Kalcipos-D 500 mg/800 IE filmomhulde tablet

• U bent allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame bestanddelen van Kalcipos-D.
• U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• U heeft hypercalciëmie (verhoogde calciumspiegels in het bloed) of hypercalciurie (verhoogde spiegels in de urine).
• U heeft hypervitaminose D (verhoogde vitamine D spiegels in het bloed).
• U heeft nierstenen.
• U heeft last van nierfalen.

• U lijdt aan sarcoïdose (een speciale soort bindweefselziekte die de longen, huid en gewrichten kan aantasten). Raadpleeg uw arts voordat u start met de behandeling met Kalcipos-D.
• U gebruikt andere geneesmiddelen die vitamine D en calcium bevatten.
• U heeft een verminderde nierfunctie of een sterke neiging tot niersteenvorming. Raadpleeg dan uw arts voordat u start met de behandeling met Kalcipos-D.
• U bent niet mobiel (langdurig gebrek aan beweging) vanwege botontkalking (osteoporose). Raadpleeg uw arts.

Raadpleeg uw arts voordat u Kalcipos-D inneemt als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is.

Gebruikt u naast Kalcipos-D nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als dit geneesmiddel tegelijk wordt gebruikt met bepaalde andere geneesmiddelen tegen:

• hoge bloeddruk (thiazidediuretica).
• hartproblemen (hartglycosiden zoals digoxine).
• hoge cholesterolspiegels (cholestyramine).
• verstopping (laxeermiddelen zoals vloeibare paraffine).
• vallende ziekte (epilepsie) (fenytoïne of barbituraten).
• aandoeningen met ontstekingen/onderdrukking van de afweer (corticosteroïden).

Zorg er voor dat uw arts het weet als u een van bovenstaande geneesmiddelen gebruikt. Het kan nodig zijn om de dosis aan te passen.

Als u gelijktijdig een bepaald geneesmiddel gebruikt voor:

• botontkalking (osteoporose) (bisfosfonaten). U moet dit minstens 1 uur vóór de inname van Kalcipos-D innemen.

Als u gelijktijdig bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor:

• infectie (chinolonen). U moet deze minstens 2 uur vóór de inname of 6 uur na inname van Kalcipos-D innemen.

Als u gelijktijdig bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor:

• infectie (tetracyclinen). U moet deze minstens 2 uur vóór de inname of 4 tot 6 uur na inname van Kalcipos-D innemen.

Als u gelijktijdig bepaalde geneesmiddelen gebruikt voor:

• tandbederf (gaatjes) (natriumfluoride)
• bloedarmoede (anemie) (ijzer) U moet deze geneesmiddelen minstens 3 uur vóór de inname van Kalcipos-D innemen.

Als u gelijktijdig een bepaald geneesmiddel gebruikt voor:

• verhoogde werking van de schildklier (hyperthyroïdie) (levothyroxine)

U moet minstens 4 uur wachten tussen de inname hiervan en de inname van Kalcipos-D.

De calciumabsorptie kan worden geremd door voedsel dat oxaalzuur (komt voor in spinazie en rabarber) of fytinezuur (komt voor in volkorengranen) bevat. U moet minstens twee uur wachten met het innemen van Kalcipos-D na het eten van voedsel dat rijk is aan oxaalzuur of fytinezuur.

Zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap mag de dagelijkse inname van calcium niet hoger zijn dan 1500 mg en van vitamine D niet hoger dan 600 I.E. Kalcipos-D wordt daarom niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap. Wanneer u echter een tekort heeft aan calcium en vitamine D, mag u Kalcipos-D wel gebruiken tijdens de zwangerschap.

Kalcipos-D mag gebruikt worden tijdens de periode waarin borstvoeding wordt gegeven. Calcium en vitamine D3 gaan over in de moedermelk. Dit moet in acht genomen worden als aanvullende vitamine D wordt toegediend aan het kind.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Kalcipos-D heeft geen bekende effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Kalcipos-D bevat sucrose

Eén tablet Kalcipos-D bevat 1,8 mg sucrose. Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De dosering wordt individueel door uw arts bepaald. De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag.

De tabletten kunnen met water in zijn geheel, gebroken of fijngemaakt doorgeslikt worden.

De hoeveelheid calcium in Kalcipos-D is minder dan de aanbevolen dagelijkse inname hoeveelheid. Kalcipos-D is daarom bedoeld voor patiënten met een behoefte aan extra vitamine D maar met een dagelijkse calciuminname van 500-1000 mg per dag. De voorschrijver dient de hoeveelheid calcium die door de patiënt wordt ingenomen te schatten.

Kalcipos-D is niet bedoeld voor gebruik door kinderen en jong volwassenen.

Als u meer Kalcipos-D heeft ingenomen dan u zou mogen, of een kind heeft dit geneesmiddel per ongeluk ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of een spoedeisende hulp afdeling van een ziekenhuis voor advies.

Enkele verschijnselen van een overdosering met Kalcipos-D zijn verlies van eetlust, dorst, abnormaal toegenomen uitscheiding van urine, misselijkheid, braken en verstopping (obstipatie).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

U moet stoppen met het innemen van Kalcipos-D en onmiddellijk een arts raadplegen als u last krijgt van de verschijnselen van ernstige allergische reacties zoals:

• Gezwollen gezicht, lippen, tong, keel.
• Slikproblemen
• Rode bultjes en ademhalingsproblemen

Soms (treedt op bij minder dan 1 op de 100 patiënten):

Verhoogde calciumspiegels in het serum (hypercalciëmie) en of verhoogde calciumspiegels in de urine (hypercalciurie).

Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 patiënten):

Verstopping (obstipatie), winderigheid, misselijkheid, buikpijn, diarree, jeuk, huiduitslag en galbulten.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Ernstige allergische reacties.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn calciumcarbonaat, overeenkomend met 500 mg calcium, en 20 microgram cholecalciferol, overeenkomend met 800 I.E. vitamine D3

• De andere stoffen in dit middel zijn vloeibare maltodextrine, sucrose, all-rac-alpha tocoferol, natriumcrosscarmellose, silica colloïdaal watervrij, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol, paraffine, medium chain triglyceriden, natriumoctenylsuccinaat zetmeel (E 1450), siliciumdioxide, natriumascorbaat

Kalcipos-D is een witte ovale filmomhulde tablet met de inscriptie R150 aan één kant. Verpakkingen met 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 en 180 tabletten in plastic flessen.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Meda Pharma BV Krijgsman 20

1186 DM Amstelveen Nederland

Fabrikant

Recipharm Stockholm AB

Lagervägen 7

SE-136 50 Haninge

Zweden

Kalcipos-D 500 mg/800 IE filmomhulde tablet is in het register ingeschreven onder RVG 107508.

Dit geneesmiddel is in lidstaten van de EEA onder de volgende namen geregistreerd:

België	Maxical
Bulgarije	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Cyprus	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Denemarken	Kalcipos-D
Duitsland	Calcipot
Estland	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Finland	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Frankrijk	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Griekenland	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Hongarije	Recikalc-D forte 500 mg/800 IU
Ierland	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
IJsland	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Italië	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Letland	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Litouwen	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Luxemburg	Maxical
Malta	Kalcipos-D 500 mg/800 IE
Nederland	Kalcipos-D 500 mg/800 IE filmomhulde tablet
Noorwegen	Kalcipos-Vitamin D 500 mg/800 IU
Oostenrijk	Maxi-Kalz Vit.D 500 mg/800 IU
Polen	Kalcipos-D 500 mg/800 IU
Portugal	Kalcipos

Roemenië	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Slovenië	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Slowakije	Kombi-Kalz 500 mg/800 IU
Spanje	Kalcipos-D 500 mg/800 IU
Tsjechië	Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU
Verenigd Koninkrijk	Kalcipos-D 500 mg/800 IU
Zweden	Recikalc-D forte 500 mg/800 IU

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2012