikelijke dosis is tot 3 mmol (millimol) per kg lichaamsgewicht per dag. Het geneesmiddel zal worden bereid in een sterkte van 20 mmol/liter. Voor kinderen die 25 kg of meer wegen, wordt verwezen naar de volwassenendosering.

Wat u moet doen als u meer van Kaliumchloride heeft gebruikt dan u zou mogen

Normaliter zal een arts of verpleegkundige u dit geneesmiddel toedienen. Als u denkt dat u te veel geneesmiddel heeft gekregen, moet u dit uw arts of verpleegkundige onmiddellijk melden.

Te veel kalium in uw bloed brengt ernstige bijwerkingen teweeg, die levenbedreigend kunnen zijn. Lees aandachtig de belangrijke adviezen aan het begin van de volgende rubriek, Rubriek 4, over hoe u de tekenen van een te hoog kaliumgehalte in uw bloed kunt herkennen.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan Kaliumchloride bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. Het verwachte voordeel van uw geneesmiddel zal normaliter hoger zijn dan het risico dat u schadelijke bijwerkingen ontwikkelt.

Belangrijk: Bijwerkingen of symptomen waarop u moet letten en wat u moet doen als u er last van heeft. De eerste tekenen van een te hoog kaliumgehalte in het bloed zijn abnormale hartslagen, pijn op de borst, mogelijk hartaanval, spierzwakte, verlamming of ademhalingsmoeilijkheden. Indien u één van deze symptomen krijgt, moet u dringend medisch advies inwinnen.

De volgende overige bijwerkingen kunnen bij sommige mensen voorkomen:

Problemen met het immuunsysteem:

• Koorts.

Problemen met het zenuwstelsel:

• Prikkelend of tintelend gevoel in handen of voeten
• Verlamming met slappe spieren
• Verlies van reflexen
• Zwak gevoel, gebrek aan energie
• Mentale verwardheid
• Zwak en zwaar gevoel in de benen

Problemen met het hart en de bloedsomloop:

• Lage bloeddruk (u kunt zich wat licht in het hoofd voelen).

Problemen op de plaats van de infusie

• Pijn, roodheid, irritatie en zwelling op de plaats van het infuus.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik kaliumchloride niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en op de doos achter de tekst “Niet te gebruiken na”. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Gebruik dit geneesmiddel alleen als een heldere en kleurloze vloeistof is, vrij van zichtbare deeltjes en indien de flacon onbeschadigd is. Onmiddellijk na het openen gebruiken.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

BBRAUN_PIL_KALIUMCHLORIDE_Def_maart2012

Pagina 3 van 4

Bijsluiter Kaliumchloride 7,45%, 10% en 14,9%, concentraten voor infusievloeistof

Wat bevat kaliumchloride

Kaliumchloride 7,45% bevat de volgende werkzame bestanddelen:

• 10 ml bevat 0,745 gram kaliumchloride ～10,0 mmol kalium en 10,0 mmol chloride
• 20 ml bevat 1,490 gram kaliumchloride ～20,0 mmol kalium en 20,0 mmol chloride
• 1 ml bevat 0,0745 gram kaliumchloride ～1,0 mmol kalium en 1,0 mmol chloride

Kaliumchloride 10,0% bevat de volgende werkzame bestanddelen:

• 10 ml bevat 1,0 gram kaliumchloride ～13,4 mmol kalium en 13,4 mmol chloride
• 20 ml bevat 2,0 gram kaliumchloride ～26,8 mmol kalium en 26,8 mmol chloride
• 1 ml bevat 0,10 gram kaliumchloride ～1,34 mmol kalium en 1,34 mmol chloride

Kaliumchloride 14,9% bevat de volgende werkzame bestanddelen:

• • 10 ml bevat 1,49 gram kaliumchloride ～20,0 mmol kalium en 20,0 mmol chloride
  • 20 ml bevat 1,49 gram kaliumchloride ～40,0 mmol kalium en 40,0 mmol chloride
  • 1 ml bevat 0,149 gram kaliumchloride ～2,0 mmol kalium en 2,0 mmol chloride
• De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn:
  • water voor injecties.

Hoe ziet kaliumchloride uit en de inhoud van de verpakking

Kaliumchloride 7,45%, 10% en 14,9% zijn concentraten voor de bereiding van een infusievloeistof, het wordt dus toegediend nadat het verdund is met een daarvoor geschikte oplossing.

Kaliumchloride 7,45% is leverbaar in de volgende presentaties:

• polyethyleenampullen van 10 en 20 ml: 20 ampullen per verpakking

Kaliumchloride 10,0% is leverbaar in de volgende presentaties:

• polyethyleenampullen van 10 en 20 ml: 20 ampullen per verpakking Kaliumchloride 14,9% is leverbaar in de volgende presentaties:
• polyethyleenampullen van 10 en 20 ml: 20 ampullen per verpakking

Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

B. Braun Melsungen AG Carl Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Duitsland

Postadres:

P.O. Box 1120

34209 Melsungen

Duitsland

Voor informatie met betrekking tot dit geneesmiddel kunt u, voor Nederland, contact opnemen met:

B. Braun Medical BV

Postbus 659

5340 AR Oss Tel: 0412-672411 Fax: 0412-672490

Kaliumchloride 7,45%, concentraat voor infusie, is in het register ingeschreven onder nummer RVG 55986 Kaliumchloride 10,0%, concentraat voor infusie, is in het register ingeschreven onder nummer RVG 56470 Kaliumchloride 14,9%, concentraat voor infusie, is in het register ingeschreven onder nummer RVG 55987

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2012

BBRAUN_PIL_KALIUMCHLORIDE_Def_maart2012

Pagina 4 van 4